Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og karakteristika af postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre fransktalende Quebec-patienter

1. oktober 2021 opdateret af: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Forekomst og karakteristika for postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre fransktalende Quebec-patienter efter større operation under standardiseret generel anæstesi med stram hæmodynamisk kontrol: en prospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor stor en procentdel af patienterne, der har kognitive problemer (f.eks. hukommelses- eller koncentrationsbesvær) efter operation og anæstesi, hvad karakteristika ved disse problemer er, og om de varer ved over tid. Især ønsker efterforskerne at studere dette i den fransktalende Quebec-befolkning med kognitive evalueringsværktøjer tilpasset denne befolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Flere eksperimentelle og observationsstudier har fastslået, at en ikke ubetydelig procentdel af individer, der gennemgår kirurgi og anæstesi, vil opleve et postoperativt fald i mentale evner. Disse kognitive ændringer kan variere fra postoperativt delirium til mere subtile og længerevarende (uger til måneder) svækkelser; disse sidstnævnte ændringer omtales ofte i litteraturen som postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD). Mens de præcise årsager til POCD forbliver tågede, er en klar epidemiologisk risikofaktor fremskreden alder - en demografisk gruppe, der tegner sig for en stigende procentdel af elektive operationer i Nordamerika. Adskillige RCT'er har forsøgt at forbinde specifikke aspekter af anæstesi, såsom dybde af anæstesi, regional vs generel anæstesi, hæmodynamiske parametre, specifikke anæstesimidler osv., til risikoen for at udvikle POCD hos både ældre og generelle befolkninger. Resultaterne har ofte været modstridende, og baseret på nuværende beviser er det vanskeligt at identificere nogen specifik bedøvelsesstrategi, der klart reducerer risikoen for POCD. Nærværende undersøgelse har til formål at etablere forekomsten og neuropsykologiske karakteristika af POCD i investigatorens lokale patientpopulation samt at etablere gennemførligheden af ​​præ- og postoperativ kognitiv testning med vurderingsværktøjer tilpasset og valideret til Quebec-frankofoner for at lægge grunden til fremtidige undersøgelser foretaget af forskningsgruppen af ​​interventioner rettet mod specifikke anæstesiteknikker og overvågningsmodaliteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre fransktalende Quebec-patienter, der gennemgår elektiv større ikke-hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller ældre
  • Undergår elektiv abdominal, gynækologisk eller urologisk operation, der kræver postoperativ hospitalsindlæggelse og med en forventet anæstesitid på 60 minutter eller mere
  • Set på præoperativ klinik på Maisonneuve-Rosemont hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt demens eller anden kognitiv svækkelse
  • Psykiatrisk sygdom
  • Betydelig høre- eller synsnedsættelse
  • Manglende evne til at kommunikere på fransk
  • Allergi eller anden kontraindikation over for medicin i standardiseret anæstesiprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationskohorte
Voksne 70 år eller ældre, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi under protokoliseret generel anæstesi
Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi, postoperativ analgesi med protokollerede lægemidler og doser. Vedligeholdelse af MAP +/- 20 % af baseline med vasopressorer efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: Kognitiv baseline-test vil blive udført før operationen, derefter gentaget dagen før udskrivelsen eller postoperativ dag 7 og derefter igen på ca. postoperativ dag 30.
Tilstedeværelse af postoperativ kognitiv dysfunktion som bestemt af neuropsykologiske tests. En diagnose af POCD vil blive stillet under følgende omstændigheder: a) Et fald i score fra den ene vurdering til den næste (f.eks. postoperativt vs. præoperativt), som resulterer i, at forsøgspersonen ændrer sig fra inden for normale grænser til under normale grænser på Montreal Cognitive Vurdering (MoCA) b) Et fald i score på ≥ 1 standardafvigelse på de normerede tests (MoCA, verbal fluency
Kognitiv baseline-test vil blive udført før operationen, derefter gentaget dagen før udskrivelsen eller postoperativ dag 7 og derefter igen på ca. postoperativ dag 30.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Deltagerne vil blive vurderet for delirium via administration af Confusion Assessment Method
Postoperativ dag 1 og 2
Selvevaluering af anvendte kognitive evner
Tidsramme: Præoperativt, derefter postoperativt dagen før udskrivelsen eller postoperativt dag 7, derefter igen ca. postoperativt dag 30
PROMIS selvevalueringsspørgeskemaet "Anvendt kognition - Evner" vil blive administreret
Præoperativt, derefter postoperativt dagen før udskrivelsen eller postoperativt dag 7, derefter igen ca. postoperativt dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Protokoliseret generel anæstesi

3
Abonner