Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst och kännetecken för postoperativ kognitiv dysfunktion hos äldre frankofonpatienter i Quebec

1 oktober 2021 uppdaterad av: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Förekomst och egenskaper av postoperativ kognitiv dysfunktion hos äldre fransktalande patienter i Quebec efter större operation under standardiserad allmän anestesi med tät hemodynamisk kontroll: en prospektiv observationsstudie

Syftet med denna studie är att fastställa hur stor andel av patienterna som har kognitiva problem (till exempel minnes- eller koncentrationssvårigheter) efter operation och anestesi, vilka egenskaper dessa problem har och om de kvarstår över tid. I synnerhet vill utredarna studera detta i den fransktalande Quebec-befolkningen med kognitiva utvärderingsverktyg anpassade för denna befolkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera experimentella och observationsstudier har fastställt att en icke försumbar andel av individer som genomgår operation och anestesi kommer att uppleva en postoperativ nedgång i mentala förmågor. Dessa kognitiva förändringar kan variera från postoperativt delirium till mer subtila och mer långvariga (veckor till månader) funktionsnedsättningar; dessa senare förändringar kallas ofta i litteraturen för postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD). Medan de exakta orsakerna till POCD förblir oklar, är en tydlig epidemiologisk riskfaktor hög ålder - en demografisk grupp som står för en ökande andel av elektiva operationer i Nordamerika. Flera RCT har försökt koppla specifika aspekter av anestesi, såsom djup av anestesi, regional kontra generell anestesi, hemodynamiska parametrar, specifika anestesimedel, etc., till risken att utveckla POCD hos både äldre och allmänna populationer. Resultaten har ofta varit motstridiga och, baserat på aktuella bevis, är det svårt att identifiera någon specifik anestesistrategi som tydligt minskar risken för POCD. Den föreliggande studien syftar till att fastställa förekomsten och neuropsykologiska egenskaper av POCD i utredarens lokala patientpopulation samt att fastställa genomförbarheten av pre- och postoperativa kognitiva tester med bedömningsverktyg anpassade till och validerade för Quebec-frankofoner för att lägga grunden för framtida studier av forskargruppen av interventioner inriktade på specifika anestesitekniker och övervakningsmodaliteter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre frankofonpatienter i Quebec som genomgår elektiv större icke-hjärtkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller äldre
  • Genomgår elektiv abdominal, gynekologisk eller urologisk kirurgi som kräver postoperativ sjukhusvistelse och med en förväntad anestesitid på 60 minuter eller mer
  • Ses på preoperativ klinik på Maisonneuve-Rosemont sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Känd demens eller annan kognitiv funktionsnedsättning
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Betydande hörsel- eller synnedsättning
  • Oförmåga att kommunicera på franska
  • Allergi eller annan kontraindikation mot mediciner i standardiserat anestesiprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationskohort
Vuxna 70 år eller äldre som genomgår större icke-hjärtkirurgi under protokolliserad generell anestesi
Procedur: Protokolliserad allmän anestesi
Induktion och underhåll av generell anestesi, postoperativ analgesi med protokolliserade läkemedel och doser. Underhåll av MAP +/- 20 % av baslinjen med vasopressorer vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsram: Kognitiv baslinjetestning kommer att utföras före operationen, sedan upprepas dagen före utskrivning eller postoperativ dag 7 och sedan igen vid ungefär postoperativ dag 30.
Förekomst av postoperativ kognitiv dysfunktion som bestäms av neuropsykologiska tester. En diagnos av POCD kommer att ställas under följande omständigheter: a) En minskning av poängen från en bedömning till nästa (t.ex. postoperativt kontra preoperativt) som resulterar i att patienten ändras från inom normala gränser till under normala gränser på Montreal Cognitive Bedömning (MoCA) b) En minskning av poängen med ≥ 1 standardavvikelse på de normerade testerna (MoCA, verbal flyt
Kognitiv baslinjetestning kommer att utföras före operationen, sedan upprepas dagen före utskrivning eller postoperativ dag 7 och sedan igen vid ungefär postoperativ dag 30.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt delirium
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 2
Deltagarna kommer att bedömas för delirium genom administrering av Confusion Assessment Method
Postoperativ dag 1 och 2
Självutvärdering av tillämpade kognitiva förmågor
Tidsram: Preoperativt, sedan postoperativt dagen före utskrivning eller postoperativt dag 7, sedan igen ungefär postoperativt dag 30
PROMIS självskattningsenkät "Applied cognition - Abilities" kommer att administreras
Preoperativt, sedan postoperativt dagen före utskrivning eller postoperativt dag 7, sedan igen ungefär postoperativt dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-1197

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på Protokolliserad allmän anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera