이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Crohns의 조기 MRI 예측

2025년 2월 11일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

소장 크론병에서 약물 치료 및 점막 치유에 대한 조기 MRI 예측

연구자들은 소장 크론병(CD)에서 약물 치료에 대한 반응을 조기에 예측할 수 있을 뿐만 아니라 장 염증을 감지하고 측정하기 위한 비조영, 새로운 자기 공명 영상(MRI) 기술을 최적화하고 번역하기 위해 고안된 전향적 연구를 계획하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 다음을 측정하기 위해 새로운 MRI 기술을 평가할 계획입니다. 1) 위상차 영화 MRI를 사용한 장간막/장 혈류, 2) 동적 영화 MRI를 사용한 장 운동성(연동 운동), 3) 장벽 관류 및 분자 수분 확산. 질환이 있는 장 혈류(ml/min 단위) 및 장 운동성(분당 수축 수)의 정확하고 객관적인 측정은 현재 CD 환자의 임상 치료에 사용되지 않는 반면 확산 강조 영상은 일반적으로 정성적 방식으로 사용됩니다. 이러한 기술 중 어느 것도 치료에 대한 궁극적인 반응을 예측하거나 소아 또는 성인 CD의 내시경적 점막 치유와 상관관계가 있는지 평가되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 대조군 일반 인구 새로 진단된 크론병 그룹 Cincinnati Children's Inflammatory Bowel Disease Clinic

설명

포함 기준:

건강한 대조군

-MRI 스캐너에서 최대 45분을 견딜 수 있어야 합니다.

새로 진단된 크론병 그룹

  • 소장 크론병의 신규진단, 병리확진진단,
  • infliximab(Remicade; Janssen Biotech, Inc.) 또는 기타 항종양괴사인자(anti-TNF) 약물 치료를 받을 것으로 예상되는 자,
  • 11세에서 25세 사이이고 동의/동의할 수 있는 사람,
  • 치료 시작 후 4주 및 6개월에 추적 MRI가 가능하고,
  • MRI 스캐너에서 최대 45분을 견딜 수 있어야 합니다.

제외 기준:

건강한 대조군

  • 동의/동의를 얻을 수 없음,
  • MRI 스캐너에서 45분을 견딜 수 없음,
  • MRI에 대한 금기(예: MRI와 호환되지 않는 임플란트 또는 지지 장치),
  • 염증성 장 질환 또는 기타 장 질환의 이전(원격) 진단 또는 치료,
  • 장 수술을 포함한 복강내 수술의 병력,
  • 임신. 현장 검사 소변 임신 테스트는 각 연구 MRI 검사 전에 생식 가능성이 있는 모든 여성 연구 참가자(소아 및 성인)에 대해 수행됩니다.

새로 진단된 크론병 그룹

  • 동의/동의를 얻을 수 없음,
  • MRI 스캐너에서 45분을 견딜 수 없음,
  • MRI에 대한 금기(예: MRI와 호환되지 않는 임플란트 또는 지지 장치),
  • 염증성 장 질환의 이전(원격) 진단 또는 치료,
  • 장 수술을 포함한 복강내 수술의 병력,
  • 알려진 출혈 장애/응고병증(연구 대장내시경 검사의 위험을 증가시킬 수 있으므로 성인 피험자에 대한 금기 사항),
  • 임신. 현장 검사 소변 임신 테스트는 각 연구 MRI 검사 전에 생식 가능성이 있는 모든 여성 연구 참가자(소아 및 성인)에 대해 수행됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
Healthy Controls는 장 평가를 위한 MR 기술을 최적화하고 표준 데이터를 얻기 위해 MR 영상을 받을 것입니다.
장치: MR 이미징
장의 해부학적 및 기능적 데이터를 제공하기 위해 새로운 MR 영상이 수행됩니다.
새로 진단된 크론병 환자
MR 영상은 활성 장 염증 설정에서 기준선 측정을 얻기 위해 인플릭시맵 요법을 시작하기 전에 새로 진단된 CD 환자에서 수행됩니다.
장치: MR 이미징
장의 해부학적 및 기능적 데이터를 제공하기 위해 새로운 MR 영상이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크론병 환자의 치료 반응 예측
기간: 30 분
새로 진단된 소장 CD 환자 20명에서 infliximab 요법에 대한 조기 반응을 예측하는 능력에 대한 새로운 MRI 기술을 평가합니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan R Dillman, MD, MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIN_EarlyMRCrohns

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

크론병에 대한 임상 시험

MR 이미징에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Georgia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다