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퀘벡 불어권 노인 환자에서 수술 후 인지기능장애의 발생률 및 특성

2021년 10월 1일 업데이트: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

엄격한 혈역학 제어 하에 표준화된 전신 마취하에 대수술을 받은 퀘벡 프랑스어권 노인 환자에서 수술 후 인지 기능 장애의 발생률 및 특성: 전향적 관찰 연구

본 연구의 목적은 수술 및 마취 후 인지적 문제(예: 기억력 또는 집중력 장애)가 있는 환자의 비율과 이러한 문제의 특징은 무엇이며 시간이 지남에 따라 지속되는지 여부를 확인하는 것입니다. 특히, 연구자들은 이 인구에 맞게 조정된 인지 평가 도구를 사용하여 프랑스어를 사용하는 퀘벡 인구에서 이것을 연구하기를 원합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

다수의 실험 및 관찰 연구에서 수술과 마취를 받는 개인의 무시할 수 없는 비율이 수술 후 정신 능력 저하를 경험할 것이라는 사실이 밝혀졌습니다. 이러한 인지적 변화는 수술 후 섬망에서 더 미묘하고 오래 지속되는(몇 주에서 몇 달) 손상에 이르기까지 다양할 수 있습니다. 이러한 후자의 변화는 종종 문헌에서 수술 후 인지 기능 장애(POCD)로 언급됩니다. POCD의 정확한 원인은 모호하지만 분명한 역학적 위험 요소는 북미에서 선택적 수술의 비율이 증가하는 인구 통계학적 그룹인 고령입니다. 여러 RCT는 마취의 깊이, 국소 마취 대 전신 마취, 혈역학 매개변수, 특정 마취제 등과 같은 마취의 특정 측면을 노인 및 일반 인구 모두에서 POCD 발병 위험과 연결하려고 시도했습니다. 결과는 종종 상충되며 현재 증거에 따르면 POCD의 위험을 명확하게 줄이는 특정 마취 전략을 식별하기 어렵습니다. 본 연구는 조사자의 지역 환자 집단에서 POCD의 발병률 및 신경심리학적 특성을 확립하고 퀘벡 불어권에 맞게 조정되고 검증된 평가 도구를 사용하여 수술 전 및 수술 후 인지 테스트의 타당성을 확립하는 것을 목표로 합니다. 특정 마취 기술 및 모니터링 양식을 대상으로 하는 중재 연구 그룹의 향후 연구.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, 캐나다, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 주요 비심장 수술을 받는 노인 퀘벡 프랑스어권 환자.

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 수술 후 입원이 필요하고 마취 시간이 60분 이상 예상되는 선택적 복부, 부인과 또는 비뇨기과 수술을 받는 경우
  • Maisonneuve-Rosemont 병원의 수술 전 클리닉에서 본

제외 기준:

  • 알려진 치매 또는 기타 인지 장애
  • 정신 질환
  • 심각한 청력 또는 시각 장애
  • 프랑스어로 의사 소통 불가
  • 표준화된 마취 프로토콜의 약물에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 코호트
70세 이상의 성인이 프로토콜화 전신 마취 하에 주요 비심장 수술을 받는 경우
절차: 프로토콜화된 전신 마취
전신 마취의 유도 및 유지, 프로토콜화된 약물 및 용량을 사용한 수술 후 진통제. 필요에 따라 승압제로 기준선의 MAP +/- 20% 유지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인지 기능 장애
기간: 베이스라인 인지 테스트는 수술 전에 수행한 다음 퇴원 전날 또는 수술 후 7일에 반복한 다음 대략 수술 후 30일에 다시 수행합니다.
신경심리학적 검사에 의해 결정된 수술 후 인지 기능 장애의 존재. POCD의 진단은 다음과 같은 상황에서 이루어집니다. 평가(MoCA) b) 표준 테스트(MoCA, 언어 유창성)에서 1 표준 편차 이상의 점수 감소
베이스라인 인지 테스트는 수술 전에 수행한 다음 퇴원 전날 또는 수술 후 7일에 반복한 다음 대략 수술 후 30일에 다시 수행합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망
기간: 수술 후 1일과 2일
참가자는 혼란 평가 방법의 관리를 통해 섬망에 대해 평가됩니다.
수술 후 1일과 2일
응용 인지 능력의 자기 평가
기간: 수술 전, 수술 후 퇴원 전날 또는 수술 후 7일째, 다시 대략 수술 후 30일째
PROMIS 자체 평가 설문지 "응용인지 - 능력"이 시행됩니다.
수술 전, 수술 후 퇴원 전날 또는 수술 후 7일째, 다시 대략 수술 후 30일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-1197

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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