범프를 즐기십시오 : 임신 중 온라인인지 행동 치료
타당성 조사 임신의 효능 및 수용 가능성 조사 온라인 인지 행동 치료 패키지에 집중: 즐거움을 느껴보세요
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Scotland
-
Edinburgh, Scotland, 영국, EH16 4TJ
- NHS Lothian / University of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- PHQ-2 및/또는 GAD-2에서 2점 이상의 점수로 확인된 경도-중등도 만성 주산기 정신 건강.
- 채용 시 16+0 ~ 32+6주
제외 기준:
- 정신분열증, 양극성 장애, 약물 남용/의존, 자해의 능동적 위험과 같은 심각한 주산기 정신 건강 문제.
- 이미 심리 치료를 받고 있습니다.
- 중재 또는 완전한 설문지에 관여하기 위한 불충분한 영어 언어.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 읽고 쓸 줄 모르는
- 인터넷 접속 불가
- 정신 건강에 초점을 맞춘 또 다른 현재 연구 프로젝트에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 및 유지 평가.
기간: 연구 시작일로부터 12개월 후 측정
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연구에 참여하는 여성 수, 온라인 모듈을 완료하는 여성 수, 온라인 설문지를 통해 자신의 경험에 대한 피드백을 제공하는 여성 수를 평가합니다.
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연구 시작일로부터 12개월 후 측정
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피드백 설문지 데이터의 평가.
기간: 연구 시작일로부터 12개월 후 측정
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온라인 설문지를 사용하여 중재 경험에 대해 여성이 제공하는 정성적 피드백을 평가합니다.
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연구 시작일로부터 12개월 후 측정
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우울증의 변화에 대한 효과 크기 추정.
기간: 연구 시작일로부터 12개월 후 측정.
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개입 전에서 개입 후까지 우울증의 변화에 대한 효과 크기의 추정치를 얻습니다. 우울증에 대한 효과 크기의 변화는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 대한 점수의 표준 평균 차이(SMD)를 사용하여 사전 개입에서 사후 개입으로 측정됩니다. |
연구 시작일로부터 12개월 후 측정.
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우울증 변화에 대한 효과크기 추정(2)
기간: 연구 시작일로부터 12개월 후 측정.
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개입 전에서 개입 후까지 우울증의 변화에 대한 효과 크기의 추정치를 얻습니다. 우울증에 대한 효과 크기의 변화는 중재 전후에 Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale(WEMWBS) 점수의 표준화 평균 차이(SMD)를 사용하여 측정됩니다. |
연구 시작일로부터 12개월 후 측정.
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우울증 변화에 대한 효과 크기 추정(3)
기간: 연구 시작일로부터 12개월 후 측정.
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개입 전에서 개입 후까지 우울증의 변화에 대한 효과 크기의 추정치를 얻습니다. 우울증에 대한 효과 크기의 변화는 개입 전후에 Edinburgh Postnatal Depression Score(EPDS) 점수의 표준화 평균 차이(SMD)를 사용하여 측정됩니다. |
연구 시작일로부터 12개월 후 측정.
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불안의 변화에 대한 효과 크기 추정.
기간: 연구 시작일로부터 12개월 후 측정.
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불안에 대한 효과 크기는 중재 전후에 일반화된 불안-7 설문지 점수에 대한 SMD를 사용하여 측정됩니다.
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연구 시작일로부터 12개월 후 측정.
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사회적 기능의 변화에 대한 효과 크기 추정.
기간: 연구 시작일로부터 12개월 후 측정.
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사회적 기능에 대한 효과 크기는 개입 전후 임신 경험 척도(PES)에 대한 점수에 대해 SMD를 사용하여 측정됩니다.
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연구 시작일로부터 12개월 후 측정.
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애착 변화에 대한 효과 크기 추정.
기간: 연구 시작일로부터 12개월 후 측정.
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애착의 효과 크기는 중재 전후 모두에서 산전 애착 인벤토리의 점수에 대해 SMD를 사용하여 측정됩니다.
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연구 시작일로부터 12개월 후 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 점수(1)
기간: 점수는 연구를 위한 모집(임신 16-32+6주 사이), 사후 인터벤션 즐기기(임신 38주 이전) 및 출생 후 12주에 기록됩니다.
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표준화된 평가 도구를 사용하여 개입 전후 우울증을 측정합니다. 환자 건강 설문지-9(PHQ-9). 이 표준화된 설문지는 우울증을 측정합니다. 점수 범위는 0-27이며 0은 가장 덜 우울함을 나타내고 27은 가장 우울함을 나타냅니다. |
점수는 연구를 위한 모집(임신 16-32+6주 사이), 사후 인터벤션 즐기기(임신 38주 이전) 및 출생 후 12주에 기록됩니다.
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우울증 점수(2)
기간: 점수는 연구를 위한 모집(임신 16-32+6주 사이), 사후 인터벤션 즐기기(임신 38주 이전) 및 출생 후 12주에 기록됩니다.
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표준화된 평가 도구를 사용하여 개입 전후 우울증을 측정합니다. 에딘버러 산후 우울증 점수(EPDS). 또 다른 표준화된 설문지. 점수 범위는 0-30입니다. '0'은 가장 덜 우울함을 나타내고 '30'은 가장 우울함을 나타냅니다. |
점수는 연구를 위한 모집(임신 16-32+6주 사이), 사후 인터벤션 즐기기(임신 38주 이전) 및 출생 후 12주에 기록됩니다.
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우울증 점수 (3)
기간: 점수는 연구를 위한 모집(임신 16-32+6주 사이), 사후 인터벤션 즐기기(임신 38주 이전) 및 출생 후 12주에 기록됩니다.
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표준화된 평가 도구를 사용하여 개입 전후 우울증을 측정합니다. . Warwick Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWS). 기분에 대한 또 다른 표준화된 평가. 점수 범위는 14 - 70입니다. '14'는 가장 우울함을 나타내고 '70'은 가장 우울함을 나타냅니다. |
점수는 연구를 위한 모집(임신 16-32+6주 사이), 사후 인터벤션 즐기기(임신 38주 이전) 및 출생 후 12주에 기록됩니다.
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불안 점수
기간: 점수는 연구를 위한 모집(임신 16-32+6주 사이), 사후 인터벤션 즐기기(임신 38주 이전) 및 출생 후 12주에 기록됩니다.
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표준화된 평가 도구인 일반 불안 장애-7 항목 척도(GAD-7)를 사용하여 개입 전후의 불안을 측정합니다.
이 표준화된 설문지는 '0-21' 사이의 점수를 부여합니다.
'0'은 가장 덜 불안함을 나타내고 '21'은 가장 불안함을 나타냅니다.
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점수는 연구를 위한 모집(임신 16-32+6주 사이), 사후 인터벤션 즐기기(임신 38주 이전) 및 출생 후 12주에 기록됩니다.
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임신 경험
기간: 점수는 연구 모집 시(임신 16주 - 32+6주 사이), 사후 인터벤션 즐기기(임신 38주 이전)에 기록됩니다.
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임신 경험 척도(PES)를 사용하여 개입 전후 임신 경험을 측정합니다.
이 41개 항목 설문지는 임신과 관련된 사회적 문제에 대한 참가자의 감정을 측정합니다.
총 점수 범위는 0-123입니다.
'0'은 임신 경험에 대한 부정적인 감정이 없음을 나타내고 '123'은 임신 경험에 대한 최대 부정적인 경험을 나타냅니다.
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점수는 연구 모집 시(임신 16주 - 32+6주 사이), 사후 인터벤션 즐기기(임신 38주 이전)에 기록됩니다.
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엄마-아기 관계 측정(산전)
기간: 점수는 연구 모집 시(임신 16주 - 32+6주 사이), 사후 인터벤션 즐기기(임신 38주 이전)에 기록됩니다.
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PAI(Prenatal Attachment Inventory)를 사용하여 개입 전후 산전 기간에 엄마-아기 애착을 평가합니다. 산전 애착 인벤토리는 21-84점 범위의 점수를 가진 21개 항목 설문지이며 '21'은 가장 많이 애착을 나타내고 '84'는 가장 적게 애착을 나타냅니다. |
점수는 연구 모집 시(임신 16주 - 32+6주 사이), 사후 인터벤션 즐기기(임신 38주 이전)에 기록됩니다.
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모자 관계 측정(산후)
기간: 출생 후 12주에 기록된 점수
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산모 애착 인벤토리(MAI)를 사용하여 산후 기간에 엄마-아기 애착 사후 개입을 평가합니다. 모성 애착 인벤토리는 26개 항목으로 구성된 설문지입니다. 총 범위는 '26-104'입니다. 26은 나쁜 애착을 나타내고 104는 좋은 애착을 나타냅니다. |
출생 후 12주에 기록된 점수
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개입을 완료하는 데 걸리는 시간(1)
기간: 참가자가 Enjoy Your Bump 개입을 완료하면 데이터가 기록됩니다. 참가자는 임신 38+0주가 되기 전에 개입을 완료해야 합니다.
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참가자가 중재를 완료하는 데 일반적으로 걸리는 시간을 정량화합니다. 이것은 '참가자가 개입을 사용하여 활동적으로 보낸 시간'으로 평가됩니다. 이 데이터는 연구원이 볼 수 있도록 온라인 프로그램에 기록됩니다. 또한 참가자가 Enjoy Your Bump 개입의 5개 모듈을 모두 완료하는 데 걸린 시간을 몇 주 단위로 측정합니다. |
참가자가 Enjoy Your Bump 개입을 완료하면 데이터가 기록됩니다. 참가자는 임신 38+0주가 되기 전에 개입을 완료해야 합니다.
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개입을 완료하는 데 걸리는 시간(2).
기간: 참가자가 Enjoy Your Bump 개입을 완료하면 데이터가 기록됩니다. 참가자는 임신 38+0주가 되기 전에 개입을 완료해야 합니다.
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참가자가 중재를 완료하는 데 일반적으로 걸리는 시간을 정량화합니다.
우리는 참가자들이 모집일로부터 Enjoy Your Bump 개입의 5개 모듈을 모두 완료하는 데 걸린 시간을 몇 주 및 며칠 단위로 측정할 것입니다.
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참가자가 Enjoy Your Bump 개입을 완료하면 데이터가 기록됩니다. 참가자는 임신 38+0주가 되기 전에 개입을 완료해야 합니다.
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중재 전달 및 지원
기간: 참가자가 Enjoy Your Bump 개입을 완료하면 데이터가 기록됩니다. 참가자는 임신 38+0주가 되기 전에 개입을 완료해야 합니다.
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개입을 제공하고 지원하는 능력을 테스트하고 평가합니다.
이것은 평가 설문지의 참가자들에게 그들이 받은 지원을 어떻게 평가했는지에 대해 의견을 말하도록 요청함으로써 측정될 것입니다.
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참가자가 Enjoy Your Bump 개입을 완료하면 데이터가 기록됩니다. 참가자는 임신 38+0주가 되기 전에 개입을 완료해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca M Reynolds, PHD, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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