Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulása és jellemzői idős quebeci frankofón betegeknél

2021. október 1. frissítette: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

A posztoperatív kognitív diszfunkció előfordulása és jellemzői idős quebec-i frankofon betegeknél, standardizált általános érzéstelenítésben, szigorú hemodinamikai kontroll mellett végzett nagy műtétet követően: Prospektív megfigyelési vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a betegek hány százalékának vannak kognitív problémái (például memória- vagy koncentrációs nehézségek) műtét és érzéstelenítés után, mik ezek a problémák, és fennállnak-e az idő múlásával. A kutatók ezt különösen a francia nyelvű québeci populációban szeretnék tanulmányozni az ehhez a populációhoz adaptált kognitív értékelő eszközökkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos kísérleti és megfigyeléses tanulmány kimutatta, hogy a műtéten és érzéstelenítésen átesett egyének nem elhanyagolható százaléka a műtét utáni mentális képességeinek csökkenését tapasztalja. Ezek a kognitív változások a posztoperatív delíriumtól a finomabb és hosszabb ideig tartó (hetekről hónapokig) károsodásokig terjedhetnek; ez utóbbi változásokat a szakirodalom gyakran posztoperatív kognitív diszfunkciónak (POCD) nevezi. Míg a POCD pontos okai továbbra is homályosak, egyértelmű epidemiológiai kockázati tényező az előrehaladott életkor – egy demográfiai csoport, amely Észak-Amerikában az elektív műtétek egyre nagyobb százalékát teszi ki. Számos RCT megkísérelte az érzéstelenítés specifikus aspektusait, például az érzéstelenítés mélységét, a regionális vagy általános érzéstelenítést, a hemodinamikai paramétereket, a specifikus érzéstelenítő szereket stb. összekapcsolni a POCD kialakulásának kockázatával mind az időseknél, mind az általános populációban. Az eredmények gyakran ellentmondásosak voltak, és a jelenlegi bizonyítékok alapján nehéz olyan specifikus érzéstelenítési stratégiát azonosítani, amely egyértelműen csökkenti a POCD kockázatát. Jelen tanulmány célja a POCD előfordulási gyakoriságának és neuropszichológiai jellemzőinek megállapítása a vizsgáló helyi betegpopulációjában, valamint a pre- és posztoperatív kognitív tesztelés megvalósíthatóságának megállapítása a quebeci frankofonokhoz igazított és azokhoz validált értékelő eszközökkel, hogy megalapozza a vizsgálatot. a specifikus érzéstelenítési technikákat és monitorozási módokat célzó beavatkozásokkal foglalkozó kutatócsoport jövőbeni tanulmányai.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős quebeci frankofón betegek, akik elektív, nem szívműtéten estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves vagy idősebb
  • Posztoperatív kórházi kezelést igénylő, elektív hasi, nőgyógyászati ​​vagy urológiai műtéten esik át, és legalább 60 perces altatási idővel.
  • A Maisonneuve-Rosemont kórház műtét előtti klinikáján látták

Kizárási kritériumok:

  • Ismert demencia vagy egyéb kognitív károsodás
  • Pszichiátriai betegség
  • Jelentős hallás- vagy látáskárosodás
  • Képtelenség kommunikálni franciául
  • Allergia vagy egyéb ellenjavallat a standardizált érzéstelenítési protokollban szereplő gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési kohorsz
70 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik nagy nem szívműtéten esnek át protokollos általános érzéstelenítésben
Eljárás: Protokollizált általános érzéstelenítés
Általános érzéstelenítés előidézése és fenntartása, műtét utáni fájdalomcsillapítás protokoll szerinti gyógyszerekkel és dózisokkal. A MAP fenntartása a kiindulási érték +/- 20%-a vazopresszorokkal szükség szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív kognitív diszfunkció
Időkeret: A kiindulási kognitív tesztelést a műtét előtt végzik el, majd megismétlik az elbocsátás előtti napon vagy a műtét utáni 7. napon, majd ismét körülbelül a műtét utáni 30. napon.
Posztoperatív kognitív diszfunkció jelenléte neuropszichológiai tesztek alapján. A POCD diagnózisa a következő körülmények között történik: a) A pontszám csökkenése az egyik értékelésről a másikra (pl. posztoperatív vs. preoperatív), ami azt eredményezi, hogy az alany a normál határokon belülről a normál határok alá változik a montreali kognitív vizsgálaton. Értékelés (MoCA) b) A pontszám csökkenése ≥ 1 szórással a normált teszteken (MoCA, verbális fluencia)
A kiindulási kognitív tesztelést a műtét előtt végzik el, majd megismétlik az elbocsátás előtti napon vagy a műtét utáni 7. napon, majd ismét körülbelül a műtét utáni 30. napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni delírium
Időkeret: A műtét utáni 1. és 2. nap
A résztvevők delíriumát a zavartságértékelési módszer alkalmazásával értékelik
A műtét utáni 1. és 2. nap
Alkalmazott kognitív képességek önértékelése
Időkeret: Műtét előtt, majd műtét után az elbocsátás előtti napon vagy a műtét utáni 7. napon, majd ismét a műtét utáni 30. napon
A PROMIS önértékelő kérdőív "Alkalmazott megismerés - Képességek" kerül kitöltésre.
Műtét előtt, majd műtét után az elbocsátás előtti napon vagy a műtét utáni 7. napon, majd ismét a műtét utáni 30. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-1197

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Protokollizált általános érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel