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어깨 수술에서 Interscalene Block과 Costoclavicular Block 비교

2018년 7월 8일 업데이트: Julian Aliste, University of Chile

어깨 관절경 수술에서 Interscalene과 Costoclavicular Infraclavicular Brachial Plexus Blocks의 무작위 비교

Interscalene brachial plexus block은 어깨 수술의 진통 기준 표준을 구성합니다. 그러나 만성 폐 질환 환자가 용인할 수 없는 반횡격막 마비(HDP)의 높은 발생률과 관련이 있습니다. 이 무작위 대조 시험(RCT)은 어깨 관절경 수술을 받는 환자의 초음파 유도 간쇄골간 차단(ISB)과 갈비쇄골하 차단(CCICB)을 비교합니다.

주요 결과는 마취 후 치료실(PACU)에 도착한 후 30분 동안 정적 통증이며 수치 비율 척도(NRS)로 0에서 10까지 측정됩니다. 우리의 연구 가설은 interscalene 및 costoclavicular infraclavicular 블록이 PACU에서 30분에 동등한 수술 후 진통을 초래할 것이라는 것입니다. 등가 마진은 2포인트로 설정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠레
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관절경 어깨 수술을 받는 환자
  • 미국마취과학회 분류 1-3
  • 20에서 35 사이의 체질량 지수

제외 기준:

  • 스스로 동의할 수 없는 성인
  • 기존 신경병증
  • 응고병증
  • 폐쇄성 또는 제한성 폐질환
  • 신부전
  • 간부전
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 임신
  • 목 또는 쇄골하와(infraclavicular fossa)의 해당하는 쪽의 이전 수술
  • 집에서 오피오이드 섭취가 필요한 만성 통증 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인터스케일렌 블록
Intersrcalene 블록을 받도록 무작위 배정된 환자.
절차: 인터스케일렌 블록
0.5% 레보부피바카인 20mL와 mL당 5마이크로그램의 에피네프린을 상완 신경총의 비늘간 홈에 초음파 유도 주사합니다.
실험적: 쇄골쇄골하차단
늑쇄골하쇄골 차단술을 받도록 환자를 무작위 배정했습니다.
절차: 쇄골쇄골하차단
초음파 유도 상완 신경총 차단 20mL 0.5% levobupivacaine + 5μg/ml의 epinephrine을 늑골 쇄골 아래 공간에서 상완 신경총의 끈 사이에 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU 도착 30분 후 정적 통증
기간: 30 분
0에서 10까지 NRS로 평가됨
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 성능 시간
기간: 수술 1시간 전
피부소독 후 국소마취 종료까지의 시간
수술 1시간 전
수술 중 오피오이드 요건
기간: 수술 중 기간
전신마취시 필요한 펜타닐 총량
수술 중 기간
PACU 도착 60분 후 정적 통증
기간: 60분
0에서 10까지 NRS로 평가됨
60분
2시간 후 수술 후 정적 통증
기간: 2시간
0에서 10까지 NRS로 평가됨
2시간
수술 후 정적 통증 3시간
기간: 3 시간
0에서 10까지 NRS로 평가됨
3 시간
6시간에 수술 후 정적 통증
기간: 6 시간
0에서 10까지 NRS로 평가됨
6 시간
12시간 수술 후 정적 통증
기간: 12 시간
0에서 10까지 NRS로 평가됨
12 시간
24시간 수술 후 정적 통증
기간: 24 시간
0에서 10까지 NRS로 평가됨
24 시간
Interscalene 또는 costoclavicular infraclavicular block 후 30분에 HDP의 발생
기간: 주입 후 30분
초음파 진단 HDP
주입 후 30분
PACU 도착 30분 후 HDP 발생률
기간: PACU 도착 후 30분
초음파 진단 HDP
PACU 도착 후 30분
감각 및 운동 차단 점수
기간: 주입 후 30분
8점 종합 점수를 사용하여 30분까지 5분마다 감각 운동 블록 평가
주입 후 30분
완전한 블록의 부각
기간: 주입 후 30분
주입 후 30분에 최대 8점 중 6점의 최소 감각 운동 복합 점수를 갖는 블록의 백분율
주입 후 30분
블록 중 시술 통증
기간: 수술 1시간 전
0에서 10까지 NRS로 평가됨
수술 1시간 전
개시 시간
기간: 수술 1시간 전
최대 8점 중 6점의 최소 감각 운동 복합 점수에 도달하는 데 필요한 시간
수술 1시간 전
수술 기간
기간: 수술 중 기간
피부 절개와 봉합 사이의 시간
수술 중 기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 처음 24시간 동안 필요한 총 모르핀 양
수술 후 24시간
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
NRS를 사용하여 측정한 환자 만족도 0~10(0 = 불만족, 10 = 매우 만족)
수술 후 24시간
차단 및 오피오이드 관련 부작용
기간: 일주
부작용 발생
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 889/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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