스텐트를 이용한 인터넷 중독 치료의 임상적 치료 효과, 추적 연구 및 혈역학 연구 (SESIA)
2024년 9월 19일 업데이트: Duan Chuanzhi, Zhujiang Hospital
색전술을 이용한 다양한 스텐트를 이용한 두개내 동맥류의 치료 :임상적 치료효과, 추적관찰 및 혈역학
뇌혈관 질환의 세 번째 원인으로 간주되는 두개내 동맥류(IA)는 지주막하 출혈(SAH)의 주요 원인입니다.
사망률과 이환율은 뇌혈관 질환에서 22%에서 25%를 차지합니다.
파열된 IA 생존자의 절반 이상이 인간의 건강에 심각한 해를 끼치는 편마비, 실어증과 같은 심각한 신경 기능 장애를 가지고 있습니다.
혈관내 색전술은 IA의 주요 치료 방법 중 하나이다. 그러나 스텐트 선택 전략의 다기관 사례에 대한 국내외 연구는 전무하다. 따라서 연구자들은 임상적 효능, 추적 결과, IA의 다양한 유형의 스텐트 지원 색전술을 사용한 수술 전 및 수술 후 환자 간의 혈역학 , 완치율 향상, IA 환자의 재발률 감소, 복잡한 IA의 중재적 치료에 대한 이론 요지 제공 및 스텐트 선택의 단순화.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구에 따르면 IA의 발생률은 3.6%~6%, 파열률은 1%~2%로 나타났습니다. 뇌혈관 질환의 사망률과 이환율은 22%~25%를 차지하며 증가 추세입니다. IA는 사람들의 생활 수준과 관련된 주요 질병 중 하나입니다. 혈관내 색전술은 덜 침습적이고 더 나은 치료율과 더 높은 안전성을 가진 IA의 주요 치료법 중 하나입니다. 빠르게 발전하여 치료 후 환자의 삶의 질을 향상시키고 있습니다. IA에서 신경 중재술의 급속한 발전과 전문 스텐트의 확산으로 스텐트를 이용한 색전술이 점점 보편화되고 있습니다. 특히 스텐트는 중요한 역할을 합니다. 두개내 동맥류 동맥류에서.
임상 수술을 위한 많은 종류의 두개내 스텐트가 있지만 적절한 스텐트 유형을 선택하는 방법은 임상의가 해결해야 하는 주요 문제 중 하나입니다. 또한, 국내외 스텐트 선택 전략에 대한 관련 다기관 사례 연구는 전무하다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4157
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 CT 동맥조영술(CTA) 또는 자기공명혈관조영술(MRA) 또는 디지털 감산 혈관조영술(DSA)로 확인된 두개내 동맥류를 가지고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 CT 동맥조영술(CTA) 또는 자기공명혈관조영술(MRA) 또는 디지털 감산 혈관조영술(DSA)로 확인된 두개내 동맥류를 가지고 있습니다.
- 피험자는 두개내 동맥류의 스텐트 보조 색전술을 수락했습니다.
제외 기준:
- 피험자에게 이차성 두개내 동맥류(예: 외상성 동맥류, 감염된 동맥류)가 있습니다.
- 피험자는 외과적 클리핑 또는 혈관내 치료를 받았습니다.
- 피험자는 DSA에 의해 두개내 동맥류가 없습니다.
- 피험자는 동맥류 측정이 없습니다.
- 환자의 동맥류는 영상으로 명확하지 않습니다.
- 피험자는 모동맥이 작아 스텐트를 사용할 수 없습니다.
- 좁은 경부 동맥류로 인해 스텐트를 사용할 필요가 없는 피험자
- 동맥류의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전교통동맥 동맥류
LVIS 스텐트, Solitire 스텐트, Enterprise 스텐트, Neuroform 스텐트 및 흐름 전환기 스텐트의 5개 하위 그룹이 포함되어 있습니다.
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LVIS 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
솔리테어 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
엔터프라이즈 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
뉴로폼 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
Enterprise FD 이식으로 치료받은 환자.
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중대뇌동맥류
LVIS 스텐트, Solitire 스텐트, Enterprise 스텐트, Neuroform 스텐트 및 흐름 전환기 스텐트의 5개 하위 그룹이 포함되어 있습니다.
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LVIS 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
솔리테어 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
엔터프라이즈 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
뉴로폼 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
Enterprise FD 이식으로 치료받은 환자.
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후방 교통동맥 동맥류
LVIS 스텐트, Solitire 스텐트, Enterprise 스텐트, Neuroform 스텐트 및 흐름 전환기 스텐트의 5개 하위 그룹이 포함되어 있습니다.
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LVIS 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
솔리테어 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
엔터프라이즈 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
뉴로폼 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
Enterprise FD 이식으로 치료받은 환자.
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내부 경동맥 동맥류
LVIS 스텐트, Solitire 스텐트, Enterprise 스텐트, Neuroform 스텐트 및 흐름 전환기 스텐트의 5개 하위 그룹이 포함되어 있습니다.
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LVIS 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
솔리테어 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
엔터프라이즈 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
뉴로폼 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
Enterprise FD 이식으로 치료받은 환자.
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척추기저계 동맥류
LVIS 스텐트, Solitire 스텐트, Enterprise 스텐트, Neuroform 스텐트 및 흐름 전환기 스텐트의 5개 하위 그룹이 포함되어 있습니다.
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LVIS 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
솔리테어 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
엔터프라이즈 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
뉴로폼 스텐트 이식술을 받은 환자의 모습.
Enterprise FD 이식으로 치료받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재적 치료의 안전성 평가
기간: 수술 후 6개월 후
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중재적 치료의 안전성을 측정하기 위한 Modified Rankin Scale(mRS) 점수
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수술 후 6개월 후
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중재적 치료의 유효성 평가
기간: 수술 후 6개월 후
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중재적 치료의 효과를 측정하기 위한 Raymond-Ray 척도(일반 스텐트용) 및 O'Kelley Morrota 척도(FD용)
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수술 후 6개월 후
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두개내 동맥류와 사이클린 의존성 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 수술 후 6개월 후
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연구자들은 참가자의 혈액을 채취하여 두개내 동맥류와 CDKN2BAS1 사이의 관계를 리가아제 검출 반응-중합효소연쇄반응(LDP-PCR)을 통해 평가할 예정입니다.
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수술 후 6개월 후
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중재적 치료 후 뇌혈관 합병증
기간: 수술 후 6개월 후
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스텐트 배치 후 수술 전후 및 지연성 뇌혈관 합병증
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수술 후 6개월 후
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스텐트 배치 후 스텐트 내 협착 발생률
기간: 수술 후 6개월 후
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스텐트 배치 후 스텐트 내 협착률 및 정도
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수술 후 6개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재적 치료의 안전성 평가
기간: 수술 후 24개월 후
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중재적 치료의 안전성을 측정하기 위한 Modified Rankin Scale(mRS) 점수
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수술 후 24개월 후
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중재적 치료의 유효성 평가
기간: 수술 후 24개월 후
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중재적 치료의 효과를 측정하기 위한 Raymond-Ray 척도(일반 스텐트용) 및 O'Kelley Morrota 척도(FD용)
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수술 후 24개월 후
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중재적 치료 후 뇌혈관 합병증
기간: 수술 후 24개월 후
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추적관찰 중 지연성 뇌혈관 합병증
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수술 후 24개월 후
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스텐트 배치 후 스텐트 내 협착 발생률
기간: 수술 후 24개월 후
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스텐트 배치 후 스텐트 내 협착률 및 정도
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수술 후 24개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chuanzhi Duan, Ph.D., Department of Neurosurgery, Zhujiang Hospital,Southern Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang X, Long XA, Luo B, Karuna T, Duan CZ. Factors responsible for poor outcome after intraprocedural rerupture of ruptured intracranial aneurysms: identification of risk factors, prevention and management on 18 cases. Eur J Radiol. 2012 Jan;81(1):e77-85. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.02.015. Epub 2011 Feb 24.
- Standhardt H, Boecher-Schwarz H, Gruber A, Benesch T, Knosp E, Bavinzski G. Endovascular treatment of unruptured intracranial aneurysms with Guglielmi detachable coils: short- and long-term results of a single-centre series. Stroke. 2008 Mar;39(3):899-904. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496372. Epub 2008 Feb 7.
- Ishibashi T, Murayama Y, Urashima M, Saguchi T, Ebara M, Arakawa H, Irie K, Takao H, Abe T. Unruptured intracranial aneurysms: incidence of rupture and risk factors. Stroke. 2009 Jan;40(1):313-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.521674. Epub 2008 Oct 9.
- Gu DQ, Zhang X, Luo B, Long XA, Duan CZ. The effect of Neuroform stent-assisted coil embolization of wide-necked intracranial aneurysms and clinical factors on progressive aneurysm occlusion on angiographic follow-up. J Clin Neurosci. 2013 Feb;20(2):244-7. doi: 10.1016/j.jocn.2012.01.053. Epub 2012 Nov 30.
- Ye HW, Liu YQ, Wang QJ, Zheng T, Cui XB, Gao YY, Lai LF, Zhang X, Li XF, Su SX, He XY, Duan CZ. Comparison between Solitaire AB and Enterprise stent-assisted coiling for intracranial aneurysms. Exp Ther Med. 2015 Jul;10(1):145-153. doi: 10.3892/etm.2015.2481. Epub 2015 May 8.
- Li H, He XY, Li XF, Zhang X, Liu YC, Duan CZ. Treatment of giant/large internal carotid aneurysms: parent artery occlusion or stent-assisted coiling. Int J Neurosci. 2016;126(1):46-52. doi: 10.3109/00207454.2014.992427. Epub 2015 Jan 7.
- Naggara ON, White PM, Guilbert F, Roy D, Weill A, Raymond J. Endovascular treatment of intracranial unruptured aneurysms: systematic review and meta-analysis of the literature on safety and efficacy. Radiology. 2010 Sep;256(3):887-97. doi: 10.1148/radiol.10091982. Epub 2010 Jul 15.
- Mitra D, Herwadkar A, Soh C, Gholkar A. Follow-up of intracranial aneurysms treated with matrix detachable coils: a single-center experience. AJNR Am J Neuroradiol. 2007 Feb;28(2):362-7.
- Lopes D, Sani S. Histological postmortem study of an internal carotid artery aneurysm treated with the Neuroform stent. Neurosurgery. 2005 Feb;56(2):E416; discussion E416. doi: 10.1227/01.neu.0000147977.07736.66.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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LVIS 스텐트에 대한 임상 시험
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Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd완전한
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Changhai Hospital알려지지 않은
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Changhai Hospital알려지지 않은
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Microvention-Terumo, Inc.완전한
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Microvention-Terumo, Inc.완전한
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Microvention-Terumo, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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Johns Hopkins University완전한