골관절염 치료를 위한 웹 기반 플랫폼의 평가
골관절염 치료를 위한 웹 기반 플랫폼 평가 - 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
국내 및 국제 지침에 따르면 골관절염(OA) 치료는 운동과 정보로 구성됩니다. 대면 BOA 프로그램은 스웨덴의 1차 진료 시설에서 이 치료를 제공하는 모델입니다. 현재 OA 환자의 20% 미만이 적절한 치료를 받고 있습니다. 이는 의료 자원이 부족하거나 사람들이 일차 진료 시간에 일정을 맞추는 데 어려움을 겪고 있기 때문일 수 있습니다. 따라서 더 나은 OA 관리를 촉진하려면 대체 방법이 필요합니다.
임상적으로 확인된 OA가 있는 성인 270명을 대상으로 웹 기반 프로그램인 Joint Academy에 의한 OA 치료와 전통적인 대면 BOA 프로그램을 비교하기 위해 두 가지 무작위 임상 우월성 시험을 수행할 예정입니다. 치료 의도 분석 및 프로토콜별 평가를 사용하여 기준선, 6주 후 및 3, 6 및 12개월 후에 평가를 수행합니다. 주요 결과는 신체 기능입니다. 2차 결과는 관절 통증, 건강 관련 삶의 질, 자가 보고 기능, 신체 활동/운동 시간 및 전반적인 만족도입니다. 건강-경제적 분석도 수행될 것입니다. 1차 종점은 12개월입니다. 데이터는 Joint Academy의 웹 기반 설문지와 대면 치료를 위한 일반 종이 설문지를 사용하여 모니터링됩니다.
임상시험에서 Joint Academy에 유리한 우월성이 입증되면 웹 기반 치료의 구현은 환자와 사회 전반에 이익이 될 것입니다. Joint Academy는 시간과 장소에 대해 보다 유연한 치료를 수반하고 정기적인 대면 진료로 환자에게
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Malmö, 스웨덴
- Abels Rehab
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
I: 미국 류마티스 학회(ACR) 진단 기준 및 국내 및 국제 지침에 따른 무릎 OA의 임상 진단: 무릎 통증 및 다음 중 3개: > 50세, 조조 경직 >30분, 염발음, 뼈 압통, 뼈의 비대, 만져질 수 있는 따뜻함 없음; II: 사전 무작위배정 스크리닝에서 NRS에서 ≥4 및 ≤8, 30초 의자 서기 테스트의 반복 횟수에서 ≥6~≤16으로 보고된 무릎 통증.
II: 전화, 태블릿 또는 컴퓨터를 통해 소프트웨어 프로그램을 처리할 수 있습니다. III: 스웨덴어를 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
I: 신경계 질환, 염증성 관절 질환 또는 암. II: 인지 장애, 예. 백치. III: 운동은 환자에게 금기 사항입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공동 아카데미
온라인 골관절염 치료
|
6주 온라인 프로그램
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 보아 프로그램
대면 골관절염 치료
|
3개월 대면 프로그램
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 기능
기간: 기준선에서 6개월(치료 종료 후 3개월) 및 12개월 추적으로 변경
|
반복 횟수로 정의된 30초 의자 서기 테스트를 사용하여 측정되었습니다.
결과는 테스트 수행 후 직접 보고됩니다.
|
기준선에서 6개월(치료 종료 후 3개월) 및 12개월 추적으로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NRS 통증
기간: 기준선에서 6개월(치료 종료 후 3개월) 및 12개월 추적으로 변경
|
최근 주 동안 보고된 0-10 수치 등급 척도(NRS)에서 자가 보고 무릎 통증
|
기준선에서 6개월(치료 종료 후 3개월) 및 12개월 추적으로 변경
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 6개월(치료 종료 후 3개월) 및 12개월 추적으로 변경
|
EQ5D-5L을 사용하여 측정한 지수 값입니다.
보고 당일 환자 상태 측정
|
기준선에서 6개월(치료 종료 후 3개월) 및 12개월 추적으로 변경
|
|
자기 보고 기능
기간: 기준선에서 6개월(치료 종료 후 3개월) 및 12개월 추적으로 변경
|
최근 주에 대해 KOOS-ps를 사용하여 측정했습니다.
|
기준선에서 6개월(치료 종료 후 3개월) 및 12개월 추적으로 변경
|
|
신체 활동
기간: 기준선에서 6개월(치료 종료 후 3개월) 및 12개월 추적으로 변경
|
주당 신체 활동 및 운동 시간(분).
|
기준선에서 6개월(치료 종료 후 3개월) 및 12개월 추적으로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Håkan Nero, PhD, Department of Orthopaedics, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OA-treatment RCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
온라인 골관절염 치료에 대한 임상 시험
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association모병
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
Riphah International University모병
-
Queen's University, BelfastUniversity of Ulster완전한
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강