완화 치료 환자에서 세 가지 구강 보습제의 효과.

배경:

완화 치료를 받는 대부분의 환자는 약물이나 사망 상태의 직접적인 결과로 인한 구강 건조 문제가 있습니다. 구강 건조는 일반적으로 질병에 부정적인 영향을 미치고 환자의 삶의 마지막 단계에서 삶의 질 저하에 기여하는 다양한 문제를 일으킬 것입니다. 2011년의 Cochrane 검토에서는 "몇 가지 보습제가 있지만 국소 요법이 구강 건조 증상을 완화하는 데 효과적이라는 강력한 증거는 없습니다."라고 결론지었습니다. 또한 "산소화 글리세롤 트리에스테르(OGT) 경구 스프레이가 수성 전해질 스프레이보다 더 효과적"이라고 결론지었습니다.1

목표:

3가지 다른 구강 보습제의 효과를 비교하기 위해, ; 글리세롤 17% 수용액, OGT 구강 스프레이, Aequasyal® 및 새로 개발된 제품인 Salient®.

방법/설계:

노르웨이 완화 치료 병동에서 30명의 환자를 모집합니다. 참가자 자격 기준은 다음과 같습니다.

1. 환자는 구강건조증(구강건조증의 주관적 느낌)이 있습니다. 2
2. 환자는 완화 치료를 받고 제도적 치료를 받고 있습니다.
3. 기존 질병의 치료가 완료되었습니다.
4. WHOs 기능 상태 3/Karnofsky 기능 상태 30 - 40%(제한적인 자기 관리만 가능, 기상 시간의 50% 이상 침대나 의자에 묶여 있음).3, 4
5. 참가자는 인지 기능이 있고 동의할 수 있고 동의할 의사가 있으며 제한된 설문지에 응답할 수 있고 최소 3일 동안 치료 센터에 남아 있어야 합니다.

머리와 목 부위에 방사선 치료를 받는 환자는 이 시험에서 제외됩니다.

서로 다른 모이스처라이저를 이중 맹검 교차 디자인으로 비교합니다. 모든 환자는 치료 사이에 최소 24시간의 세척 기간을 두고 교차 시험에서 세 가지 치료 모두에 무작위 배정됩니다. 환자 반응은 기준선, 노출 직후 및 2시간 후에 수집됩니다. 병력 및 약물 치료가 기록됩니다. 주요 결과 변수는 구강건조증, 통증/불쾌감 및 언어 장애의 주관적인 느낌입니다.

윤리적 고려 사항:

이 연구의 승인 신청서는 지역 윤리 위원회(REC)로 보내질 것입니다. 적용될 약제 또는 방법의 알려진 부작용은 없습니다.

논의:

조사관이 아는 한, 세 가지 다른 구강 보습제의 효과에 대한 제안된 무작위 통제 시험은 완화 시설 병동의 환자에서 수행되는 이러한 종류의 첫 번째 연구가 될 것입니다. 이 연구에 사용된 제품의 알려진 부작용은 없습니다.