Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pupillin laajenemisprotokollan arviointi ennen laseravusteista kaihileikkausta (MYFLACS)

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: CHU de Reims

Mydriaasin preoperatiivisen farmakologisen protokollan arviointi femtosekundin laseravusteisessa kaihileikkauksessa

Laser-avusteinen kaihileikkaus on innovatiivinen ja kasvava toimenpide, joka parantaa nykyaikaisen kaihileikkauksen turvallisuutta ja tuloksia. Tällä tekniikalla on kuitenkin joitain esteitä: toisaalta taloudellinen, mikä johtuu lasertoimenpiteeseen ennen tavanomaista leikkausta käytetyistä kustannuksista ja ajasta, ja toisaalta tekninen, erityisesti koska pupillin laajeneminen vähenee leikkauksen aikana. on erittäin tärkeää täydellisen toimenpiteen varmistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida farmakologista protokollaa, jolla säilytetään tarkka pupillin laajeneminen koko leikkauksen ajan koko toimenpiteen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Femtosekunnin laseravusteinen kaihikirurgia (FLACS) on merkittävä kirurginen kehitystyö, joka mahdollistaisi leikkauksen systematisoinnin ja jopa toimenpiteen turvallisuuden parantamisen. Tämän uuden kirurgisen tekniikan kehittämisessä on nyt edessään tiettyjä esteitä, erityisesti (i) taloudellisia esteitä, kun otetaan huomioon laserin käytöstä aiheutuvat lisäkustannukset ja (ii) tekniikka, joka johtuu tarpeesta opetella uudelleen tietyt eleet ja tietyt muunnelmat, jotka liittyvät lasertoimenpiteestä ja tarkemmin sanoen pupillarimydriaasin (laajenemisen) epävakaudesta varsinaisen leikkauksen aikana. Järjestelmällisen preoperatiivisen farmakologisen mydriaasiprotokollan käytön pitäisi mahdollistaa maksimaalisen intraoperatiivisen mydriaasin ylläpitäminen, mikä mahdollistaa tyydyttävän leikkauksen koko toimenpiteen ajan. Kaihileikkauksessa on nykyään indikoituja useita lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita, mutta niiden tehokkuutta ei ole erityisesti arvioitu lasertekniikan osalta. Tämä tutkimus voisi näin ollen mahdollistaa mydriaasiprotokollan validoinnin tai ei, joka voisi tehdä yksimielisyyden tulevaisuudessa FLACS-käytännön suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaihipotilaat, joille on suunniteltu laseravusteinen kaihileikkaus

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit :

  • Potilas, jolla on yksi- tai molemminpuolinen kaihi, joka vaatii kaihileikkausta
  • Potilaalle määrätään laseravusteinen kaihileikkaus

poissulkemiskriteerit:

  • Lasertoimenpiteestä johtuva rajoitus (pienet kiertoradat, sarveiskalvon pelot, farmakologisen mydriaasin puuttuminen inkluusiokäynnillä)
  • Potilas, jolla on iiriksen tilaan ja/tai pupillien laajentumiseen vaikuttavaa yleislääkitystä (alfaagonisti, psykotrooppiset lääkkeet)
  • Kohde ei voi antaa tietoista suostumusta
  • alaikäiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FLACS ryhmä
Potilaalla on kaihi ja hänelle on määrä laseravusteiseen kaihileikkaukseen
Lääke: syklopentolaatti 0,5 % silmätipat
syklopentolaatti 0,5 % silmätipat ja pupillimydriaasin mittaus (laajentuminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillin halkaisija > 6 mm koko kirurgisen toimenpiteen ajan
Aikaikkuna: Päivä 0
posteriori pupillimittaus käyttäen leikkausmikroskoopilla tallennettua leikkausvideota jokaisen leikkauksen aikana.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillin halkaisijan vaihtelu jokaisella leikkauksen hetkellä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 0
kyselylomake
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PO17111*

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus

Kliiniset tutkimukset syklopentolaatti 0,5 % silmätipat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa