Pilonidal Abscess에 대한 Deroofing 및 Curettage vs WLE

배경

Pilonidal 질병은 주로 젊은 남성에 영향을 미치는 일반적인 질병을 말합니다. 그것은 무증상 구덩이, 급성 및 고통스러운 농양 형성 또는 만성 배출 부비동으로 나타날 수 있습니다. 후자의 두 증상에 대한 많은 치료 옵션이 있지만 광범위하게 말해서 급성 모발 농양의 외과적 치료는 (1) 절개 및 배수, (2) 지붕 제거 및 소파술, (3) 넓은 국소 절제의 세 가지 범주로 분류될 수 있습니다.

일부 저자는 절개 및 배수 방법이 효과적인 절차라고 생각합니다. 그러나 이 방법은 급성 감염만을 치료하기 때문에 확실한 치료를 위해서는 재수술이 필요하다. 대안적인 방법은 환자가 환자당 수술 횟수, 환자의 병원 방문 및 의료 서비스에 대한 전반적인 비용을 줄이는 단일 단계 수술에서 명확한 치료를 받는 광범위한 국소 절제입니다. 그러나 광범위한 국소 절제 후 허용 가능한 상처 치유를 얻는 데 걸리는 시간에 대한 우려로 인해 일부 외과 의사의 인기가 감소했습니다. 최선의 선택이 무엇인지에 대한 의견 불일치로 이어진 급성 모낭 농양의 외과적 관리에 사용할 수 있는 제한된 증거가 있습니다. 76명의 환자를 대상으로 한 무작위 연구에서 급성 모낭 농양의 절개 및 배농 후 모낭동의 선택적 절제와 3주째의 일차 봉합 대 넓은 국소 절제와 2차 치유를 위해 개방된 상처를 비교했습니다. 12개월에 절개 및 배액 후 선택적 절제 그룹은 모발 농양의 14% 재발을 보인 반면, 넓은 국소 절제 그룹은 0% 재발을 보였습니다. 131명의 환자를 대상으로 한 또 다른 무작위 연구에서는 급성 모낭 농양에 대한 소파술과 함께 절개 및 배액 대 농양 절제(지붕 제거)를 비교했으며, 재발률이 절개 및 배액 그룹에서 42%, 소파술 그룹에서 11%임을 발견했습니다. 전향적 무작위 연구는 급성 모낭 농양에 대한 소파술을 사용하여 절개 및 배액 대 농양 절제(지붕 제거)를 유사하게 비교했으며 절개 및 배액 그룹에서 만성 모낭염 발병률이 유의하게 더 높다고 보고했습니다(76% 대 24%, p

현재 연구의 근거

급성 모낭 농양의 외과적 관리에 대한 증거는 제한적입니다. 이전 연구에서는 절개 및 배액이 높은 재발률을 초래하며 급성 모낭 농양 관리를 위한 1차 치료 옵션으로 간주되어서는 안 된다는 것을 일관되게 입증했습니다. 그러나 급성 모낭 농양에서 소파술을 통한 농양 지붕 제거 또는 넓은 국소 절제가 선택 수술 절차로 고려되어야 하는지는 명확하지 않습니다. 급성 모낭 농양에 대한 농양 지붕 제거술과 소파술 및 넓은 국소 절제술을 비교한 전향적 무작위 연구는 없습니다. 이상적인 수술 절차는 농양 재발률이 가장 낮고 기저 모낭을 치료하여 재수술의 필요성을 줄이면서 허용 가능한 수술 후 통증, 합병증 및 상처 치유 완료 시간을 갖는 것입니다.

연구 질문:

소파술을 사용한 농양 절제(지붕 제거)와 비교했을 때 넓은 국소 절제가 재발률 감소를 가져오므로 급성 모낭 농양 및 원인이 되는 부비동의 관리를 위한 단일 단계 절차를 제공합니까? 소파술을 이용한 농양 지붕 제거와 비교할 때 넓은 국소 절제술은 합병증(출혈, 상처 감염), 수술 후 통증 및 상처 치유 완료까지의 시간 측면에서 안전한 절차입니까?

가설:

급성 모낭 농양 관리를 위한 넓은 국소 절제는 소파술을 사용한 농양 지붕 제거에 비해 재발률이 낮습니다. 수술 후 통증, 합병증 및 상처 치유를 완료하는 데 걸리는 시간은 두 치료 그룹 간에 크게 다르지 않습니다.

연구 목적

주요 목표:

급성 모낭 농양 환자의 외과적 치료에서 소파술을 사용한 농양 지붕 제거와 광범위한 국소 절제의 치료적 가치를 비교합니다. 치료적 가치는 다음을 포함합니다: 재발률, 수술 후 통증, 상처 치유 완료까지의 시간, 업무 또는 정상적인 일상 활동 복귀까지의 시간, 수술 합병증(출혈 및 상처 감염).

보조 목표:

급성 모낭 농양 환자의 외과적 치료에서 소파술과 넓은 국소 절제를 통한 농양 지붕 제거의 실용성을 수술 시간과 총 수술실에서의 시간 측면에서 평가합니다.

연구 설계

연구 유형: 단일 센터 무작위 대조 임상 시험

연구 설계:

급성 모낭 농양이 있는 환자는 2개의 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자의 무작위 배정은 입원 또는 응급실 호출 시 외과 등록 담당자가 수행합니다. 무작위화 방법은 동일한 봉인된 봉투를 사용하는 것입니다. 주 조사관(Lalin Navaratne)은 동일한 봉인된 봉투 안에 평가판 팩을 만듭니다. 이 팩에는 다음이 포함됩니다.

1. 환자 정보 시트(PIS)
2. 환자동의서 3부(연구용)
3. 운영동의서(동의서1)
4. 환자가 어느 치료 팔에 할당되었는지 설명하는 수술 의사에게 보내는 정보 시트
5. 인구 통계학적 데이터, 병력, 흡연 이력, 이전 모발병 이력, 수술 데이터 및 후속 데이터에 대한 데이터 수집 시트(들)
6. GP에게 보내는 편지

봉인된 봉투는 연구 중에 비슷한 크기의 그룹을 유지하기 위해 20개의 블록(각 치료 아암에 대해 10개)으로 생성됩니다. 20개의 봉투가 만들어지고 봉인되면(서명된 흰색 라벨 포함) 팩을 만드는 데 관여하지 않은 다른 조사자가 봉투를 섞어 안전한 위치(수술 평가 장치 내 잠긴 파일 캐비넷)에 보관합니다. 환자가 응급 수술실로 의뢰되면 수술 평가실에서 환자를 보게 되며 포함 및 제외 기준이 충족되면 연구에 참여하도록 초대됩니다. 환자에게 환자 정보 시트(PIS)가 제공되며 이를 읽을 충분한 시간이 있습니다. 환자가 PIS를 읽고 질문할 기회가 있으면 해당되는 경우 연구에 등록됩니다. 외과의는 환자를 무작위로 두 개의 치료 암 중 하나에 할당하는 안전한 파일 캐비닛 내에서 '더미 맨 위에' 시험 팩을 가져갈 것입니다. 두 가지 치료 방법은 (1) 지붕 제거 및 소파술 및 (2) 넓은 국소 절제입니다. 외과의는 이 단계에서 모든 데이터 수집 요구 사항을 완료하고 모든 문서는 봉투에 남아 있으며 환자 메모와 함께 추적됩니다.

이 시험의 두 팔은 전신 마취하에 환자와 함께 수술실에서 수행됩니다. 각 치료군에 대한 수술 기법은 다음과 같습니다.

1. 농양 지붕 제거 및 소파술. 테이프를 사용하여 엉덩이를 벌린 상태에서 환자를 옆으로 눕힙니다. 엉덩이의 갈라진 틈은 피부를 청소하고 준비하기 전에 면도됩니다. 방추 모양의 (타원형) 절제는 정중선에서 멀어지는 메스와 함께 농양 형성의 측면에 수행됩니다. 이 측면 절개를 통해 고름이 배출되면 상처 구멍을 큐렛 처리하고 과산화수소로 씻어냅니다. 상처 크기는 상처의 최대 길이와 너비를 기록할 외과 의사가 측정합니다. 일단 지혈(출혈 중단)이 이루어지면 칼토스타트 리본으로 상처를 채우고 파란색 거즈와 메픽스 테이프로 상처를 감쌉니다. 따라서 상처는 열려 있습니다.
2. 넓은 국소 절제. 테이프를 사용하여 엉덩이를 벌린 상태에서 환자를 엎드린 자세로 놓습니다. 엉덩이의 갈라진 틈은 피부를 청소하고 준비하기 전에 면도됩니다. 희석된 메틸렌 블루를 눈에 보이는 모든 구덩이에 주입하고 피부의 넓은 스핀들 모양(타원형) 정중선 절제와 모든 부비동을 포함하는 미골(천골 전) 근막까지 아래의 피하 조직을 전기 소작으로 수행합니다. 표본은 일상적인 외과 수술에 따라 조직학을 위해 보내질 것입니다. 상처는 과산화수소로 세척됩니다. 상처 크기는 상처의 최대 길이와 너비를 기록할 외과 의사가 측정합니다. 일단 지혈(출혈 중단)이 이루어지면 칼토스타트 리본으로 상처를 채우고 파란색 거즈와 메픽스 테이프로 상처를 감쌉니다. 따라서 상처는 열려 있습니다.

환자는 수술 후 일상적으로 항생제를 처방받지 않습니다. 모든 환자는 수술 후 처음 24시간 동안 상처 봉합을 하게 됩니다. 배액 및 소파술 그룹에 속하는 환자의 경우 일반적으로 추가 포장이 필요하지 않습니다. 수술 당일 퇴원하는 환자는 패킹을 제거하고 지역 사회에서 상처를 검토합니다. 수술 후 밤새 병원에 머무는 환자는 퇴원 전에 패킹을 제거하고 병원에서 상처를 검토합니다. 넓은 국소 절제 그룹에 속하는 환자의 경우, 수술 후 첫 번째 날 이후에 패킹이 필요할 수 있으며 더 이상 필요하지 않을 때까지 패킹을 계속합니다. 이러한 환자의 드레싱 교체는 지역 사회에서 이루어집니다.

모든 환자는 적어도 하루에 한 번 샤워로 상처를 세척하도록 조언을 받고 상처가 치유될 때까지 매주 전용 상처 클리닉에서 후속 조치를 받게 됩니다. 치유 후, 그들은 6개월과 12개월에 전화 클리닉에서 후속 조치를 받을 것입니다. 상처클리닉 방문 시 농양 재발, 상처 치유 시간, 환자가 업무에 복귀할 수 있는 일수(또는 정상적인 일상 활동 재개 시기), 통증 점수, 상처 크기 및 상처 감염 징후에 대한 데이터가 수집됩니다. . 주 외래 진료과에서 추가 후속 조치를 통해 농양 재발을 모니터링할 것입니다. 환자의 동의 하에 수술 중 상처와 후속 치료 기간 동안 상처를 식별할 수 없는 사진을 찍을 수 있습니다.

연구에 등록된 모든 환자는 1년의 후속 조치 기간 내에 급성 농양 재발로 재발할 수 있습니다. 환자가 deroof 및 소파술 그룹에 속해 있으면 선택적인 수술 관리로 넓은 국소 절제가 제공됩니다. 환자가 광역 국소 절제 그룹에 속하는 경우, 주치의가 해당 환자에게 가장 좋은 수술 옵션이라고 생각하는 것에 따라 추가 배액 및 소파술 또는 광역 국소 절제가 제공됩니다. 분석은 치료 의도에 의한 것입니다. 연구 기간 동안 재수술을 받은 모든 환자는 데이터 수집 목적(치유 시간, 업무 복귀 시간, 통증 점수, 상처 크기 등)을 위해 주간 상처 클리닉에서 후속 조치를 받을 필요가 없습니다. 이 환자들은 부서별 표준 운영 절차에 따라 외래 진료소에서 후속 조치를 받게 됩니다.