다이어트, 당뇨병 및 치주염
새로운 항염증 노르딕 식단을 통한 당뇨병 및 치주염 관리
일반 인구의 영양 및 건강에 대한 관심이 상당히 증가하고 있으며 역설적으로 비만 및 제2형 당뇨병과 같은 일반적으로 쇠약하게 만드는 풍요로운 조건에 대한 문제가 증가하고 있습니다. Igelösa Life Science AB는 주로 장수하고 건강한 오키나와 인구의 식단에서 얻은 증거를 기반으로 수정된 오키나와 기반 노르딕 다이어트(OBND) 식단을 개발했습니다. 식단에는 생선과 통곡물이 포함되며 야채 함량은 높지만 지방은 적습니다. 2016년에 Kristianstad University에서 OBND가 당뇨병 및 치은염/치주염 치료에 중요한 임상 및 의학적 지표의 감소/변화를 가져왔는지 확인하기 위한 임상 영양 연구를 수행했습니다. 식이 요법은 당뇨병과 같은 쇠약 상태의 임상 진행에 긍정적인 영향을 미쳤으며 임상 매개변수에 대한 건강상의 이점은 2주 이내에 매우 빠르게 나타났습니다. 제2형 당뇨병 환자가 OBND를 받았을 뿐만 아니라 파트너에게도 동일한 옵션이 제공되었습니다. 이것은 중요한 혁신이며 참가자들은 준수를 촉진하고 건강에 대한 장기적인 영향을 촉진하는 훌륭한 지원이라고 말했습니다. 열악한 식습관과 같은 뿌리 깊은 습관은 단합된 팀 노력으로만 극복할 수 있으며 현재까지 우리의 작업은 이 공유된 접근 방식을 통해 스웨덴과 나머지 선진국에 잠재적인 이점을 제공합니다.
초기 연구에서는 OBND가 당뇨병과 치주 질환 모두에 미치는 유망한 효과를 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 OBND를 현재 권장되는 표준 식단과 비교하는 것입니다. 이 연구가 식품 품질 개선으로 인한 건강 영향에 대한 긍정적인 증거를 제공한다고 가정하면, 이러한 '건강한 생활' 식사의 생산 및 전달이 산업계의 상업적 이익이 될 것이라는 것도 알게 될 것입니다. 임무는 질병을 예방하고 당뇨병 환자의 건강 상태를 개선하는 증거 기반 자연 식품 대안을 제공하는 것입니다. 장기적인 목표는 당뇨병 및 기타 만성 질환을 예방할 수 있는 효율적이고 효과적인 제품을 설계하는 것입니다. 과학적 신뢰성과 상업적 이익의 결합은 건강한 다이어트에 대한 새로운 지식을 공중 보건의 실제 개선으로 전환하는 핵심 요소가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에는 한 가지 주요 목표가 있습니다. OBND를 표준 치료 식단과 비교하기 위한 임상 시험을 수행하는 것입니다. 임상 시험의 결과는 의학/치과학, 감각 과학, 간호학, 공중 보건 및 보건 경제학 분야에서 분석될 것입니다.
연구 목표:
- 지정된 식이 섭취가 표준 치료 식이와 비교하여 OBND에 대한 추가 의료/치과 건강 결과를 초래하는지 평가합니다. 이 연구는 무작위 케이스 컨트롤 임상 시험입니다.
- 제2형 당뇨병 환자 및 당뇨병 환자와 가까운 관계에 있는 건강한 개인에 초점을 맞춘 테스트 및 대조군 다이어트에 대한 비용 및 건강상의 이점을 비교하는 비용 효율성 분석을 수행합니다.
- 식이에 대한 소비자의 수용도를 평가하기 위해: (I) 식이의 수용(설문지, 포커스 그룹 및 푸드 다이어리), (II) 식이의 맛과 관련된 식이의 수용 가능성 및 일상 생활에서 식이를 채택할 전망 , 및 (III) OBND 및 관리 식단 표준에 따라 준비된 동일한 요리의 관능 분석.
연구 설계 연구 설계는 연구 그룹당 20명의 개인을 포함하는 4개의 하위 그룹으로 구성된 무작위 이중 맹검 임상 시험입니다.
테스트 그룹 A: OBND, 인슐린 섭취가 필요한 제2형 당뇨병(T2D) 진단을 받은 개인
테스트 그룹 B: OBND, T2D가 없는 친척
대조군 C: 표준 치료 식단, 인슐린 섭취가 필요한 T2D 진단을 받은 개인
대조군 D: 표준 치료 식단, T2D가 없는 친척
위에서 보고된 연구와 혈당 및 지질 값에 대한 사용 가능한 데이터를 기반으로 연구자들은 각 그룹에서 18명의 개인이 적절한 통계적 검정력(알파=0.05, 베타=0.85). 후속 조치를 놓치는 동안 조사관은 각 그룹에 20명의 개인을 등록합니다. 따라서 총 80명의 연구 개인(시험 및 대조군)이 등록될 것입니다. 프로토콜 및 치료 의도에 따라 데이터 분석을 수행합니다. 의학 및 치의학의 임상 검사 절차는 우수한 임상 실습의 원칙을 따릅니다. 연구 그룹 배정은 SPSS 통계 패키지를 사용한 무작위 배정을 기반으로 합니다. 모든 연구 개인이 연구 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 사전 기준선 검사가 수행됩니다. 조사관은 연구 개인이 프로토콜을 준수하는지 모니터링합니다.
연구 시간 일정 연구 설계에는 연구 개인이 연구 참여 기준을 충족하고 호손 효과를 통제할 수 있도록 연구 시작 2주 전에 사전 기준선 연구 검사가 포함됩니다. 연구 개인은 8~10명의 개인 그룹에 등록되고 기준선에서 재검사됩니다. 1차 연구 종료점은 세 번째 검사가 기준선 검사 후 4주 후에 수행될 것입니다. 6개월(+/- 14일) 후에 후속 검사가 실시됩니다. 모든 학습 등록은 한 달 이내에 완료됩니다. 연구 개인은 연구 기간 동안 준수를 독려하고 특정 질문에 응답하기 위해 전화를 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Skåne
-
Kristianstad, Skåne, 스웨덴, 29188
- University of Kristianstad
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 20개 치아
- HbA1c = 60-80mmol/mol(당뇨병 환자), HbA1c < 42mmol/mol(대조군)
- 월요일, 수요일, 금요일 음식 배달을 받을 수 있습니다.
- 스칸디나비아 배경
제외 기준:
- 담배 제품 사용
- 임신
- 유당, 체강 또는 마늘 불내성
- 혈압 ≥ 180mmHg
- 연구 시작 전 또는 현재 치과/치과위생사 치료를 받고 있는 자
- 류마티스 관절염이 있다
- 의학적 이유로 항생제 치료가 필요하거나 연구 전 1개월 이내에 항생제 치료를 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 기준선
식이 변화가 없습니다.
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오키나와에 기반을 둔 북유럽 식단과 통제 식단
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위약 비교기: 다이어트의 비교
오키나와에 기반을 둔 노르딕 다이어트 또는 컨트롤 다이어트.
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오키나와에 기반을 둔 북유럽 식단과 통제 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 기준선, 2주, 4주 및 26주
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연구 절차 전과 후 혈청 내 HbA1c(mmol/mol) 수준의 변화
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기준선, 2주, 4주 및 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전염증성 사이토카인
기간: 기준선, 2주, 4주 및 26주
|
연구 절차 전과 후 치은 출혈과 관련하여 혈청 및 치은액의 전염증성 사이토카인(pg/ml) 수준의 변화
|
기준선, 2주, 4주 및 26주
|
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치은염
기간: 기준선, 2주, 4주 및 26주
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연구 절차 전후에 치은 출혈의 중증도(%)에 의해 결정되는 치은염 정도의 변화
|
기준선, 2주, 4주 및 26주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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