Verkkopohjaisen nivelrikon hoitoalustan arviointi
Verkkopohjaisen nivelrikon hoitoalustan arviointi – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaan nivelrikon (OA) hoito koostuu harjoituksesta ja tiedosta. Kasvotusten BOA-ohjelma on malli tämän hoidon toimittamisesta perusterveydenhuollon laitoksissa Ruotsissa. Tällä hetkellä alle 20 % OA-potilaista saa riittävää hoitoa. Tämä voi johtua terveydenhuollon resurssien puutteesta tai ihmisten vaikeuksista sovittaa aikataulunsa perusterveydenhuollon aukioloaikoihin. OA:n paremman hoidon helpottamiseksi tarvitaan vaihtoehtoisia menetelmiä.
Kaksikätinen satunnaistettu kliininen paremmuuskoe suoritetaan verkkopohjaisen Joint Academy -ohjelman OA-hoidon vertaamiseksi perinteiseen kasvokkain tapahtuvaan BOA-ohjelmaan 270 aikuisella, joilla on kliinisesti varmennettu OA. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua, käyttämällä hoitotarkoituksen mukaista analyysiä ja protokollakohtaista analyysiä. Ensisijainen tulos on fyysinen toiminta. Toissijaisia seurauksia ovat nivelkipu, terveyteen liittyvä elämänlaatu, omatoimisuus, fyysisen aktiivisuuden/harjoituksen aika ja yleinen tyytyväisyys. Myös terveydellis-taloudellinen analyysi tehdään. Ensisijainen päätetapahtuma on 12 kuukautta. Tietoja seurataan Joint Academyssa verkkopohjaisilla kyselylomakkeilla ja kasvokkain tapahtuvassa hoidossa tavallisilla paperikyselyillä.
Jos oikeudenkäynti osoittaa ylivoimaisuutta Joint Academyn hyväksi, verkkopohjaisen hoidon käyttöönotto hyödyttäisi sekä potilasta että yhteiskuntaa yleisesti, sillä Joint Academy sisältää joustavamman hoidon ajan ja paikan suhteen, eikä se ole yhtä kallista. potilaalle tavallisena kasvotusten hoitona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi
- Abels Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
I: Polven OA:n kliininen diagnoosi American College of Rheumatologyn (ACR) diagnostisten kriteerien sekä kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti: polvikipu ja 3 seuraavista: > 50 vuotta, aamujäykkyys > 30 min, crepitus, luusto arkuus, luuston laajentuminen, ei käsinkosketeltavaa lämpöä; II: Raportoitu polvikipu ≥ 4 ja ≤ 8 NRS:ssä ja ≥ 6 - ≤ 16 toistojen lukumäärässä 30 sekunnin tuolinseisontatestissä satunnaistamista edeltävässä seulonnassa.
II: Pystyy käsittelemään ohjelmistoa puhelimen, tabletin tai tietokoneen kautta. III: Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ruotsin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
I: Neurologinen sairaus, tulehduksellinen nivelsairaus tai syöpä. II: Kognitiivinen häiriö, esim. dementia. III: Harjoitus on vasta-aiheista potilaalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteinen Akatemia
Online-nivelrikon hoito
|
6 viikon verkko-ohjelma
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: BOA-ohjelma
Nivelrikon hoito kasvoista kasvoihin
|
3 kuukauden kasvokkain ohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa
|
Mitattu 30 sekunnin tuolinseisontatestillä, määritelty toistojen lukumääränä.
Tulos raportoidaan suoraan testin suorittamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa
|
Itse ilmoittama polvikipu 0-10 asteikolla (NRS) raportoitu viime viikolla
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa
|
Mitattu käyttämällä EQ5D-5L, indeksiarvo.
Mittaa potilaiden tilan ilmoituspäivänä
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Itseraportoitu toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa
|
Mitattu KOOS-ps:llä viimeiseltä viikolta.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa
|
Liikunnan ja liikunnan minuuttien määrä viikossa.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Håkan Nero, PhD, Department of Orthopaedics, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OA-treatment RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Niveltulehduksen hoito verkossa
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBREG, IncValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis