ECGi Ibutilide: AF 소스 위치 및 조직에 대한 Ibutilide의 영향
2020년 1월 28일 업데이트: Vivek Reddy
비발작성 AF 제거를 안내하는 파노라마 ECGi: AF 소스 위치 및 조직에 대한 Ibutilide의 영향
이것은 전향적, 다기관, 비무작위, 비맹검, 관찰 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 다기관 관찰 연구는 ECGi 매핑의 능력을 조사합니다.
- Ibutilide가 드라이버 도메인의 수와 크기에 미치는 영향
- Ibutilide로 구성된 드라이버 도메인의 제거 효과
- 드라이버 도메인에 대한 PV 격리의 영향
연구자들은 이 접근법이 성공적인 부정맥 제어로 이어질 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세.
° 최소 1개의 클래스 I 또는 III 항부정맥 약물에 불응성 또는 내약성이 없는 증상 지속성 AF 지속성 AF - 지속성으로 정의됨: 7일 이상 지속되는 AF. ≥ 48시간의 심방세동 후 그러나 7일 이전에 전기적 또는 약리학적 심장율동전환에 의해 종료되는 심방세동 에피소드도 지속성 심방세동 에피소드로 분류되어야 합니다.
- 첫 번째 카테터 절제술을 받을 예정(이전 심방 조동은 허용됨)
- 연구 요구 사항을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 연구 제한 사항을 준수하고 모든 절차 후 후속 요구 사항을 준수하려는 의지
- 예상 수명 1년 이상
제외 기준:
- 이부틸라이드의 안전한 사용을 방해하는 기준선 연장 QT 또는 신부전이 있습니다.
- 류마티스 심장병,
- 현재 심장 내 혈전,
- 6주 이내의 MI 또는 CABG 병력;
- 클래스 IV HF,
- 동의서에 서명할 수 없음
- 1년 미만의 예상 수명
- 임신 중이거나 베타-HCG 양성인 것으로 알려진 여성.
- 이 연구를 방해하는 다른 연구에 참여.
- 불안정 협심증
- 최근 대뇌 허혈성 사건
- 항응고제에 대한 금기
- 다형성 심실 빈맥 또는 torsades de pointes의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심방세동 환자
심방세동이 있고 첫 번째 카테터 시술을 받을 계획인 환자
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CardioInsight 매핑 시스템은 심장의 3D 전기해부학적 지도를 제공하는 비침습적 단일 박동 심장 부정맥 매핑 시스템입니다.
다른 이름들:
경험적 절제(CFAE 또는 선형 절제)는 허용되지 않습니다.
다른 이름들:
Ibutilide의 점진적 용량 투여(0.25mg, 이후 0.25mg, 이후 0.5mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 이상 반복 At/AF가 없는 참가자 수
기간: 생후 12개월
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반복 At/AF로부터의 자유
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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드라이버 수
기간: 기준선
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식별된 운전자 수
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기준선
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드라이버의 크기
기간: 기준선
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제거된 드라이버 크기
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기준선
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드라이버 지역의 변화율
기간: 기준선 및 1년
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Iutilide 후 드라이버 영역의 변화율
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기준선 및 1년
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AF 종료율
기간: 버스트 페이싱 5분 후 AF의 포스트 절제 유도성
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AF 종료율은 AT/SR(Atrial Tachycardia/Sinus Rhythm)에 대한 AF 종료로 정의됩니다.
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버스트 페이싱 5분 후 AF의 포스트 절제 유도성
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총 시술시간
기간: 절차가 완료된 후 24시간 이내에 시간이 계산됩니다.
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총 RF 절제 시간/투시 시간/노출 절차 시간
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절차가 완료된 후 24시간 이내에 시간이 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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