Primäre Chemoprävention der familiären adenomatösen Polyposis mit Berberinhydrochlorid

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 18-65 Jahren
• Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis, bei denen nicht das gesamte Kolorektum entfernt worden war und die fünf oder mehr Polypen mit einem Durchmesser von 2 mm oder mehr aufwiesen, die endoskopisch beurteilt werden konnten
• Alle potenziellen Probanden erhielten eine genetische Beratung, bevor sie sich einem Gentest auf APC-Genmutationen unterzogen.
• Geeignete Probanden hatten eine krankheitsverursachende Mutation des APC-Gens, aber keine endoskopisch nachweisbaren kolorektalen adenomatösen Polypen und keine Darmoperation in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die gegenüber den Arzneimitteln überempfindlich oder intolerant sind
• Patienten mit Kolektomie in der Anamnese oder Kolektomie, die innerhalb von 8 Monaten nach der Randomisierung erwartet wird
• Patienten mit abnormalen Ergebnissen von Serumlabortests (eine Anzahl weißer Blutkörperchen von weniger als 4000 pro Kubikmillimeter, eine Blutplättchenzahl von weniger als 100.000 pro Kubikmillimeter, ein Harnstoff-Stickstoffspiegel im Blut von mehr als 25 mg pro Deziliter (8,9 mmol pro Liter). ), ein Serumkreatininspiegel von mehr als 1,5 mg pro Deziliter (132,6 µmol pro Liter))
• Patienten mit Diabetes mellitus, schwerer Nierenerkrankung oder Herz-Kreislauf-Erkrankung (definiert durch eine Funktionsklasse III oder IV der New York Heart Association)
• Patienten mit Hyperkalzämie oder Urolithiasis
• Patienten mit hämolytischer Anämie und Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
• Die Patienten hatten in den vorangegangenen 6 Monaten eine klinisch offensichtliche Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
• Die Patienten hatten NSAIDs einschließlich Aspirin in beliebiger Dosierung an 3 oder mehr Tagen pro Monat in jedem der 3 Monate vor der Aufnahme oder für einen Zeitraum von 36 Tagen im Vorjahr verwendet; oder eine Vorgeschichte von Schlaganfall, transitorischen ischämischen Attacken, Angina pectoris, Myokardinfarkt oder atherosklerotischer peripherer Gefäßerkrankung hatten
• Schwangere Frauen, Frauen während der Stillzeit oder Frauen mit erwarteter Schwangerschaft
• Patienten mit subtotaler Gastrektomie oder partieller Darmresektion in der Vorgeschichte
• Patienten, die nicht kooperieren können
• Personen, die an der Gestaltung, Planung oder Durchführung dieser klinischen Studie beteiligt sind
• Patienten mit Erkrankungen, die für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind
• Patienten mit Beschwerden, die durch zusätzliches Berberinhydrochlorid verschlechtert werden könnten