아동 및 가족 건강 및 발달 개선을 위한 가족 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
육아 촉진을 위한 비디오 피드백 프로그램(VIPP)과 관련된 예방 개입은 엄마의 민감성과 영아-엄마 애착 보안을 개선하는 데 성공적인 것으로 나타났습니다. 그러나 아버지-자녀 및 부모 간 관계를 포함하여 가족 시스템의 보다 광범위한 요소가 다루어진다면 개입이 훨씬 더 효과적일 수 있습니다. 개발. 유아기는 아동뿐만 아니라 부모의 일상적 스트레스 증가, 양육요구, 일과 가정의 역할긴장, 가족의 변화에 따른 부모간 불화 등을 자주 경험하는 민감하고 취약한 시기이다. 저소득 가정을 포함하여 유아, 어머니, 아버지의 건강한 발달과 기능을 촉진하기 위해 고안된 가족 차원의 예방 개입의 효과를 테스트하여 주요 격차를 해결합니다. 이 3단계 연구에는 엄격한 무작위 임상 시험(RCT) 접근 방식이 포함되며 인구통계학적으로 다양한 400가구의 표본이 포함될 것입니다. 1단계는 실험실 및 가정 사전 테스트(6개월 된 유아) 및 8주간의 개입 기간을 포함합니다. 2단계(12개월)에는 초기 사후 테스트가 포함되고 3단계(16-18개월)에는 두 번째 사후 테스트가 포함됩니다. 가족은 감도 개입(SI), 부부 개입(CI), 둘 다(SI + CI) 또는 통제의 네 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. (1) 부모의 감수성, 부모의 효능, 양육 스트레스, 부모 간 갈등, 유아의 정서 발달, 애착 안정, 행동 개선에 대한 SI, CI 및 SI+CI 중재의 효과 평가 문제 및 사회 정서적 능력; (2) 행동 변화가 일어나는 메커니즘에 대한 테스트. 예를 들어, 1단계의 SI 참여와 3단계의 아동 애착 사이의 관계는 2단계에서 강화된 부모 민감성에 의해 조정될 수 있습니다.
CI 참여와 아동 성과 간의 관계는 부모 간 기능과 보다 효과적인 의사소통 기술에 의해 조정될 수 있습니다. (3) 어떤 가족이 가장 혜택을 받는지 결정하여 개입의 효과를 조절하는 요인을 조사합니다. 잠재적 중재자는 인구학적 특성, 가족 (비)조직화, 부모 자신의 양육 이력, 부모의 우울하고 불안한 시스템, 영아의 부정적인 기질을 포함합니다. (4) 직접 효과, 매개 메커니즘 및 조절 과정에 대한 어머니-아버지 비교. 이 연구는 어머니-자녀, 아버지-자식 및 어머니-아버지 관계를 다루는 유아기의 예방적 개입에 대한 새로운 방향을 테스트함으로써 다중 가족 관계에서 아동의 정서적 안정을 증가시키는 과거 연구를 기반으로 합니다. 목표는 민감한 부모-영아 상호 작용 및 개선된 부모 간 의사 소통을 촉진하는 유아기에 비용 효율적인 가족 차원의 개입을 통해 어린이의 사회-정서적 발달 및 보안을 육성하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46814
- Fort Wayne Center for Children and Families
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South Bend, Indiana, 미국, 46535
- William J. Shaw Center for Children and Families
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동거하는 부모
- 어머니와 아버지 모두 참여에 동의합니다.
- 알려진 건강 문제가 없는 건강한 영아
제외 기준:
- 영유아의 발달지체 또는 건강문제의 발견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
감성이나 부부관계에 초점을 두지 않는 내용의 전화연락
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학부모는 민감도 및 커플 의사소통 중재에서 자료에 초점을 맞추지 않는 8개의 전화 연락(매주 1회)을 받습니다.
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실험적: 감도 개입
엄마-아빠, 아빠-아이의 부모감수성 향상을 위한 가정방문 COVID-19로 이제 Zoom을 사용하여 원격 방문을 수행합니다.
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4번의 가정 방문이 이루어집니다.
어머니와 아버지는 각 방문 시작 시 약 10-15분 동안 아기와 함께(별도로) 비디오로 녹화됩니다.
기록된 상황은 자연스럽고(예: 함께 놀기, 아기 목욕하기, 식사 시간 등) 가족 코치(중재자)가 부모-자녀 상호 작용에 적극적으로 관여하지 않습니다.
네 가지 개입 세션에서 다른 주제를 다룹니다.
각 부모-영아 상호 작용 기록에 대해 가족 코치는 방문 사이의 기록을 검토하고 다음 개입 세션에서 부모에게 피드백을 제공합니다.
이에 대한 예외는 실험실 사전 테스트 중 부모-자녀 상호 작용 비디오가 첫 번째 가정 방문에서 자료로 사용된다는 것입니다.
각 세션은 약 90분이 소요됩니다.
방문은 각 세션 사이에 전화 연락과 함께 8주 동안 이루어집니다.
COVID-19로 인해 이제 Zoom을 사용하여 원격 방문을 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 커플 개입
건설적인 부부의 의사소통을 강화하기 위한 가정 방문; COVID-19로 이제 Zoom을 사용하여 원격 방문을 수행합니다.
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심리교육적 부모간 갈등예방 교육과정은 가정에서 이루어지는 4회기 프로그램이다.
각 세션은 약 90분 동안 진행되며 가족의 갈등 과정, 의사소통 및 정서적 안정을 개선하는 것과 관련된 네 가지 주제인 갈등 개요, 부모 간 갈등 및 자녀, 양육의 스트레스 및 정서적 안정에 대한 토론과 실습을 포함합니다.
가족 코치는 부부의 건설적인 갈등 행동 개발을 지지하고 지원합니다.
방문은 각 세션 사이에 전화 연락과 함께 8주 동안 이루어집니다.
COVID-19로 인해 이제 Zoom을 사용하여 원격 방문을 수행합니다.
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실험적: 감도 및 커플 개입
감수성과 부부의 개입을 결합한 가정 방문; COVID-19로 이제 Zoom을 사용하여 원격 방문을 수행합니다.
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이 그룹은 가정에서 감성과 커플의 개입을 모두 받습니다.
가정방문은 8회(감수성 4회, 부부간섭 4회)입니다.
COVID-19로 인해 이제 Zoom을 사용하여 원격 방문을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 민감도 변화
기간: 12 개월
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유아-부모 상호 작용 동안 부모 감도의 관찰 측정
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12 개월
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육아활동 척도 변화
기간: 12 개월
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각 활동에 참여하는 시간 비율을 반영하여 집에서 유아와의 참여 정도를 평가하는 부모 보고서 설문지.
하위 척도에는 다음이 포함됩니다. 직접 관리, 간접 관리, 놀이 활동 및 총점 범위는 모두 0 - 100입니다.
값이 높을수록 해당 돌봄 활동에 소요되는 시간의 비율이 더 높다는 의미입니다.
점수는 하위 척도 및 총 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다.
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12 개월
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육아 스트레스 지수의 변화 - 약식 버전 III
기간: 12 개월
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부모로서의 역할에 대한 스트레스 정도를 평가하는 부모 보고서 설문지.
하위 척도에는 다음이 포함됩니다. 부모의 고통(척도 범위는 5 - 60, 33 이상 = 85번째 백분위수); 부모-자녀 기능 장애 상호 작용(척도 범위 5 - 60; 26 이상 = 85번째 백분위수); 어려운 아동(척도 범위 5 - 60; 33 이상 = 85번째 백분위수); 총 점수(척도 범위 15 - 180, 86 이상 = 85번째 백분위수).
값이 높을수록 양육 스트레스 수준이 높다는 의미입니다.
점수를 합산하여 하위 척도와 총점을 만듭니다.
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12 개월
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양육능력감 척도의 변화
기간: 12 개월
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부모로서의 역할에 대한 부모 보고서 자기효능감 측정.
하위 척도에는 만족도(범위 9 - 54)가 포함됩니다. 효능(척도 범위 8 - 48).
총 점수(척도 범위 17 - 102).
값이 높을수록 만족감, 효능 및 전반적인 역량이 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수를 합산하여 하위 척도와 총점을 만듭니다.
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12 개월
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배우자 애착 설문지의 변경
기간: 12 개월
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서로의 관계에서 부모의 보안을 평가하는 부모 보고서 설문지.
하위 척도에는 Preoccupied Attachment(척도 범위 1 - 7)가 포함됩니다. 두려운 애착(범위 1 - 7); 보안 부착(스케일 범위 1 - 7).
값이 높을수록 배우자에 대한 해당 유형의 애착 수준이 더 높다는 의미입니다.
점수는 항목 세트의 평균입니다.
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12 개월
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갈등 및 문제 해결 척도의 변화
기간: 12 개월
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배우자 관계에서 갈등 전략을 평가하는 부모 보고서 설문지.
하위 척도에는 협동(척도 범위 0 - 36); 회피 및 항복(척도 범위 0 - 60); 암벽화(스케일 범위 0 - 42); 언어적 공격성(척도 범위 0 - 48); 신체적 공격성(범위 0 - 42); 아동 참여(척도 범위 0 - 30); 충돌 해결(스케일 범위 0 - 39).
점수가 높을수록 갈등 전략 사용 수준이 높거나 해결 수준이 높음을 나타냅니다.
항목 세트는 하위 척도 점수를 생성하기 위해 합산됩니다.
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12 개월
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오리어리 포터 저울의 변화
기간: 12 개월
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결혼 갈등에 대한 자녀의 노출을 평가하는 부모 보고서 설문지.
총점(척도 범위 0 - 36)이 있습니다.
값이 높을수록 더 많은 충돌을 나타냅니다.
항목을 합산하여 총점을 만듭니다.
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12 개월
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간략한 영유아 감정 평가의 변화
기간: 12 개월
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아동의 행동 문제 및 능력을 평가하는 부모 설문지.
하위 척도에는 문제(척도 범위 0 - 66)가 포함됩니다. 역량(척도 범위 0 - 22), 외부화 문제(척도 범위 0 - 12); 내면화(척도 범위 0 - 16); 조절 장애(척도 범위 0 - 16); 자폐증 스펙트럼 장애(척도 범위 0 - 17).
점수가 높을수록 각 구조의 수준이 높거나 자폐 스펙트럼 장애에 대한 선별 값이 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수가 합산됩니다.
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12 개월
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모자 애착
기간: 12 개월
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이상한 상황에서 어머니와 유아 애착 보안의 관찰 등급; COVID-19로 인해 우리는 더 이상 대면 평가를 수행하지 않으므로 줌을 통해 어머니와 인터뷰하는 Attachment Q-Sort의 수정된 버전을 사용합니다.
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12 개월
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아버지-유아 애착
기간: 10개월
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이상한 상황에서 아버지와 유아 애착 보안의 관찰 등급; COVID-19로 인해 우리는 더 이상 대면 평가를 수행하지 않으므로 줌을 통해 아버지와의 인터뷰인 Attachment Q-Sort의 수정된 버전을 사용합니다.
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10개월
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부부의 대화 스타일 변화
기간: 12 개월
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토론 중 부모의 갈등 유형에 대한 관찰 척도
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12 개월
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유아 영향 규제의 변화
기간: 12 개월
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부모-자녀 상호 작용 및 부부 토론 중에 유아의 정서적 및 규제 행동에 대한 관찰 측정
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julia Braungart-Rieker, Ph.D., Colorado State University
- 수석 연구원: E M Cummings, Ph.D., University of Notre Dame
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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행동, 유아에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는