베르베린염산염을 이용한 가족성 선종성 용종증의 일차적 화학예방

포함 기준:

• 18-65세의 환자
• 대장직장 전체를 절제하지 않은 가족성 선종성 용종증 환자로서 내시경으로 확인할 수 있는 직경 2mm 이상의 폴립이 5개 이상 있는 환자
• 모든 잠재적 피험자는 APC 유전자 돌연변이에 대한 유전자 검사를 받기 전에 유전 상담을 받았습니다.
• 적격 피험자는 APC 유전자의 질병 유발 돌연변이가 있었지만 내시경으로 검출 가능한 결장 직장 선종 폴립이 없었고 결장 수술 병력이 없었습니다.

제외 기준:

• 약물에 과민하거나 내약성이 없는 환자
• 무작위배정 후 8개월 이내에 결장절제술 또는 결장절제술 병력이 있는 환자
• 혈청 검사실 검사 결과 이상(백혈구수 4000/mm3 미만, 혈소판수 100,000/mm3 미만, 혈중 요소질소 수치가 25 mg/dL(8.9 mmol/L) 이상인 환자 ), 데시리터당 1.5mg(리터당 132.6μmol) 이상의 혈청 크레아티닌 수치)
• 당뇨병, 중증 신장 질환 또는 심혈관 질환이 있는 환자(뉴욕 심장 협회 기능 등급 III 또는 IV에 의해 정의됨)
• 고칼슘혈증 또는 요로결석증 환자
• 용혈성 빈혈 및 포도당-6-인산탈수소효소결핍 환자
• 환자는 이전 6개월 동안 임상적으로 명백한 마약 또는 알코올 의존성을 가졌습니다.
• 환자는 등록 전 3개월 동안 또는 전년도 36일 동안 월 3일 이상 임의 용량의 아스피린을 포함한 NSAID를 사용했습니다. 또는 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 협심증, 심근경색 또는 죽상동맥경화성 말초 혈관 질환의 병력이 있었습니다.
• 임산부, 수유기 여성, 임신 예정 여성
• 위 아전 절제술 또는 부분 장 절제술의 병력이 있는 환자
• 협조가 어려운 환자
• 이 임상 시험을 설계, 계획 또는 수행하는 데 관여하는 개인
• 연구 참여에 적합하지 않은 건강 상태를 가진 환자
• Berberine hydrochloride 보충제로 악화될 수 있는 모든 상태의 환자