조기 유방암 발견을 위한 고위험 스크리닝 프로그램에 참여하는 건강한 여성의 가돌리늄 침착 평가
목적: 조영증강 MRI를 이용한 유방암 검진 시 거대환식 Gd 기반 조영제를 누적 6회 이상 투여받은 유방암 발병 위험이 높은 환자인지 알아보고자 하였다.
방법: 두 팔을 포함하는 진단 연구: 첫째, MRI 기반 유방암 검진 과정에서 마크로시클릭 Gd 기반 조영제를 6회 이상 투여받은 50명의 환자는 Gd 침착으로 인한 신호 변경에 대한 뇌 MRI 평가를 받게 됩니다. 두 번째 팔은 Gd 기반 조영제를 받은 적이 없는 50명의 건강한 지원자로 구성되며 연구의 환자 기반 팔 1과 동일한 뇌 MRI 평가를 받습니다. 신호 강도를 비교하여 뇌에 마크로시클릭 Gd 기반 조영제 침전물의 잠재적 존재 또는 부재를 평가합니다.
팔 1에서 신호 변경이 존재하는 경우 이들은 이전에 투여된 마크로시클릭 Gd-조영제 투여량의 수에 의해 추가로 계층화될 것이다.
예상 결과: 마크로사이클릭 Gd 기반 조영제의 높은 누적 용량은 Gd 조영제 강화 유방을 필요로 하는 유방암 조기 발견을 위한 고위험 스크리닝 프로그램에 참여하는 건강한 여성의 뇌 MRI 신호 변경을 초래하거나 초래하지 않습니다. 일정한 간격으로 MRI.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Barbara I Bennani-Baiti
- 전화번호: +43-1-40400-48180
- 이메일: barbara.bennani-baiti@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Pascal A Baltzer
- 전화번호: +43-1-40400-48180
- 이메일: pascal.baltzer@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성; 유방암에 대한 유방 MRI 검사 과정에서 마크로사이클릭 Gd 기반 제제의 6회 이상 누적 노출 또는 Gd 기반 조영제 노출 없음
제외 기준:
- 이전 화학요법; 심혈관 및 신경계 질환을 포함한 심각한 질병; MRI에 대한 금기; 비대환식 Gd 기반 조영제에 노출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1. Gd 노출 대상
진단 테스트: 뇌 MRI 스캔 이전에 유방의 6Gd 기반 조영 증강 MRI 검사 이상을 받은 유방암 고위험 여성 피험자.
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Gd의 뇌 침착으로 인한 신호 변화를 감지하기 위한 목적의 진단 뇌 MRI 스캔.
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활성 비교기: 2. 건강한 과목
진단 테스트: 뇌 MRI 스캔 Gd 기반 조영제를 받은 적이 없는 연령 일치 여성 대조군 피험자.
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Gd의 뇌 침착으로 인한 신호 변화를 감지하기 위한 목적의 진단 뇌 MRI 스캔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Gd 예금 관련 뇌 신호 변경의 존재
기간: 즉각적인
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이전에 Gd 기반 조영제 노출이 없는 건강한 지원자와 비교하여 조기 유방암 발견을 위한 고위험 스크리닝 프로그램에 참여하는 건강한 여성의 가돌리늄 침착 평가 - 서로 다른 MRI 시퀀스로 측정된 다양한 뇌 영역의 신호 강도가 평가됩니다.
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara I Bennani-Baiti, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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