SNAP: 유전성 강직 하반신마비(HSP)에서 증상의 주관적 인식 측정
2021년 11월 24일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea
Eleonora Diella와 Roberta Morganti가 IRCCS E.Medea에서 개발한 SNAP(Self-Notion and Perception) 설문지는 강직, 허약과 같은 병리학의 전형적인 증상에 대한 HSP로 고통받는 환자의 주관적 인식을 정량화할 필요성에서 발생합니다. , 균형의 변화, 걷기 저항, 통증 및 피로.
이 연구의 목적은 HSP 환자의 평가를 위해 문헌에서 사용된 측정 척도와의 상관관계를 찾아 이 도구를 검증하고 신뢰성을 테스트하는 것입니다.
이 인구에 가장 많이 사용되는 것은 질병의 중증도와 지구력 수준(8-9)을 각각 평가하는 Spastic Paraplegia Rating Scale(SPRS) 및 Six-Minute Walk Test(6MWT)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bosisio Parini, 이탈리아
- Eleonora Diella
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유전적으로 결정된 유전성 강직 하반신마비 또는 정의된 유전학은 없지만 평가 시점에 피라미드 시스템의 배타적 관여에 대한 우성 또는 열성 친숙성을 명백히 보여주는 피험자의 진단
- 나이> 9세
- IQ> 80
- 환자는 최소 10미터를 걸을 수 있어야 합니다. 도움을 받아도 실내에서
제외 기준:
- 9세 미만
- IQ <80,
- 보행 상실
- 수집된 데이터의 유효성에 영향을 줄 수 있는 정신병리학적 측면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유전성 경련성 하반신 마비에 걸린 환자
유전적으로 결정된 유전성 경련성 하반신마비의 영향을 받는 40명의 피험자 또는 정의된 유전학은 없지만 피라미드 시스템의 배타적 관여에 대해 명백하게 우성 또는 열성 친숙성을 보이는 피험자.
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SNAP 설문지는 신뢰성을 평가하기 위해 연속 2일 동안 2회 실시됩니다.
설문지는 환자가 직접 작성합니다.
그런 다음 SPRS 척도와 가능한 경우 6MWT가 관리됩니다.
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활성 비교기: 건강한 과목
건강한 인구 내에서 점수의 변동성을 평가하기 위해 설문지를 제출할 40명의 건강한 피험자도 모집합니다.
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SNAP 설문지는 신뢰성을 평가하기 위해 연속 2일 동안 2회 실시됩니다.
설문지는 환자가 직접 작성합니다.
그런 다음 SPRS 척도와 가능한 경우 6MWT가 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앞서 언급한 모집단에서 Spastic Paraplegia Rating Scale 및 Six-Minute Walk Test와 SNAP 설문지의 신뢰성(테스트-재테스트 모드를 통해)과의 상관 관계를 조사하여 유효성을 테스트합니다.
기간: 2일
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Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS) 및 Six-Minute Walk Test (6MWT)는 각각 질병의 중증도와 지구력 수준을 평가합니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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유전성 경련성 하반신마비에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병
SNAP 설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse모병
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)모병
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상