Eficácia de três diferentes hidratantes orais em pacientes em cuidados paliativos.

Fundo:

A maioria dos pacientes em cuidados paliativos apresenta problemas de boca seca causados ​​por medicamentos ou como resultado direto da condição mortal. A boca seca causará uma variedade de problemas que comumente afetam negativamente a doença e contribuem para a redução da qualidade de vida na última fase da vida do paciente. Uma revisão da Cochrane de 2011 conclui que "existem vários agentes hidratantes disponíveis, mas nenhuma evidência forte de que qualquer terapia tópica seja eficaz para aliviar o sintoma de boca seca". Também conclui que "o spray oral de triéster de glicerol oxigenado (OGT) é mais eficaz do que um spray de eletrólito aquoso".

Objetivos.

Para comparar a eficácia de 3 hidratantes orais diferentes, ; Solução aquosa a 17% de glicerol, spray oral OGT, Aequasyal® e um produto recém-desenvolvido, Salient®.

Métodos/design:

30 pacientes serão recrutados de uma unidade de cuidados paliativos norueguesa. Os critérios de elegibilidade para os participantes são:

1. Os pacientes têm xerostomia (sensação subjetiva de boca seca). 2
2. Os pacientes são paliativos e em cuidados institucionalizados.
3. O tratamento curativo de doenças existentes foi concluído.
4. Estado funcional 3 da OMS/estado funcional de Karnofsky 30 - 40% (apenas capaz de autocuidado limitado, amarrado à cama ou cadeira mais de 50% do tempo acordado).3, 4
5. Os participantes são cognitivamente funcionais, capazes e dispostos a consentir, capazes de responder a um questionário limitado e devem permanecer no centro de atendimento por no mínimo 3 dias.

Pacientes tratados com radioterapia na região de cabeça e pescoço, são excluídos deste estudo.

Os diferentes hidratantes serão comparados em um design duplo cego e cruzado. Todos os pacientes serão randomizados para os três tratamentos no estudo cruzado, com um período mínimo de 24 horas de wash-out entre os tratamentos. As respostas dos pacientes serão coletadas no início, imediatamente após a exposição e após 2 horas. O histórico médico e a medicação serão registrados. As variáveis ​​de desfecho primário são a sensação subjetiva de xerostomia, dor/desconforto e distúrbio da fala.

Considerações éticas:

Um pedido de aprovação deste estudo será enviado ao Comitê de Ética Regional (CEP). Não há efeitos colaterais conhecidos dos agentes ou métodos que serão aplicados.

Discussão:

Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, o ensaio clínico randomizado proposto sobre o efeito de três hidratantes orais diferentes será o primeiro estudo desse tipo a ser realizado em pacientes internados em enfermarias paliativas institucionalizadas. Não há efeitos adversos conhecidos dos produtos usados ​​neste estudo.