Wirksamkeit von drei verschiedenen oralen Feuchtigkeitscremes bei Palliativpatienten.

Hintergrund:

Ein Großteil der Patienten in der Palliativmedizin hat Probleme mit Mundtrockenheit, die durch Medikamente oder als direkte Folge des Todeszustands verursacht werden. Mundtrockenheit verursacht eine Vielzahl von Problemen, die sich im Allgemeinen negativ auf die Krankheit auswirken und zu einer verringerten Lebensqualität in der letzten Lebensphase des Patienten beitragen. Ein Cochrane-Review aus dem Jahr 2011 kommt zu dem Schluss, dass „mehrere feuchtigkeitsspendende Mittel verfügbar sind, aber keine eindeutigen Beweise dafür, dass eine topische Therapie zur Linderung des Symptoms von Mundtrockenheit wirksam ist“. Sie kommt auch zu dem Schluss, dass „Sauerstoffhaltiges Glycerintriester (OGT)-Mundspray wirksamer ist als ein wässriges Elektrolytspray.“1

Ziele:

Um die Wirksamkeit von 3 verschiedenen oralen Feuchtigkeitscremes zu vergleichen, ; 17 % wässrige Lösung von Glycerin, OGT Mundspray, Aequasyal® und ein neu entwickeltes Produkt, Salient®.

Methoden/Design:

30 Patienten werden von einer norwegischen Palliativstation rekrutiert. Zulassungskriterien für Teilnehmer sind:

1. Die Patienten haben Xerostomie (subjektives Gefühl von Mundtrockenheit). 2
2. Die Patienten sind palliativ und in institutionalisierter Pflege.
3. Die kurative Behandlung bestehender Erkrankungen ist abgeschlossen.
4. WHO-Funktionsstatus 3/Karnofsky-Funktionsstatus 30 - 40 % (nur bedingt selbstpflegefähig, mehr als 50 % der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden).3, 4
5. Die Teilnehmer sind kognitiv funktionsfähig, zur Einwilligung fähig und bereit, in der Lage, Antworten auf einen begrenzten Fragebogen zu geben, und es wird erwartet, dass sie mindestens 3 Tage im Pflegezentrum bleiben.

Patienten, die mit Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich behandelt wurden, sind von dieser Studie ausgeschlossen.

Die verschiedenen Feuchtigkeitscremes werden in einem doppelblinden Crossover-Design verglichen. Alle Patienten werden für alle drei Behandlungen in der Cross-Over-Studie randomisiert, mit einer Auswaschphase von mindestens 24 Stunden zwischen den Behandlungen. Die Antworten der Patienten werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Exposition und nach 2 Stunden erfasst. Anamnese und Medikation werden erfasst. Primäre Zielvariablen sind das subjektive Gefühl von Xerostomie, Schmerzen/Beschwerden und Sprachstörungen.

Ethische Überlegungen:

Ein Antrag auf Genehmigung dieser Studie wird an die regionale Ethikkommission (REC) gesendet. Es sind keine Nebenwirkungen der eingesetzten Mittel oder Methoden bekannt.

Diskussion:

Nach Kenntnis der Forscher wird die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung von drei verschiedenen oralen Feuchtigkeitscremes die erste Studie dieser Art sein, die an Patienten auf einer stationären Palliativstation durchgeführt wird. Es sind keine Nebenwirkungen der in dieser Studie verwendeten Produkte bekannt.