초발성 정신병 환자의 고강도 기능 훈련의 타당성 및 관련성 (COPUS)
초발성 정신병에 대한 전문 조기 개입 치료를 받는 환자에서 고강도 기능 훈련의 타당성 및 관련성
연구 개요
상세 설명
SEI(Specially Early Intervention)의 도입은 최근 정신분열증 및 기타 정신병 치료에 가장 성공적으로 추가된 것으로 알려져 있습니다. 덴마크에서는 OPUS라는 SEI 팀이 조기 개입 치료(즉, OPUS 치료) 18세에서 35세 사이의 젊은 환자에게 첫 번째 에피소드 정신병. OPUS 치료는 수정된 자기주장적 치료, 가족 참여 및 사회적 기술 훈련의 세 가지 주요 기둥으로 구성됩니다. OPUS 치료는 정신과 의사, 심리학자, 간호사, 사회 복지사, 물리 치료사 및 직업 치료사를 포함한 다학제 팀을 통해 제공됩니다.
정신분열증 치료의 상당한 발전에도 불구하고 정신분열증 진단을 받은 사람들은 나머지 인구에 비해 수명이 훨씬 짧습니다. 더 높은 사망률은 대사 증후군을 포함한 심혈관 질환의 위험 증가로 부분적으로 설명될 수 있으며, 이는 의학적 항정신병 치료 시작 후 첫 달에 이미 기록될 수 있습니다. 신체 활동이 심혈관 질환 및 대사 증후군 예방의 초석을 구성한다는 것은 널리 인정되고 있습니다. 따라서 수정할 수 없는 요인의 영향에도 불구하고(예: 유전학) 신체 활동이 정신분열증 진단을 받은 사람들의 건강을 증진하고 신체 질환을 예방할 수 있다고 가정하는 것이 합리적입니다.
그러나 현재 신체활동은 조현병 조기개입 치료에 포함되지 않고 있다. 더욱이 정신분열증이 있는 사람들은 불안, 동기 상실, 무관심, 사회적 고립을 경험할 수 있으며, 이는 신체 활동을 고수하는 데 상당한 장벽이 될 수 있습니다. 따라서 신체 활동 행동 변화 및 채택과 관련된 기존 지식은 정신분열증 환자에게 직접 전달하기 어렵습니다. 따라서 임상 실습에 통합될 수 있고 SEI에 보완적으로 제공되는 새로운 이니셔티브의 개발 및 테스트가 보장됩니다.
이러한 배경에서 현재 연구(COPUS 연구라고 함)의 목표는 첫 번째 에피소드 정신병이 있는 젊은이를 모집하고 유지할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 개입(즉, COPUS 중재) 및 COPUS 중재에 참여한 후 산소 섭취량, 신체 구성 및 신체 기능이 변화하는지 조사합니다. 이 연구는 무작위 혼합 방법 타당성 연구로 구성됩니다.
COPUS 개입은 지역 사회의 개인 피트니스 센터에서 제공됩니다. 개입에는 일주일에 1시간씩 진행되는 3개의 교육 세션이 포함되며, 참가자는 주당 최소 2개의 세션에 참여하도록 권장됩니다.
연구자들은 30명의 참가자를 COPUS 개입과 일반적인 치료(즉, 표준 OPUS 치료)를 받는 개입 그룹 또는 일반적인 치료(즉, 표준 OPUS 치료)만 받는 대조군에 무작위로 배정(1:1)하는 것을 목표로 합니다. . 통제 그룹에 할당된 참가자는 8주 후에 COPUS 개입을 제공받습니다.
방법의 디자인과 선택은 개입의 복잡성(제어 및 격리하기 어려운 사회적 및 물리적 요소의 조합)과 차후의 확대되고 실용적인 무작위 다기관 연구를 위한 과학적 정보 기반을 확립하려는 욕구를 반영합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brøndby, 덴마크, 2605
- OPUS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 나이
- 정신분열증 또는 분열형 장애로 진단됨
- 최소 6개월 동안 OPUS 치료를 받거나 안정된 의학적 항정신병 치료를 받고 있는 자
- 덴마크어 말하기
제외 기준:
- 신체 활동에 대한 신체적 금기 사항
- 임신(자기 보고)
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 정신 장애자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
COPUS 개입과 일반적인 치료(OPUS 치료).
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COPUS 개입은 8주간의 고강도 기능 훈련(HIFT)으로 구성됩니다.
교육 빈도는 주당 3 세션이며 기간은 세션당 1시간입니다.
개입은 그룹 기반이며 감독됩니다.
각 훈련 세션에는 워밍업(15분)과 근력 운동 및 유산소 운동 요소를 포함한 다양한 기능적 운동을 기반으로 한 30분의 HIFT가 포함됩니다.
이 세션은 훈련된 물리치료사와 운동 생리학자가 감독하고 스포츠 과학에서 훈련된 학사 학생 2명이 지원합니다.
일반적인 치료에는 전문화된 조기 개입 치료(OPUS 치료)가 포함되며 세 가지 주요 기둥으로 구성됩니다: 수정된 단호한 치료, 가족 참여 및 사회적 기술 훈련.
OPUS 치료는 정신과 의사, 심리학자, 간호사, 사회 복지사, 물리 치료사 및 직업 치료사를 포함하는 다학제 팀을 통해 제공됩니다.
정신과 의사를 제외한 모든 팀원이 사례 관리자 역할을 합니다.
사례 관리자에 대한 환자의 비율은 12:1을 초과해서는 안 됩니다.
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다른: 대조군
일반 진료(OPUS 치료).
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일반적인 치료에는 전문화된 조기 개입 치료(OPUS 치료)가 포함되며 세 가지 주요 기둥으로 구성됩니다: 수정된 단호한 치료, 가족 참여 및 사회적 기술 훈련.
OPUS 치료는 정신과 의사, 심리학자, 간호사, 사회 복지사, 물리 치료사 및 직업 치료사를 포함하는 다학제 팀을 통해 제공됩니다.
정신과 의사를 제외한 모든 팀원이 사례 관리자 역할을 합니다.
사례 관리자에 대한 환자의 비율은 12:1을 초과해서는 안 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력 변화 평가(VO2max)
기간: 2개월에 기준 체력(VO2max)에서 변경합니다.
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특정 기간 동안 격렬한 운동을 하는 동안 신체가 사용할 수 있는 최대 산소량으로 평가됩니다.
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2개월에 기준 체력(VO2max)에서 변경합니다.
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채용률
기간: 모집 등록은 기본 테스트 4주 전에 이루어집니다.
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적격 환자의 총 수와 비교한 연구에 등록된 환자의 등록.
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모집 등록은 기본 테스트 4주 전에 이루어집니다.
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보유율
기간: 기준선에서 최대 4개월까지.
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해당 기간 동안 가능한 훈련 세션 수와 비교하여 고강도 기능 훈련에 참석한 참가자를 등록합니다.
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기준선에서 최대 4개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화 평가
기간: 2개월째 기준선 체중에서 변화.
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참가자는 체중을 결정하기 위한 비침습적 유효한 측정 방법인 생체 전기 임피던스 스케일에 배치됩니다.
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2개월째 기준선 체중에서 변화.
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체지방률 변화 평가
기간: 2개월에 기준선 지방 백분율에서 변경합니다.
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참가자는 체지방 비율을 결정하기 위한 비침습적 유효한 측정 방법인 생체 전기 임피던스 척도에 배치됩니다.
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2개월에 기준선 지방 백분율에서 변경합니다.
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골량의 변화 평가
기간: 2개월 기준선 골질량에서 변화.
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참가자는 뼈 질량을 결정하기 위한 비침습적 유효한 측정 방법인 생체 전기 임피던스 스케일에 배치됩니다.
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2개월 기준선 골질량에서 변화.
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근육량의 변화 평가
기간: 2개월 후 기준 근육량에서 변화.
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참가자는 근육량을 결정하기 위한 비침습적 유효한 측정 방법인 생체 전기 임피던스 척도에 배치됩니다.
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2개월 후 기준 근육량에서 변화.
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내장지방 변화 평가
기간: 2개월 기준 내장 지방에서 변화.
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참가자는 내장 지방을 결정하기 위한 비침습적 유효한 측정 방법인 생체 전기 임피던스 척도에 배치됩니다.
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2개월 기준 내장 지방에서 변화.
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안정시 혈압의 변화 평가
기간: 2개월에 양식 기준 휴식 혈압을 변경합니다.
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참가자의 안정시 혈압은 혈압 측정을 위한 미국심장협회 진료 지침에 따라 테스트됩니다.
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2개월에 양식 기준 휴식 혈압을 변경합니다.
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반동 점프 높이의 변화 평가
기간: 2개월에 양식 기준선 점프 높이를 변경합니다.
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비침습적 Optojump 시스템(www.optojump.com)을 사용하여 측정된 반동 점프 높이의 잠재적인 변화 결정
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2개월에 양식 기준선 점프 높이를 변경합니다.
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다리 근력의 변화 평가
기간: 2개월에 기준선 다리 근력을 변경하십시오.
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비침습적 30초 의자 서기 테스트로 다리 근력의 잠재적 변화 결정.
테스트는 참가자가 30초 동안 앉은 자세에서 완전히 서 있는 자세에 도달할 수 있는 횟수를 측정합니다.
점수 범위는 0 이상이며 점수가 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
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2개월에 기준선 다리 근력을 변경하십시오.
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손 악력의 변화 평가
기간: 2개월에 기준선 손 그립 강도를 변경하십시오.
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수동 동력계를 사용하여 정량적으로 측정된 그립 강도의 잠재적인 변화 결정.
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2개월에 기준선 손 그립 강도를 변경하십시오.
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균형의 변화 평가
기간: 2개월 기준 잔액 양식을 변경합니다.
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Flamingo 균형 테스트를 사용하여 균형의 잠재적인 변화를 결정합니다.
참가자는 강사의 손을 잡고 3cm 너비의 빔 위에 서 있습니다.
그런 다음 테스트는 참가자가 60초 동안 균형을 잃는 횟수를 측정합니다. 점수 범위는 0점 이상이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
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2개월 기준 잔액 양식을 변경합니다.
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자기보고 신체 활동 행동의 변화 평가
기간: 2개월에 기준 신체 활동 행동에서 변화.
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신체 활동 척도(PAS)를 사용하여 자가 보고한 신체 활동 행동의 변화를 평가합니다.
PAS는 평일 평균 24시간 동안 스포츠, 업무 및 여가 시간과 같은 다양한 신체 활동에 소비한 시간을 자가 보고하여 측정합니다.
활동은 수면/휴식(0.9 MET)에서 고강도 신체 활동(>6 MET)에 이르는 9가지 대사 등가물(MET) 수준으로 구성됩니다.
MET는 과업의 대사 등가물이며 신체 활동의 에너지 비용을 나타내는 생리학적 척도이며 기준 대사율에 대한 특정 신체 활동 동안의 대사율(따라서 에너지 소비율)의 비율로 정의됩니다.
따라서 신체 활동 척도에서 높은 MET 점수는 낮은 점수보다 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2개월에 기준 신체 활동 행동에서 변화.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 강도 모니터링(개입 그룹만 해당)
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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훈련 강도가 체력을 향상시키기에 적합한지 여부를 결정하고 훈련 중 작업량을 지속적으로 측정합니다.
가속도계이자 심박수 모니터인 Actiheart라는 검증된 장치가 작업 부하를 측정하는 데 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 4개월
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부작용
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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신체적 손상, 불편함 및 증상 악화를 포함하여 개입의 결과로 발생할 수 있는 부작용을 지속적으로 기록할 것입니다.
부작용은 개입 기간과 대조군 교육 기간 모두에 등록됩니다.
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학업 수료까지 평균 4개월
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자원 소비
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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개입의 지속 가능성을 평가하기 위해 OPUS 직원이 프로젝트에 소요하는 시간(분)을 등록하려고 합니다.
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학업 수료까지 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie Midtgaard, Ph.D., The University Hospitals Centre for Health Research (UCSF) / Copenhagen University Hospital (Rigshospitalet)
- 연구 책임자: Helle Schnor, Ph.D., Mental health services in the Capital Region of Denmark, Psychiatric Center Glostrup
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Midtgaard J, Schnor H, Bjerre ED, Jespersen T, Jelsøe N, Frølund N, Seier S, Rønbøg JW, Nordsborg NB, Ebdrup BH. Exercise training complementary to specialised early intervention in patients with first-episode psychosis: a feasibility randomised trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Aug 19;7(1):162. doi: 10.1186/s40814-021-00900-5.
- Larsen LQ, Schnor H, Tersbol BP, Ebdrup BH, Nordsborg NB, Midtgaard J. The impact of exercise training complementary to early intervention in patients with first-episode psychosis: a qualitative sub-study from a randomized controlled feasibility trial. BMC Psychiatry. 2019 Jun 21;19(1):192. doi: 10.1186/s12888-019-2179-3.
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