ALS에 대한 경추 전기 자극
ALS를 위한 비침습적 경추 전기 자극: 기계론적 및 안전성 연구
재향군인은 비재향군인보다 근위축성 측삭 경화증(ALS)에 걸릴 위험이 더 높습니다. ALS는 뇌와 척수 모두에서 운동 뉴런의 변성을 유발합니다. 척수 손상 환자를 대상으로 한 연구에서 얻은 증거에 따르면 전자기 자극으로 여분의 신경 회로를 활성화하면 신경 전달이 향상됩니다.
이 목표를 가지고 조사자들은 비침습적 경부(목) 전기 자극(CES)의 새로운 방법을 개발했습니다. 이 연구에서 조사관은 CES가 ALS에서 손에 대한 신경 회로를 강화할 수 있는 가능성을 조사할 것입니다.
조사관이 아는 한, ALS에 대한 전기 척추 자극은 이전에 테스트된 적이 없습니다. 이 연구는 두 단계로 수행됩니다. 첫째, CES가 뇌 및 말초 신경에 대한 다른 유형의 전기 및 자기 자극과 어떻게 상호 작용하는지 더 잘 이해하기 위해 기본 실험이 수행됩니다. 둘째, 능동적인 팔과 손의 움직임을 촉진할 수 있는 CES의 유형을 결정하기 위한 실험이 수행될 것이다.
이러한 실험은 ALS에서 전기 자극에 대한 이해를 향상시키고 향후 치료를 위한 테이블을 설정할 수 있습니다.
미국 재향군인 및 비재향군인 모두 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 움직임을 시작하는 피질 운동 뉴런과 근육이 움직임을 실행하도록 지시하는 척추 운동 뉴런 사이의 연결을 감소시킵니다. 이 상황은 불완전한 척수 손상(SCI)과 많은 주요 특징을 공유합니다. SCI에 축적된 증거는 전자기 자극으로 여분의 신경 회로를 외부에서 활성화하면 신경 전달이 증가함을 시사합니다.
이 목표를 위해 조사자들은 비침습적 경추 전기 자극(CES)의 새로운 방법을 개발했습니다. CES는 자극 강도에 따라 구심성 감각 또는 원심성 운동 신경근을 유발하여 양쪽 상지의 여러 근육을 활성화합니다. 이 연구는 ALS의 손에 잔류 회로를 강화할 수 있는 잠재력에 대해 CES를 조사할 것입니다.
조사관이 아는 한, ALS에 대한 전기 척추 자극은 이전에 테스트되거나 적용된 적이 없습니다. 따라서 파일럿 연구가 필수적입니다. 이 연구는 두 단계로 수행됩니다.
- CES 회로 및 시냅스 대상 매핑: 실험은 강도, 사이트 및 자극 간 간격 범위에서 전달되는 컨디셔닝 및 테스트 자극으로 구성된 공통 구조를 공유합니다.
- 의지적 움직임과 CES를 결합하기 위한 매개변수 결정: 의지적 사지 움직임은 TMS 및 F-파동에 의해 활성화되는 것과 동일한 피질 척수 및 운동 뉴런 회로에 따라 달라집니다. 예비 데이터는 문턱 이하 CES가 경두개 자기 자극(TMS) 반응을 촉진한다는 것을 보여주기 때문에 CES는 또한 수의적 사지 운동을 촉진할 수 있습니다.
이러한 실험의 성공적인 완료는 다음과 같습니다. CES 회로 상호 작용을 기계적으로 설명합니다. 동시 수의적 근육 활성화를 향상시키는 CES의 가능성을 조사합니다. ALS 인구에서 CES를 안전하고 실현 가능한 것으로 설정합니다. ALS에 대한 제한된 치료 옵션을 감안할 때 어느 정도의 진전은 의미 있는 진전을 나타낼 것입니다. 또한, 이 파일럿 연구의 결과는 후속 연구에서 반복적인 하위 임계값 CES와 반복적인 작업 중심 신체 운동 훈련을 결합하여 지속적인 임상적 이점을 위한 직접적인 번역으로 이어질 수 있습니다. CES는 약물 및 세포 기반 치료를 포함한 다른 개입과 호환될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10468
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(ALS):
- 21세에서 75세 사이의 연령
- 가능성이 있거나 확실한 ALS 진단(또는 비장애 지원자)
왼쪽 또는 오른쪽 손목 또는 손 근육의 불완전한 쇠약:
- 수동 근육 테스트에서 2, 3 또는 4점(5점 만점):
- 손목 굴곡
- 손가락 확장
- 손가락 굴곡
- 또는 손가락 납치
- 정중 신경 자극 및/또는 척골 신경 자극에 대한 ADM(Adductor Digiti Minimi)에 대한 왼쪽 또는 오른쪽 단무지 외전근(APB)의 감지 가능한 F-파 반응
- 미국 재향 군인 또는 비 재향 군인
포함 기준(신경계 질환이 없는 참가자):
- 21세에서 75세 사이의 연령
- 중요한 신경계 질환의 병력 없음
- 정중 신경 자극에 대한 왼쪽 또는 오른쪽 APB 및/또는 척골 신경 자극에 대한 ADM의 검출 가능한 F-파 반응
- 미국 재향 군인 또는 비 재향 군인
제외 기준(ALS):
- 중추 또는 말초 신경계의 다른 심각한 손상 또는 질병의 병력
- 발작의 역사
- 인공호흡기 의존성 또는 특허 기관절개 부위
- 발작 역치를 현저히 낮추는 약물 사용
- 이전 영상에서 뇌 타박상 또는 출혈 또는 함몰된 두개골 골절의 증거가 있는 두부 외상의 병력
이식의 역사:
- 뇌/척추/신경 자극기
- 동맥류 클립
- 강자성 금속 임플란트
- 또는 심장박동기/제세동기
- 중대한 관상 동맥 또는 심장 전도 질환
- 양극성 장애 또는 자살 시도 또는 활동성 정신병 병력
- 지난 48시간 이내에 과도한 알코올 섭취(> 주류 5온스 상당)
- 얼굴, 목, 어깨 또는 팔에 열린 피부 병변
- 임신
- 연구 의사가 결정한 연구 참여에 부적합
제외 기준: (신경계 질환이 없는 참가자)
- 중추 또는 말초 신경계의 다른 심각한 손상 또는 질병의 병력
- 발작의 역사
- 인공호흡기 의존성 또는 특허 기관절개 부위
- 발작 역치를 현저히 낮추는 약물 사용
- 이전 영상에서 뇌 타박상 또는 출혈 또는 함몰된 두개골 골절의 증거가 있는 두부 외상의 병력
이식의 역사:
- 뇌/척추/신경 자극기
- 동맥류 클립
- 강자성 금속 임플란트
- 또는 심장박동기/제세동기
- 중대한 관상 동맥 또는 심장 전도 질환
- 양극성 장애 또는 자살 시도 또는 활동성 정신병 병력
- 지난 48시간 이내에 과도한 알코올 섭취(> 주류 5온스 상당)
- 얼굴, 목, 어깨 또는 팔에 열린 피부 병변
- 임신
- 연구 의사가 결정한 연구 참여에 부적합
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 신경계 질환이 없는 참가자
신경계 질환이 없는 참가자.
모든 과목은 동일한 전체 프로토콜을 거칩니다.
|
CES는 말초 신경에 대한 전기 자극 또는 운동 피질에 대한 자기 자극과 함께 다양한 강도로 휴식 상태에서 전달됩니다. 이것은 다른 중추 및 말초 신경 회로와의 CES 상호 작용을 측정하기 위해 고안된 실험입니다. 참가자가 다양한 수준의 노력으로 특정 손가락 또는 손목 작업을 수행하는 동안 CES가 제공됩니다. 이것은 근육 기능의 순간적인 변화를 감지하기 위해 고안된 실험입니다. |
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실험적: ALS 참가자
ALS를 가진 참가자.
모든 과목은 동일한 전체 프로토콜을 거칩니다.
|
CES는 말초 신경에 대한 전기 자극 또는 운동 피질에 대한 자기 자극과 함께 다양한 강도로 휴식 상태에서 전달됩니다. 이것은 다른 중추 및 말초 신경 회로와의 CES 상호 작용을 측정하기 위해 고안된 실험입니다. 참가자가 다양한 수준의 노력으로 특정 손가락 또는 손목 작업을 수행하는 동안 CES가 제공됩니다. 이것은 근육 기능의 순간적인 변화를 감지하기 위해 고안된 실험입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근전도(EMG) 반응(휴식)
기간: 최대 1일
|
이러한 결과는 경두개 자기 자극(TMS)에 대한 반응으로 APB(abductor pollicis brevis) 근육의 피크 대 피크 EMG 진폭에서 파생됩니다.
값은 TMS 단독(대조군)에 대한 응답으로 정규화된 표시된 타이밍(밀리초)에서 TMS가 자궁경부 전기 자극(CES)과 쌍을 이룰 때 피크 대 피크 APB 진폭의 비율을 나타냅니다.
|
최대 1일
|
|
근전도 반응(활성)
기간: 최대 1일
|
동시 손가락 또는 손목 활성 움직임에 대한 CES의 효과는 다양한 손 및 팔뚝 근육에서 진행 중인 근육 활성의 평균 제곱근을 통해 측정됩니다.
|
최대 1일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2527-P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험
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