Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота и характеристики послеоперационной когнитивной дисфункции у пожилых франкоязычных пациентов Квебека

1 октября 2021 г. обновлено: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Частота и характеристики послеоперационной когнитивной дисфункции у пожилых франкоговорящих пациентов Квебека после серьезной операции под стандартной общей анестезией с жестким гемодинамическим контролем: проспективное обсервационное исследование

Цель этого исследования — определить, какой процент пациентов имеет когнитивные проблемы (например, проблемы с памятью или концентрацией внимания) после операции и анестезии, каковы характеристики этих проблем и сохраняются ли они с течением времени. В частности, исследователи хотят изучить это на франкоязычном населении Квебека с помощью инструментов когнитивной оценки, адаптированных для этого населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Многочисленные экспериментальные и наблюдательные исследования установили, что значительный процент лиц, перенесших операцию и анестезию, испытывает послеоперационное снижение умственных способностей. Эти когнитивные изменения могут варьироваться от послеоперационного бреда до более тонких и длительных (от недель до месяцев) нарушений; эти последние изменения часто упоминаются в литературе как послеоперационная когнитивная дисфункция (POCD). В то время как точные причины ПОКД остаются туманными, явным эпидемиологическим фактором риска является пожилой возраст — демографическая группа, на которую приходится растущий процент плановых операций в Северной Америке. В нескольких РКИ были предприняты попытки связать определенные аспекты анестезии, такие как глубина анестезии, регионарная и общая анестезия, гемодинамические параметры, специфические анестетики и т. д., с риском развития ПОКД как у пожилых людей, так и у населения в целом. Результаты часто были противоречивыми, и, основываясь на современных данных, трудно определить какую-либо конкретную стратегию анестезии, которая явно снижает риск ПОКД. Настоящее исследование направлено на установление частоты и нейропсихологических характеристик ПОКД в местной популяции пациентов, а также на установление возможности до- и послеоперационного когнитивного тестирования с помощью инструментов оценки, адаптированных и утвержденных для франкоязычных жителей Квебека, чтобы заложить основу для будущие исследования исследовательской группы вмешательств, нацеленных на конкретные методы анестезии и методы мониторинга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Канада, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые франкоязычные пациенты Квебека, перенесшие плановую серьезную внесердечную операцию.

Описание

Критерии включения:

  • 70 лет и старше
  • Плановые абдоминальные, гинекологические или урологические операции, требующие послеоперационной госпитализации и ожидаемое время анестезии 60 минут или более
  • Видно в предоперационной клинике больницы Maisonneuve-Rosemont.

Критерий исключения:

  • Известная деменция или другие когнитивные нарушения
  • Психиатрическое заболевание
  • Значительное ухудшение слуха или зрения
  • Неумение общаться на французском
  • Аллергия или другие противопоказания к лекарствам в стандартном протоколе анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательная когорта
Взрослые в возрасте 70 лет и старше, перенесшие обширную внесердечную операцию под протоколированной общей анестезией.
Индукция и поддержание общей анестезии, послеоперационная анальгезия протокольными препаратами и дозами. Поддержание среднего артериального давления на уровне +/- 20% от исходного с помощью вазопрессоров по мере необходимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная когнитивная дисфункция
Временное ограничение: Базовое когнитивное тестирование будет проведено перед операцией, затем повторено за день до выписки или на 7-й день после операции, а затем снова примерно на 30-й день после операции.
Наличие послеоперационной когнитивной дисфункции по данным нейропсихологических тестов. Диагноз ПОКД будет поставлен при следующих обстоятельствах: а) снижение количества баллов от одной оценки к другой (например, после операции по сравнению с до операции), что приводит к тому, что субъект переходит от нормальных пределов к ниже нормальных пределов по Монреальскому когнитивному тесту. Оценка (MoCA) b) Снижение балла на ≥ 1 стандартное отклонение по нормированным тестам (MoCA, беглость речи).
Базовое когнитивное тестирование будет проведено перед операцией, затем повторено за день до выписки или на 7-й день после операции, а затем снова примерно на 30-й день после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: Послеоперационные дни 1 и 2
Участники будут оцениваться на делирий с помощью метода оценки путаницы.
Послеоперационные дни 1 и 2
Самооценка прикладных когнитивных способностей
Временное ограничение: До операции, затем после операции за день до выписки или после операции на 7-й день, затем снова примерно на 30-й день после операции
Будет проведена анкета самооценки PROMIS "Прикладное познание - Способности"
До операции, затем после операции за день до выписки или после операции на 7-й день, затем снова примерно на 30-й день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протоколизированная общая анестезия

Подписаться