Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa jakość życia pacjentów z przerzutowym czerniakiem leczonych inhibitorami punktów kontrolnych

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Identyfikacja i opisanie długoterminowych problemów z jakością życia (QOL) u pacjentów z czerniakiem z przerzutami leczonych inhibitorami punktów kontrolnych, którzy uzyskali kontrolę raka przez co najmniej 12 miesięcy i kontynuują leczenie podtrzymujące inhibitorami punktów kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memoral Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memoral Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Serwis zajmujący się czerniakiem zgodził się zapewnić temu zespołowi badawczemu dostęp do listy pacjentów, którzy potencjalnie kwalifikują się do tej ankiety.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w stanie mówić i czytać po angielsku
  • Być w stanie udzielić świadomej zgody
  • Zdiagnozowano czerniaka z przerzutami w wieku 18 lat lub starszych
  • Byli leczeni pojedynczym środkiem lub złożonym inhibitorem punktu kontrolnego
  • Mieć co najmniej 12 miesięcy od pierwszej dawki wyżej wymienionych środków
  • Po rozpoczęciu immunoterapii nie otrzymał żadnej innej terapii ogólnoustrojowej (promieniowanie okresowe lub zabieg chirurgiczny będą dozwolone na podstawie konsultacji z onkologiem pierwszego kontaktu)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z upośledzeniem poznawczym, wzrokowym lub motorycznym uniemożliwiającym wypełnienie ankiety zgodnie z oceną zespołu badawczego lub klinicznego
  • Pacjenci, u których rozwinął się nowotwór po rozpoczęciu stosowania inhibitora(-ów) punktu kontrolnego, z wyłączeniem nieczerniakowych powierzchownych raków skóry
  • Pacjenci z kliniczną dokumentacją postępującej choroby według ostatniej oceny w elektronicznej dokumentacji medycznej

  • Pacjenci z objawową progresją, ale kontynuujący immunoterapię

    • Uwaga: W przypadku wszystkich pacjentów, u których status choroby nie jest jasny, potwierdzimy, że choroba jest stabilna lub reaguje na leczenie u lekarza onkologa pierwszego kontaktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ankieta internetowa lub telefoniczna
Jest to badanie przekrojowe. Naszą główną metodą komunikacji z pacjentami będzie e-mail. Uczestnicy wypełnią pojedynczą ankietę internetową lub telefoniczną co najmniej 12 miesięcy po początkowym leczeniu inhibitorami punktów kontrolnych i pozostaną na terapii podtrzymującej.
Behawioralne: EuroQoL EQ-5D-3L
Ogólna QOL
Behawioralne: EORTC QLQ-C30
Objawy ogólne; skale funkcjonowania fizycznego, roli, emocjonalnego, poznawczego i społecznego; zmęczenie, nudności/wymioty i skale bólu
Inny: PRO-CTCAE
Dodatkowe potencjalne objawy immunologiczne
Behawioralne: Kwestionariusz oceny nasilenia zmęczenia
Nasilenie zmęczenia
Behawioralne: Koszt
Toksyczność finansowa; satysfakcja ze zdolności do pracy
Behawioralne: Informacje lekarza
Szczegóły dotyczące zewnętrznych dostawców usług medycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity wynik globalnego ogólnego wskaźnika zdrowia QOL
Ramy czasowe: 1 rok
W kwestionariuszu EQ-5D-3L respondenci proszeni są o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najbardziej odpowiednim stwierdzeniu w każdym z 5 wymiarów, co daje jednocyfrową liczbę wyrażającą poziom (1-3) wybrany dla tego wymiar od braku problemów do problemów ekstremalnych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Korenstein, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-518

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak przerzutowy

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na EuroQoL EQ-5D-3L

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj