Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen ja terveen ikääntymiseni tutkiminen (my-AHA)

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Prof. Innocenzo Rainero, University of Turin, Italy

ICT-pohjaisen alustan arviointi varhaiseen havaitsemiseen ja ikääntyneiden aikuisten heikkouden ehkäisemiseen puuttumiseen

Tämä on monikeskus, monikulttuurinen, satunnaistettu kontrollikoe. Osallistujat rekrytoidaan 10 keskuksesta, jotka sijaitsevat Italiassa, Saksassa, Itävallassa, Espanjassa, Isossa-Britanniassa, Belgiassa, Ruotsissa, Japanissa, Etelä-Koreassa ja Australiassa. Tutkimuksen päätavoite on tutkia anturipohjaisen alustan (my-AHA-alustan) tehokkuutta heikkousriskien arvioinnissa ja räätälöityjen toimenpiteiden toteuttamisessa, jotta iäkkäillä koehenkilöillä estetään siirtyminen pre-frail-tilasta heikkoon tilaan. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuluneen vuosikymmenen aikana heikkous on herättänyt suurta huomiota tiedeyhteisössä ja kansanterveysjärjestöissä ikääntymiseen liittyvien sairauksien edeltäjänä ja edistäjänä. Hauraus on yleinen kliininen oireyhtymä iäkkäillä aikuisilla, ja sitä esiintyy 7–12 prosentilla vanhemmasta väestöstä, ja heikkouden esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja voi ylittää 45 prosenttia 85 vuoden iän jälkeen. Hauraus kehittyy, kun ikään liittyvät rappeuttavat prosessit ylittävät varakapasiteetin ja korjaavat prosessit, jotka ylläpitävät hermoston ja muiden fysiologisten järjestelmien toimintaa. Kaiken kaikkiaan heikkous koostuu ikääntyneen väestön alttiudesta haitallisille tapahtumille, jotka johtuvat hienovaraisista ja progressiivisista aineenvaihdunnan ja fyysisistä muutoksista. Heikkous lisää merkittävästi huonojen terveysvaikutusten, tapaturman vammaisuuden, sairaalahoidon ja kuolleisuuden riskiä.

Viime vuosina on ilmaantunut tieto- ja viestintäteknologiaan (ICT) perustuvia ratkaisuja aktiivisen ikääntymisen tukemiseen ja ikääntyneiden haurauden, kognitiivisen rappeutumisen ja sosiaalisen eristäytymisen torjumiseen. Vaikka näillä ICT-pohjaisilla ratkaisuilla on tietty arvo yksittäisten riskien pienentämisen kannalta (esim. putoamisriski jne.), tarvitaan edelleen kokonaisvaltaisempaa lähestymistapaa, jossa pyritään käsittelemään kaikkia yksittäisiä riskitekijöitä yhdessä. On myös tarpeen tarjota räätälöityjä interventioita riskianalyysin tulosten perusteella. Tämä heikkousriskin arviointi ja yksilöllisten räätälöityjen interventioiden tarjoaminen on My-AHA-projektin päätavoite.

My-AHA-ratkaisu tukee aktiivista ja terveellistä ikääntymistä mahdollistamalla ikääntymiseen liittyvien riskien varhaisen havaitsemisen ja minimoimisen. Näillä termeillä varhaisessa riskien havaitsemisessa otetaan huomioon kolme iäkkäiden aikuisten elämän perusasiaa: fyysinen aktiivisuus (ottamalla huomioon elintoimintotiedot, kävely, unen laatu ja yleensä fyysinen aktiivisuus ja kaatumisriski); kognitiivinen toiminta (seuraamalla kognitiivista tasoa, esim. kognitiivisissa peleissä); ja psykososiaaliset toiminnot (esim. analysoimalla käyttäjien tunteita ja puheen laatua). Toisaalta My-AHA kehittää ja toteuttaa tehokkaampia ja tehokkaampia ICT-pohjaisia ​​interventioita, jotka on räätälöity varhain tunnistettuihin riskeihin. Uuden alustan kautta ehdotetut sosiaaliset aktiviteetit sekä kognitiiviset ja fyysiset harjoitukset sekä iäkkäille aikuisille ehdotettu ruokavalio auttavat käyttäjiä muuttamaan käyttäytymistään ja reagoimaan ikääntymisen seurauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • Aging Brain and Memory Clinic, Department of Neuroscience, University of Torino

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

SISÄLLYSkriteerit esiseulonnassa

  1. Ikä: yli 60 v
  2. Pystyy seisomaan ja kävelemään ilman apua
  3. Ei merkittäviä kognitiivisia häiriöitä (ikäkorjattu mielentilatutkimuksen minitesti ≥ 24)
  4. Ei kliinisesti merkittäviä mielialahäiriöitä (HADS-Ahdistuneisuus <15; HADS-masennus <15)
  5. Ei sisällä akuutteja tai epävakaita sairauksia
  6. Pystyy ymmärtämään ohjeita ja osallistumaan protokollaan
  7. Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen, jos he tapaavat yhden tai kaksi Fried et al. (2001) kriteerit Frailty (Pre-Frailty status).

1. Kutistuminen, joka ilmenee painonpudotuksena (tahaton) ≥ 4,5 kg tahaton edellisten 12 kuukauden aikana; tai seuranta-arvioinnissa ≥ 5 % ruumiinpainosta edeltävien 12 kuukauden aikana.

2, heikkous. Odon voimakkuus alimmassa 20 %:ssa lähtötilanteessa, sukupuolen ja BMI:n mukaan.

3. Huono kestävyys ja energia. Oma raportti uupumuksesta, kuten vastaukset kahteen kysymykseen Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) asteikolla.

4. Hitaus .Kävelyaika 15 jalkaa (4,57 m) ≤ hitain 20 % sukupuolen ja seisomakorkeuden mukaan.

5. Alhainen fyysinen aktiivisuus. Alin kvintiili (25 %) sukupuolen mukaan painotetulle kcal-kulutukselle viikossa lähtötilanteessa.

POISTAMISKRITEERIT

Osallistuja suljetaan pois, jos hän täyttää yhden tai useamman alla olevista:

Liikkumisongelmat

  1. ei voi seistä ja liikkua ilman apua
  2. kivulias niveltulehdus, selkärangan ahtauma, amputaatio tai kipeät jalkavauriot, jotka rajoittavat tasapainoa ja liikkuvuutta,

Samanaikainen krooninen sairaus, joka itsenäisesti edistää heikkoutta

  1. kärsii merkittävästä neurodegeneratiivisesta sairaudesta, esim.

    1. Alzheimerin tauti
    2. Lewyn kehon dementia
    3. Frontotemporaalinen lobar-degeneraatio, frontotemporaalinen dementia
    4. Parkinsonin tauti
    5. multippeliskleroosi
    6. progressiivinen supranukleaarinen halvaus
    7. amyotrofinen lateraaliskleroosi
    8. vesipää
    9. Huntingtonin tauti
    10. prionisairauksia

  2. joilla on vaikeita ääreishermostoa ja/tai hermo-lihassairauksia, esim.

    1. krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia
    2. myasthenia gravis
    3. multippeliskleroosi
    4. polymyosiitti

Samanaikainen vamma tai sairaus tiedossa

  1. kliinisiä todisteita tai aivohalvauksen historiaa (2 vuoden sisällä), jotka vaikuttavat itsenäisesti kognitiiviseen
  2. kliininen näyttö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus historiassa (6 kuukauden sisällä) psyykkinen tai fyysinen toiminta
  3. merkittävä päävamma, johon liittyy tajunnan menetys, kallonmurtuma tai jatkuva kognitiivinen heikentyminen (2 vuotta)
  4. epilepsia (yksi aiempi kohtaus katsotaan hyväksyttäväksi)

  5. jos ne täyttävät Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM-5) kriteerit:

    1. vakava masennushäiriö (nykyinen)
    2. skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt (elinikäinen)
    3. kaksisuuntainen mielialahäiriö (viimeisten 5 vuoden aikana
    4. päihteisiin (mukaan lukien alkoholiin) liittyvät häiriöt (viimeisten 2 vuoden aikana)

Kognitiivisen, sensorisen tai

  1. sinulla on kielipuutteita, jotka heikentävät testauksen havainnointivajetta, jotka häiritsevät arviointitehtäviä
  2. heillä on merkittävä näkövamma
  3. heillä on merkittävä kuulonalenema

Muiden tilojen tai sairauksien esiintyminen, jotka heikentävät kykyä ryhtyä toimenpiteisiin (erityisesti fyysiset)

  1. sinulla on kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitauti, esim.

    1. sairaalahoito akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi (akuutti sydäninfarkti tai epävakaa, angina pectoris)
    2. angina pectoris -oireita 12 kuukauden sisällä
    3. kliinisen sydämen vajaatoiminnan merkkejä tai oireita 12 kuukauden sisällä
    4. todisteita hallitsemattomasta eteisvärinästä
    5. sydämentahdistin

  2. olemassa olevat tai nykyiset hengitysvajauksen merkit tai oireet, esim.

    1. krooninen keuhkoahtaumatauti
    2. keuhkoastma
    3. keuhkofibroosi
    4. muu hengityselin sairaus
  3. hoitamaton verenpainetauti
  4. metastaattinen syöpä tai immunosuppressiohoito
  5. samanaikainen akuutti tai krooninen kliinisesti merkittävä immunologinen, maksan (kuten enkefalopatian tai vesivatsan esiintyminen) tai endokriinisairaus (ei riittävästi hoidettu).

Ei-hyväksyttävät testi-/laboratorioarvot

1. Posturaalinen hypotensio (systolisen verenpaineen lasku yli 30 mmHg tai diastolisen verenpaineen lasku yli 20 mmHg noustessa istumaan verrattuna) seulonnan aikana. Koehenkilöt, joilla on seulontahetkellä posturaalinen hypotensio, mutta joilla ei ole tiedossa olevaa posturaalista hypotensiota tai hypotensioon liittyvää perussairautta, voidaan seuloa uudelleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tapaukset

Esihauroissa koehenkilöt käyttävät matkapuhelimeen upotettua ICT-alustaa (my-AHA-alusta) sekä kunto-nauhaa, joka seuraa jatkuvasti fyysistä ja kognitiivista toimintaa.

Fyysisiä, kognitiivisia, psykologisia ja sosiaalisia alueita koskevia interventioita määrätään ja seurataan my-AHA-alustan kautta. Lisäksi uni- ja ruokailutottumuksia tutkitaan ja räätälöityjä interventioita ehdotetaan.
Muut: My-AHA-alusta
ICT-strategia heikkouksien varhaiseen havaitsemiseen
Placebo Comparator: Säätimet
Esihauraita koehenkilöitä seurataan "paras hoitostandardi" -käytäntöjen mukaisesti. Fyysisiä, kognitiivisia, psykologisia ja sosiaalisia alueita koskevia interventioita määrätään. Lisäksi uni- ja ruokailutottumuksia tutkitaan ja räätälöityjä interventioita ehdotetaan.
Muut: My-AHA-alusta
ICT-strategia heikkouksien varhaiseen havaitsemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muunnosprosentti pre-frail-tilasta heikkoon tilaan (Fried-kriteerit)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tapausten muuntoprosentin vertailu ja kontrollit ennen heikkoa tilaa ja heikkoa tilaa
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Turin, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Georg Aumayr, PhD, Johanniter International
  • Päätutkija: Helios De Rosario, PhD, IBV-Gesmed, Spain
  • Päätutkija: Mathew Summers, PhD, Sunshine Coast University, Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHC21-2015-689592

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset My-AHA-alusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa