Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og kjennetegn ved postoperativ kognitiv dysfunksjon hos eldre frankofonpasienter i Quebec

1. oktober 2021 oppdatert av: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Forekomst og kjennetegn ved postoperativ kognitiv dysfunksjon hos eldre fransktalende pasienter i Quebec etter større kirurgi under standardisert generell anestesi med tett hemodynamisk kontroll: en prospektiv observasjonsstudie

Hensikten med denne studien er å finne ut hvor mange prosent av pasientene som har kognitive problemer (for eksempel hukommelses- eller konsentrasjonsvansker) etter operasjon og anestesi, hva som kjennetegner disse problemene, og om de vedvarer over tid. Spesielt ønsker etterforskerne å studere dette i den fransktalende Quebec-befolkningen med kognitive evalueringsverktøy tilpasset denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere eksperimentelle og observasjonsstudier har fastslått at en ikke ubetydelig prosentandel av individer som gjennomgår kirurgi og anestesi vil oppleve en postoperativ nedgang i mentale evner. Disse kognitive endringene kan variere fra postoperativt delirium til mer subtile og lengre varige (uker til måneder) svekkelser; disse sistnevnte endringene blir ofte referert til i litteraturen som postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD). Mens de nøyaktige årsakene til POCD fortsatt er tåke, er en klar epidemiologisk risikofaktor høy alder - en demografisk gruppe som står for en økende prosentandel av elektive operasjoner i Nord-Amerika. Flere RCT-er har forsøkt å koble spesifikke aspekter ved anestesi, som dybde av anestesi, regional kontra generell anestesi, hemodynamiske parametere, spesifikke anestesimidler, etc., til risikoen for å utvikle POCD hos både eldre og generelle populasjoner. Resultatene har ofte vært motstridende, og basert på nåværende bevis er det vanskelig å identifisere noen spesifikk anestesistrategi som klart reduserer risikoen for POCD. Denne studien tar sikte på å etablere forekomsten og nevropsykologiske karakteristikker av POCD i etterforskerens lokale pasientpopulasjon, samt å etablere gjennomførbarheten av pre- og postoperativ kognitiv testing med vurderingsverktøy tilpasset og validert for Quebec-frankofoner for å legge grunnlaget for fremtidige studier av forskergruppen av intervensjoner rettet mot spesifikke anestesiteknikker og overvåkingsmodaliteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'est de l'Ile de Montréal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre fransktalende pasienter fra Quebec som gjennomgår elektiv større ikke-hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 år eller eldre
  • Gjennomgår elektiv abdominal, gynekologisk eller urologisk kirurgi som krever postoperativ sykehusinnleggelse og med en forventet anestesitid på 60 minutter eller mer
  • Sett på preoperativ klinikk ved Maisonneuve-Rosemont sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent demens eller annen kognitiv svikt
  • Psykiatrisk sykdom
  • Betydelig nedsatt hørsel eller syn
  • Manglende evne til å kommunisere på fransk
  • Allergi eller annen kontraindikasjon mot medisiner i standardisert anestesiprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonskohort
Voksne 70 år eller eldre som gjennomgår større ikke-kardial kirurgi under protokollisert generell anestesi
Fremgangsmåte: Protokollisert generell anestesi
Induksjon og vedlikehold av generell anestesi, postoperativ analgesi med protokolliserte legemidler og doser. Vedlikehold av MAP +/- 20 % av baseline med vasopressorer etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: Baseline kognitiv testing vil bli utført før operasjonen, deretter gjentatt dagen før utskrivning eller postoperativ dag 7 og deretter igjen på ca. postoperativ dag 30.
Tilstedeværelse av postoperativ kognitiv dysfunksjon som bestemt av nevropsykologiske tester. En diagnose av POCD vil bli stilt under følgende omstendigheter: a) En reduksjon i poengsum fra en vurdering til den neste (f.eks. postoperativt vs. preoperativt) som resulterer i at pasienten endrer seg fra innenfor normale grenser til under normale grenser på Montreal Cognitive Vurdering (MoCA) b) En reduksjon i poengsum på ≥ 1 standardavvik på de normerte testene (MoCA, verbal flyt
Baseline kognitiv testing vil bli utført før operasjonen, deretter gjentatt dagen før utskrivning eller postoperativ dag 7 og deretter igjen på ca. postoperativ dag 30.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Deltakerne vil bli vurdert for delirium via administrering av Confusion Assessment Method
Postoperativ dag 1 og 2
Egenvurdering av anvendte kognitive evner
Tidsramme: Preoperativt, deretter postoperativt dagen før utskrivning eller postoperativt dag 7, så igjen på ca. postoperativt dag 30
PROMIS selvevalueringsspørreskjema "Anvendt kognisjon - evner" vil bli administrert
Preoperativt, deretter postoperativt dagen før utskrivning eller postoperativt dag 7, så igjen på ca. postoperativt dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-1197

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Kliniske studier på Protokollisert generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere