레이저를 이용한 백내장 수술 전 동공 확장 프로토콜의 평가 (MYFLACS)
2024년 8월 21일 업데이트: CHU de Reims
펨토초 레이저를 이용한 백내장 수술에서 산동에 대한 수술 전 약리학적 프로토콜의 평가
레이저 보조 백내장 수술은 현대 백내장 수술의 안전성과 결과를 개선하기 위한 혁신적이고 성장하는 절차입니다.
그러나 이 기술은 몇 가지 장애물에 직면해 있습니다: 한편으로는 기존 수술 전에 레이저 시술에 소요되는 비용과 시간으로 인한 경제성, 다른 한편으로는 특히 수술 중 동공 확장의 일부 손실로 인해 기술적입니다. 완벽한 절차를 보장하는 것이 매우 중요합니다.
본 연구는 전체 절차를 개선하기 위해 수술 내내 정확한 동공 확장을 유지하기 위한 약리학적 프로토콜을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
펨토초 레이저 보조 백내장 수술(FLACS)은 수술의 체계화와 절차의 안전성을 향상시킬 수 있는 주요 수술 개발입니다.
이 새로운 수술 기술의 개발은 이제 특정 장애물, 특히 (i) 레이저 사용으로 인해 발생하는 추가 비용을 고려한 재정적 문제와 (ii) 특정 제스처 및 관련 특정 변형을 다시 배워야 하는 필요성으로 인한 기술에 직면해야 합니다. 레이저 시술, 보다 구체적으로 실제 수술 중 동공 산동(확장)의 불안정성.
체계적인 수술 전 약리학적 산동 프로토콜을 사용하면 수술 중 최대의 산동이 유지되어 절차 전반에 걸쳐 만족스러운 수술이 가능합니다.
현재 백내장 수술에 여러 약물이나 의료 기기가 사용되지만 레이저 기술에 대한 효과는 구체적으로 평가되지 않았습니다.
따라서 이 연구는 FLACS 실행에 대해 미래에 합의할 수 있는 산동 프로토콜을 검증하거나 검증하지 않을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스, 51092
- Chu Reims
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
레이저 보조 백내장 수술이 예정된 백내장 환자
설명
포함 기준 :
- 백내장 수술이 필요한 편측 또는 양측 백내장 환자
- 레이저 보조 백내장 수술이 예정된 환자
제외 기준 :
- 레이저 시술로 인한 제한(작은 안와, 각막무서움, 내원시 약리학적 산동 부족)
- 홍채 상태 및/또는 동공 확장에 영향을 미치는 일반 약물(알파 작용제, 향정신성 약물)이 있는 피험자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
FLACS 그룹
백내장을 호소하고 레이저 보조 백내장 수술이 예정된 환자
|
시클로펜톨레이트 0.5% 점안액 및 동공 산동 측정(확장)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동공 직경 > 6 mm 수술 과정 내내
기간: 0일
|
각 수술 중 수술 현미경을 통해 기록된 수술 동영상을 사용한 후방 동공 측정.
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시마다 동공 직경 변화
기간: 0일
|
0일
|
|
|
외과 의사 만족도
기간: 0일
|
설문지
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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