Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i charakterystyka pooperacyjnych zaburzeń poznawczych u starszych pacjentów francuskojęzycznych z Quebecu

1 października 2021 zaktualizowane przez: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Częstość występowania i charakterystyka pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych u starszych pacjentów francuskojęzycznych z Quebecu po dużych operacjach w znormalizowanym znieczuleniu ogólnym przy ścisłej kontroli hemodynamicznej: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem niniejszego badania jest określenie, jaki odsetek pacjentów ma problemy poznawcze (np. problemy z pamięcią lub koncentracją) po operacji i znieczuleniu, jaka jest charakterystyka tych problemów i czy utrzymują się one w czasie. W szczególności badacze chcą to zbadać we francuskojęzycznej populacji Quebecu za pomocą narzędzi oceny poznawczej dostosowanych do tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczne badania eksperymentalne i obserwacyjne wykazały, że znaczny odsetek osób poddawanych zabiegom chirurgicznym i znieczuleniu doświadczy pooperacyjnego spadku zdolności umysłowych. Te zmiany poznawcze mogą wahać się od delirium pooperacyjnego do bardziej subtelnych i długotrwałych (od tygodni do miesięcy) upośledzeń; te ostatnie zmiany są często określane w literaturze jako pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD). Chociaż dokładne przyczyny POCD pozostają niejasne, wyraźnym epidemiologicznym czynnikiem ryzyka jest zaawansowany wiek – grupa demograficzna, która odpowiada za rosnący odsetek planowych operacji w Ameryce Północnej. W kilku RCT próbowano powiązać określone aspekty znieczulenia, takie jak głębokość znieczulenia, znieczulenie regionalne i ogólne, parametry hemodynamiczne, określone środki znieczulające itp. Wyniki często były sprzeczne i na podstawie aktualnych dowodów trudno jest zidentyfikować jakąkolwiek konkretną strategię anestezjologiczną, która wyraźnie zmniejsza ryzyko POCD. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie częstości występowania i charakterystyki neuropsychologicznej POCD w lokalnej populacji pacjentów badacza, a także ustalenie wykonalności przed- i pooperacyjnych testów poznawczych za pomocą narzędzi oceny dostosowanych i zatwierdzonych dla frankofonów z Quebecu, aby położyć podwaliny pod przyszłe badania grupy badawczej dotyczące interwencji ukierunkowanych na określone techniki anestezjologiczne i sposoby monitorowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi francuskojęzyczni pacjenci z Quebecu poddawani planowym dużym operacjom niekardiochirurgicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 70 lat lub więcej
  • W trakcie planowej operacji brzusznej, ginekologicznej lub urologicznej wymagającej hospitalizacji pooperacyjnej i przewidywanego czasu znieczulenia 60 minut lub więcej
  • Widziany w klinice przedoperacyjnej szpitala Maisonneuve-Rosemont

Kryteria wyłączenia:

  • Znana demencja lub inne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Choroba psychiczna
  • Znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku
  • Brak możliwości komunikowania się w języku francuskim
  • Alergia lub inne przeciwwskazania do leków w wystandaryzowanym protokole znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta obserwacyjna
Dorośli w wieku 70 lat lub starsi poddawani dużym operacjom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym zgodnym z protokołem
Procedura: Znieczulenie ogólne protokołowane
Indukcja i podtrzymanie znieczulenia ogólnego, analgezja pooperacyjna za pomocą protokołowanych leków i dawek. Utrzymanie MAP +/- 20% wartości wyjściowej za pomocą wazopresorów w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wyjściowe testy funkcji poznawczych zostaną przeprowadzone przed operacją, a następnie powtórzone w dniu przed wypisem lub w 7. dniu po operacji, a następnie ponownie około 30. dnia po operacji.
Obecność pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych stwierdzona testami neuropsychologicznymi. Rozpoznanie POCD zostanie postawione w następujących okolicznościach: a) Spadek wyniku z jednej oceny do następnej (np. pooperacyjnie vs. przedoperacyjnie), co powoduje, że pacjent zmienia się z normalnych granic na poniżej normalnych granic na montrealskiej skali poznawczej Ocena (MoCA) b) Spadek wyniku o ≥ 1 odchylenie standardowe w testach znormalizowanych (MoCA, fluencja słowna
Wyjściowe testy funkcji poznawczych zostaną przeprowadzone przed operacją, a następnie powtórzone w dniu przed wypisem lub w 7. dniu po operacji, a następnie ponownie około 30. dnia po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 i 2 dzień po operacji
Uczestnicy będą oceniani pod kątem delirium poprzez zastosowanie Metody Oceny Konfuzji
1 i 2 dzień po operacji
Samoocena stosowanych zdolności poznawczych
Ramy czasowe: Przed operacją, następnie po operacji w dniu przed wypisem lub w 7. dniu po operacji, a następnie ponownie około 30. dnia po operacji
Przeprowadzony zostanie kwestionariusz samooceny PROMIS „Poznanie stosowane – Umiejętności”.
Przed operacją, następnie po operacji w dniu przed wypisem lub w 7. dniu po operacji, a następnie ponownie około 30. dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Znieczulenie ogólne protokołowane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj