확장기 기능 장애의 메커니즘 이해
2019년 4월 29일 업데이트: Daniel Ennis, PhD, University of California, Los Angeles
확장기 기능 장애의 메커니즘을 이해하기 위한 새로운 프레임워크
심부전은 낮은 수준의 운동에서도 호흡곤란, 전반적인 피로, 체액 저류가 특징인 임상 증후군이며 미국에서 510만 명이 영향을 받는 것으로 추정됩니다.
박출률 보존 심부전(HFpEF)은 심장이 몸에 충분한 혈액을 공급하지만 환자는 여전히 끔찍한 증상을 보입니다.
전체 심부전 사례의 약 50%를 차지하는 것으로 추정됩니다.
전문가들은 아마도 심장 근육 자체의 "뻣뻣함"으로 인한 심장 충만 장애가 HFpEF의 근본적인 원인이라는 데 동의합니다.
현재 심장 근육(심근) 경직을 측정하는 임상 기술은 없습니다. "심근 경직"의 정의 자체가 제대로 확립되지 않았습니다.
결과적으로, HFpEF의 기초가 되는 메커니즘을 연구하는 능력은 사실상 존재하지 않으며 제한된 치료 옵션은 상당한 발전 없이 지속될 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 심근 경직의 변화를 진단하기 위해 심장의 전산 모델에서 환자별 임상 MRI 및 심압 데이터를 결합하는 EMS(Equilibrium-Material-Stability) 프레임워크를 사용하는 것입니다.
중심 가설은 HFpEF에서 확장기 기능 장애의 메커니즘을 이해하기 위한 새로운 EMS 프레임워크가 더 민감하고 현재 사용 가능한 접근 방식을 능가할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에는 세 가지 목표가 있습니다.
이 프로젝트의 첫 번째 목표는 "자유 호흡" 대 "호흡 유지" 측정을 사용하여 MRI 기술을 개선하는 것입니다.
25명의 정상 지원자가 MRI를 통해 "자유 호흡" 심장 영상을 개선하고 환자별 심장 컴퓨터 모델을 구성할 수 있습니다.
프로젝트의 두 번째 목표는 첫 번째 목표를 통해 도출된 심근 경직 평가 프레임워크를 인간 대상에서 검증하고 테스트하는 것입니다.
25명의 정상 지원자가 MRI를 받고 이 이미지의 데이터를 특수 제작된 3D 인쇄 심장 모델과 비교하여 EMS 프레임워크를 개선하여 구조적 강성과 재료 강성을 분리할 수 있습니다.
프로젝트의 세 번째 목표는 HFpEF 환자의 심근 경직 변화를 측정하는 것입니다.
HFpEF에 대한 현재 진단 기준을 가진 33명의 대상자는 심근 경직 및 심장 MRI 바이오마커를 평가하기 위해 기준선 및 6개월에 평가될 것입니다.
구체적으로, 이 목표는 강성이 증가한 심장 MRI 바이오마커와 비교하여 EMS 프레임워크의 진단 민감도를 확립하여 HFpEF의 한 가지 중요한 기본 원인에 대한 기계론적 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자
1. 건강한 성인
박출률이 보존된 심부전 환자
- UCLA 의료 센터에서 카테터 삽입이 예정된 환자
- 방출률 >/= 50%
- 심부전의 징후와 증상
- 심부전의 다른 잠재적인 비심장성 병인을 제외했습니다.
제외 기준:
건강한 자원봉사자
- 심장 건강에 영향을 미치는 알려진 질병
- MRI에 대한 금기(예: 심박 조율기/ICD 또는 밀실 공포증)
박출률이 보존된 심부전 환자
제외 기준:
- MRI에 대한 금기(예: 심박 조율기/ICD 또는 밀실 공포증)
- 이전 MI 또는 PCI/CABG 이력
- 경미한 판막 질환보다 악화
- ICD 이식에 대한 모든 적응증
- MRI 조영제 또는 eGRF <30 ml/min/1.73m2에 대한 금기 또는 MRI 검사(예: 심박조율기/ICD 또는 밀실공포증).
- 심방 세동 또는 불안정한 심장 리듬
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1에는 조영제 없이 심장 MRI를 받기 위해 1년차에 모집된 25명의 건강한 피험자가 포함됩니다.
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조영제 없는 MRI
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실험적: 그룹 2
그룹 2에는 조영제 없이 심장 MRI를 받기 위해 2년차에 모집된 25명의 건강한 피험자가 포함됩니다.
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조영제 없는 MRI
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실험적: 그룹 3
그룹 3에는 MRI 측정의 진단 민감도를 평가하기 위해 기준선과 6개월에 심장 MRI를 받을 예정인 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자 33명이 포함됩니다.
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임상 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증가된 강성의 심장 MRI 바이오마커와 비교하여 EMS 프레임워크의 민감도는 HFpEF의 하나의 중요한 기본 원인에 대한 기계론적 통찰력을 제공합니다.
기간: 오년
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HFpEF 환자에서 측정한 심근 경직의 기준선 및 6개월 종적 특성을 분석하여 MRI 방법의 진단 민감도를 평가합니다.
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오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel J Ennis, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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