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낭포성 섬유증에서 흡입된 중탄산염이 기도 pH에 미치는 영향

2017년 12월 28일 업데이트: Joseph Pilewski
이 연구는 낭포성 섬유증이 있는 사람의 폐에서 점액의 두께와 점착성을 감소시키기 위한 시도로 흡입된 농축 염화나트륨 용액과 중탄산나트륨 흡입 용액의 사용을 비교합니다. 또한 본 연구에서는 분무기 치료를 통해 중탄산나트륨을 흡입하여 기도의 산도를 감소시킬 수 있는지에 대해서도 살펴보고 있다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 낭포성 섬유증이 있는 사람의 폐에서 점액의 두께와 점착성을 감소시키기 위한 시도로 흡입된 농축 염화나트륨 용액과 중탄산나트륨 흡입 용액의 사용을 비교합니다. 또한 본 연구에서는 분무기 치료를 통해 중탄산나트륨을 흡입하여 기도의 산도를 감소시킬 수 있는지에 대해서도 살펴보고 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Fallk Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 50%보다 큰 FEV1이 예측되었습니다.
  2. 자발적으로 가래를 뱉을 수 있는 능력(가슴 물리 요법을 받거나 받지 않음).
  3. 제외 기준 번호 3-5의 부재 및 임상의 평가에 의해 정의된 안정 질병.

제외 기준:

  1. 반응성 기도 질환
  2. 지난 28일 동안 흡입된 고장 식염수 사용
  3. 지난 4주 동안 IV 항생제 사용
  4. 연구 스크리닝 전 4주 동안 CF 관련 약물의 변화
  5. 실내 공기 또는 보조 산소 사용 시 SpO2 < 94%.
  6. 치료되지 않은 위식도 역류 질환(GERD) 또는 치료된 GERD의 경우 주당 3회 이상 잔류 위식도 역류 증상의 존재.
  7. 임신 또는 간호 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고장성 중탄산염
피험자는 분무기로 8.4% 고장성 중탄산염 용액을 투여받습니다.
8.4% 중탄산나트륨 흡입
다른 이름들:
  • 탄산 수소 나트륨
활성 비교기: 고장 식염수
피험자는 분무기로 7% 염화나트륨 용액을 투여받습니다.
7% 염화나트륨 흡입
다른 이름들:
  • 과염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
날숨 응축수 pH 변화
기간: 두 시점(기준선 및 4시간)
1일 2회 흡입 후 pH 변화
두 시점(기준선 및 4시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상되는 가래 변화
기간: 두 시점(기준선 및 4시간)
1일 2회 흡입 후 객담 습윤비 변화
두 시점(기준선 및 4시간)
폐활량계
기간: 두 시점(기준선 및 4시간)
FEV1 1일 2회 흡입 전후
두 시점(기준선 및 4시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Joseph M Pilewski, MD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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고장성 중탄산염에 대한 임상 시험

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