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유방암 환자 만족도 및 건강 관련 삶의 질 결과 평가

2025년 5월 5일 업데이트: Dunya Atisha, Henry Ford Health System

유방암 환자(PROS)의 환자 보고 결과 및 교육 만족도에 대한 전향적 평가

연구의 목적은 환자가 보고한 결과 데이터로부터 유방암 수술 치료 및 교육에 대한 삶의 질과 만족도에 대해 더 알아보는 것입니다. 유방암 환자에게서 얻은 데이터와 정보는 유방암 진단을 새로 받은 환자에게 예상 결과와 결과를 상담하는 데 매우 유용할 수 있습니다. 가설은 전향적으로 얻은 데이터를 사용하여 수술 의사 결정을 안내하고 수술 절차에 대한 접근을 최적화하면 환자 치료를 개선하고 환자의 건강 관련 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 높다는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이 연구는 새로 유방암 진단을 받은 여성에 대한 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 현재까지 유방암 수술 절차와 관련된 결과를 평가하고 비교하는 문헌 데이터는 거의 없습니다. 특히 환자가 받는 치료, 결과, 유방암 교육에 대한 만족도에 대한 정보가 부족하다. 따라서 Henry Ford Health System에서 유방암 여성 환자를 모집합니다. 참가자는 치료 및 회복 과정 중 특정 시점에서 자발적으로 설문 조사를 전자 방식으로 완료합니다. 삶의 질에 대한 응답과 만족도를 수집하고 분석합니다.

BREAST-Q 설문조사는 환자가 보고한 결과를 얻기 위해 사용됩니다. 설문조사는 수술 전, 6개월, 1년, 2년 및 5년에 제공됩니다. 그들이 받는 치료 방식에 따라 환자에게 구체적인 설문 조사가 제공됩니다. 그룹은 유방 보존 요법, 유방 절제술, 재건을 동반한 유방 절제술입니다. 재건을 동반한 유방 절제술 그룹은 임플란트 또는 자가 조직 재건을 기준으로 더 세분화됩니다. 유방암 교육에 대한 만족도를 평가하기 위해 수술 전 및 1년 시점에 '암 치료 교육에 대한 환자 만족도(Patient Satisfaction with Cancer Treatment Education, PS-CaTE)' 설문조사를 실시합니다. PS-CaTE는 두 부분으로 구성됩니다. 1부는 유방암 교육에 대한 환자의 인식을 평가합니다. 2부에서는 환자가 활용하는 주요 정보 소스를 설명합니다. 인구통계학적 설문조사는 또한 수술 전과 수술 후 환자에게 주어질 것입니다. 설문 조사 결과를 분석하여 다양한 치료 간에 건강 관련 삶의 질 차이를 감지합니다.

BREAST-Q 설문조사는 환자가 보고한 결과를 검증되고 신뢰할 수 있게 획득할 수 있도록 개발된 건강 관련 삶의 질 설문조사 도구입니다. 이 설문조사는 Medical Outcomes Trust의 Scientific Advisory Committee와 U.S. Food 의약청. 이 설문조사의 항목 목록은 환자 인터뷰, 포커스 그룹, 전문가 패널 및 문헌 검토를 통해 개발되었습니다. 각 치료 방식에 대해 별도의 모듈이 개발되었으며 BREAST-Q 유방 보존 요법, BREAST-Q 유방 절제술, BREAST-Q 재건이 포함됩니다. 이 설문 조사는 유방 절제술 및 유방 절제술을 받은 8,000명의 환자에 대한 영국 국립 보건 서비스(National Health Service) 조사를 포함한 주요 임상 시험에서 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

575

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집단은 유방암 진단을 받은 성인 여성 환자로 구성되며 Henry Ford Health System의 종합 진료소에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 유방암 수술을 받는 환자
  • 치료는 Henry Ford Health System 내에서 수행되어야 합니다.
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 남성 성별
  • 비수술적 유방암 관리 환자
  • 임의로 또는 제한된 영어, 스페인어 또는 아랍어 능력으로 인해 설문 조사를 완료할 수 없는 환자
  • 수술 전 설문 조사를 완료할 수 없는 환자
  • IV기 또는 전이성 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방 보존 요법
유방 보존 요법 또는 종양 성형 요법으로 유방 보존 요법을 받는 환자는 BREAST-Q Lumpectomy 설문 조사 모듈을 완료합니다.
유방절제술
유방절제술을 받는 환자는 BREAST-Q 유방절제술 조사 모듈을 완료하게 됩니다.
재건을 통한 유방절제술
유방 재건술을 받는 환자는 BRAST-Q 재건 조사 모듈을 완료하게 됩니다. 이 그룹은 임플란트 또는 자가 조직 재건에 따라 더 세분화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 보존 요법, 유방 절제술 단독 또는 유방 절제술과 재건 수술을 받는 여성들 사이에서 조건별 설문 조사를 사용하여 건강 관련 삶의 질 결과를 비교합니다.
기간: 최대 5년
BREAST-Q 조사는 치료 그룹 간의 삶의 건강 관련 차이를 결정하는 데 사용됩니다.
최대 5년
유방 보존 요법, 유방절제술 단독 또는 유방절제술과 재건술을 받는 여성들 사이에서 치료에 대한 환자의 만족도와 결과를 비교합니다.
기간: 최대 5년
BRAST-Q 조사는 그룹 간 환자 만족도의 차이를 감지하는 데 사용됩니다.
최대 5년
환자가 보고한 결과에 대한 시간의 영향을 결정합니다.
기간: 최대 5년
설문 조사 응답은 시간이 지남에 따라 비교됩니다.
최대 5년
유방암 교육에 대한 환자 만족도 및 정보 출처 및 사회경제적 지위와 비교
기간: 최대 1년
유방암 교육에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위해 PS-CaTE 설문조사를 시행합니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henry Ford Health System

수사관

  • 수석 연구원: Dunya Atisha, MD, Henry Ford Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11056 (DAIDS ES Registry Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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