Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen elämänlaatu potilailla, joilla on etäpesäkkeinen melanooma, joita hoidetaan tarkistuspisteestäjillä

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tunnistaa ja kuvata pitkän aikavälin elämänlaatuongelmia (QOL) potilailla, joilla on metastaattinen melanooma, joita hoidettiin tarkistuspisteestäjillä ja jotka saavuttivat syövän hallinnan vähintään 12 kuukauden ajan ja jatkavat ylläpitotarkistuspisteen estäjähoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memoral Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Melanoomapalvelu on luvannut antaa tälle tutkimusryhmälle pääsyn luetteloon potilaista, jotka ovat mahdollisesti oikeutettuja tähän kyselyyn.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Sinulla on diagnosoitu metastaattinen melanooma vähintään 18-vuotiaana
  • On hoidettu joko yksittäisellä aineella tai yhdistelmän tarkistuspisteestäjillä
  • Yllä mainittujen aineiden ensimmäisestä annoksesta on kulunut vähintään 12 kuukautta
  • Ei saanut muuta systeemistä hoitoa immunoterapian aloittamisen jälkeen (intervallisäteily tai leikkaus sallitaan ensisijaisesti hoitavan onkologin kanssa tehdyn arvioinnin perusteella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen, näkö- tai motorinen vajaatoiminta, joten he eivät voi suorittaa kyselyä tutkimuksen tai kliinisen ryhmän arvioiden mukaan
  • Potilaat, joille kehittyi myöhempi syöpä tarkastuspisteestäjien käytön aloittamisen jälkeen, ei-melanoomaa sisältäviä pinnallisia ihosyöpiä lukuun ottamatta
  • Potilaat, joilla on etenevän taudin kliininen dokumentaatio sähköisen sairauskertomuksen viimeisimmän arvioinnin perusteella

  • Potilaat, joilla on oireenmukainen eteneminen, mutta jatkavat immunoterapiaa

    • Huomautus: Potilaiden, joiden sairauden tila ei ole selvä, vahvistamme ensisijaisesti hoitavan onkologin kanssa, että sairaus on joko vakaa tai reagoiva.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
online- tai puhelinkysely
Tämä on poikkileikkaustutkimus. Pääasiallinen viestintätapamme potilaiden kanssa on sähköposti. Osallistujat täyttävät yhden online- tai puhelinkyselyn vähintään 12 kuukautta tarkistuspisteestäjien alkuhoidon jälkeen ja jatkavat ylläpitohoitoa.
Käyttäytyminen: EuroQoL EQ-5D-3L
Kaiken kaikkiaan QOL
Käyttäytyminen: EORTC QLQ-C30
Yleiset oireet; fyysinen, rooli-, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen toiminta-asteikko; väsymys, pahoinvointi/oksentelu ja kipuasteikot
Muut: PRO-CTCAE
Muita mahdollisia immuunispesifisiä oireita
Käyttäytyminen: Väsymyksen vakavuuspisteiden kyselylomake
Väsymyksen vakavuus
Käyttäytyminen: Kustannukset
Taloudellinen myrkyllisyys; tyytyväisyys työkykyyn
Käyttäytyminen: Lääkärin tiedot
Tiedot ulkopuolisista terveydenhuollon tarjoajista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global QOL -terveysindeksin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
EQ-5D-3L:ssä vastaajia pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä ruutu, joka liittyy sopivimpaan lausuntoon kussakin viidestä ulottuvuudesta, jolloin tuloksena on yksinumeroinen numero, joka ilmaisee tälle valitun tason (1-3). ulottuvuus ei-ongelmista äärimmäisiin ongelmiin.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Korenstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-518

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen melanooma

Kliiniset tutkimukset EuroQoL EQ-5D-3L

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa