Effectiviteit van drie verschillende orale vochtinbrengende crèmes bij palliatieve zorgpatiënten.

Achtergrond:

Een meerderheid van de patiënten in de palliatieve zorg heeft last van een droge mond veroorzaakt door medicatie of als direct gevolg van de dood. Een droge mond veroorzaakt een verscheidenheid aan problemen die de ziekte vaak negatief beïnvloeden en die bijdragen aan een verminderde kwaliteit van leven in de laatste levensfase van de patiënt. Een Cochrane-review uit 2011 concludeert dat "er verschillende vochtinbrengende middelen beschikbaar zijn, maar geen sterk bewijs dat een plaatselijke therapie effectief is om het symptoom van een droge mond te verlichten." Het concludeert ook dat "Oxygenated glycerol triëster (OGT) orale spray effectiever is dan een waterige elektrolytspray."1

Doelstellingen:

Om de effectiviteit van 3 verschillende orale moisturizers te vergelijken, ; 17 % waterige oplossing van glycerol, OGT orale spray, Aequasyal® en een nieuw ontwikkeld product, Salient®.

Methoden/ontwerp:

Er zullen 30 patiënten worden geworven op een Noorse afdeling voor palliatieve zorg. Geschiktheidscriteria voor deelnemers zijn:

1. De patiënten hebben xerostomie (subjectief gevoel van droge mond). 2
2. De patiënten zijn palliatief en in geïnstitutionaliseerde zorg.
3. Curatieve behandeling van bestaande ziekten is voltooid.
4. WHO functionele status 3/Karnofsky functionele status 30 - 40 % (slechts in staat tot beperkte zelfzorg, gebonden aan bed of stoel meer dan 50% van de waaktijd).3, 4
5. Deelnemers zijn cognitief functionerend, in staat en bereid om in te stemmen, in staat om antwoorden te geven op een beperkte vragenlijst en worden geacht minimaal 3 dagen in het zorgcentrum te blijven.

Patiënten die zijn behandeld met radiotherapie in het hoofd-halsgebied, zijn uitgesloten van deelname aan deze studie.

De verschillende moisturizers worden vergeleken in een dubbelblind, gekruist ontwerp. Alle patiënten zullen worden gerandomiseerd naar alle drie de behandelingen in de cross-over studie, met een minimale wash-out periode van 24 uur tussen de behandelingen. Patiëntreacties worden verzameld bij baseline, onmiddellijk na blootstelling en na 2 uur. De medische geschiedenis en medicatie worden geregistreerd. Primaire uitkomstvariabelen zijn het subjectieve gevoel van xerostomie, pijn/ongemak en spraakstoornis.

Ethische overwegingen:

Een aanvraag voor goedkeuring van deze studie zal naar de Regionale Ethische Commissie (REC) worden gestuurd. Er zijn geen bekende bijwerkingen van de middelen of methoden die zullen worden toegepast.

Discussie:

Voor zover de onderzoekers weten, zal de voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van drie verschillende orale vochtinbrengende crèmes de eerste studie van deze soort zijn die wordt uitgevoerd bij patiënten op een palliatieve geïnstitutionaliseerde afdeling. Er zijn geen nadelige effecten bekend van de producten die in dit onderzoek zijn gebruikt.