균형 및 항경련제 (AEDs)
평형 및 반응 시간에 대한 항경련제의 효과
연구 개요
상세 설명
간질 환자(PWE)는 일반 인구에 비해 운동량이 적습니다. 운동 참여에 대한 한 가지 장벽은 항간질제(AED)가 균형과 반응 시간에 미치는 미묘한 영향입니다. PWE에서 이러한 조치에 대한 정보는 드물지만 이전 데이터는 해로운 영향을 시사합니다. 이 시험의 목적은 일반적인 AED를 복용하는 환자의 균형과 반응 시간을 연구하는 것입니다. 연구자들은 레베티라세탐과 라모트리진이 균형과 반응 시간에 미치는 영향을 연구할 계획입니다. 약물 감량 및 중단을 겪고 있는 간질 모니터링 장치의 환자를 연구함으로써 조사관은 단일 피험자 내에서 이러한 약물의 다양한 용량의 효과를 관찰하고 이러한 데이터 포인트를 연령 일치 대조군과 비교할 수 있습니다. Wii 밸런스 보드(WBB)를 사용하여 밸런스를 측정합니다. 레베티라세탐과 라모트리진은 균형과 반응 시간에 대해 용량 의존적이고 해로운 영향을 미칠 것이라는 가설이 있습니다.
현재 레베티라세탐 또는 라모트리진을 단일 요법으로 복용하고 있는 간질 모니터링 유닛에 입원한 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다. 대상 등록은 20명의 PWE와 20명의 건강한 대조군입니다.
연구에서 PWE의 경우, 기준선 AED 혈중 농도를 기준선에서 얻을 것입니다. WBB에는 신체의 부하 변화를 감지하는 세포가 있습니다. 참가자는 WBB에 서서 가능한 한 안정적으로 유지됩니다. 먼저 두 발로 눈을 뜨고 30초, 그 다음 두 발로 눈을 감고 30초, 그 다음 한쪽 발로 눈을 뜨고 10초, 그 다음 한쪽 발로 눈을 감고 10초. 각 작업에는 적절한 휴식 시간을 두고 3번의 시도가 있습니다.
방문 2는 AED를 끊은 후에 발생합니다. 조사관은 방문 1과 유사한 압력 및 반응 시간 테스트의 중심을 측정합니다. 혈중 AED 수치는 약물의 3회 반감기에 확인됩니다. 이것은 방문 8 시간 이내에 촬영됩니다 2.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국소 또는 전신 간질
- 지난 한 달 동안 약물 변경이 없는 것으로 정의되는 AED의 안정적인 용량.
- 레베티라세탐 또는 라모트리진 단일 요법
제외 기준:
- 30초 동안 독립적으로 서 있을 수 없음
- 말초 신경증
- 뇌졸중 또는 이전 뇌 수술의 병력
- 지난 24시간 이내 발작
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간질 환자
간질 비디오 모니터링 중에 레베티라세탐 또는 라모트리진 단독 요법을 중단하는 환자.
환자는 Wii 밸런스 보드와 전산화된 반응 시간 테스트를 받게 됩니다.
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참가자는 각 연구 방문 시 눈을 뜨고, 눈을 감고, 한 발, 두 발로 Wii 밸런스 보드 위에 서고, 한 다리로 서게 됩니다.
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실험적: 건강한 대조군
간질 진단이 없는 환자.
제어 참가자는 Wii 밸런스 보드와 전산화된 반응 시간 테스트를 받게 됩니다.
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참가자는 각 연구 방문 시 눈을 뜨고, 눈을 감고, 한 발, 두 발로 Wii 밸런스 보드 위에 서고, 한 다리로 서게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형
기간: 최대 6주.
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Wii 밸런스 보드(WBB)로 측정한 밸런스.
WBB에는 신체의 부하 변화를 감지하는 세포가 있습니다.
참가자는 눈을 뜨고 두 발로 서 있습니다. 눈을 감고 두 발로; 눈을 뜨고 한 발로; 눈을 감고 한 발로.
Balancia 소프트웨어는 정보를 분석하는 데 사용됩니다.
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최대 6주.
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반응 시간
기간: 최대 6주.
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참가자는 마우스를 주로 사용하는 손으로 컴퓨터 화면의 프롬프트에 응답하여 가능한 한 빨리 클릭합니다.
각 방문에서 5번의 시험이 실시될 것입니다.
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최대 6주.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erik Kobylarz, M.D., PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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