생물학적으로 유도된 플랩 안정성: 진행된 관상 피판의 성능에 대한 골막 유지의 역할
생물학적으로 유도된 플랩 안정성: 진행된 관상 피판의 성능에 대한 골막 유지의 역할. 이중 맹검 무작위 임상 시험
목표: 골막 포함의 상처 치유 및 플랩 안정성에 대한 가능한 이점을 평가하기 위해 "분할-전체-분할" 두께 플랩 상승 대 "분할" 두께 접근 방식을 CAF 동안 수행하여 격리형 치은 퇴축의 치료를 위해 수행했습니다. 위턱.
재료 및 방법: 40명의 환자가 무작위 배정되었고, 20명은 "분할-전체-분할"(시험군) 및 20명은 "분할" 접근법(대조군)으로 치료받았다. 1년에 분석된 매개변수는 CRC, 후퇴 범위(RC) 비율, 각질화 조직(KT) 증가, 환자 관련 결과 측정이었습니다.
연구 개요
상세 설명
협측 치은 후퇴(GR)의 치료는 주로 미관에 관심이 있는 환자의 일반적인 임상 요구 사항입니다. 치근 민감도, 구강 위생 절차의 어려움, 치근 우식증 및 비우식성 경부 병변과 관련된 요청도 주목할 만합니다. GR 결함을 치료하지 않고 방치하면 자발적으로 개선되지 않고 증가된 치아 과민증으로 인해 환자의 심미적 관심과 임상적 불편함을 증가시키는 후퇴 깊이(RD) 및 임상 부착 손실로 진행될 수 있습니다.
전체 치근 적용(CRC)은 주요 임상 결과로 간주될 수 있으며 수술 기법 선택은 주로 국소 해부학적 특성과 환자의 요구에 따라 달라집니다.
후퇴 결손의 정점에 각질화 조직이 남아 있는 환자의 경우 관상 고급 피판(CAF)이 권장될 수 있습니다. 이 수술 기술은 최적의 치근 범위, 인접한 연조직에 대한 치료 부위의 우수한 색상 혼합 및 원래(수술 전) 연조직 변연 형태의 완전한 회복을 가져옵니다. 또한 수술 후 이환율은 외과적 개입의 단일 영역으로 줄어들고 전체 의자 시간이 제한됩니다.
CAF 기술을 사용할 때 CRC의 중요한 요소는 문헌에 설명되어 있습니다. CEJ에 대한 관상 위치의 플랩 위치와 장력이 없는 플랩 디자인이 가장 중요한 것 중 하나입니다. 또한 플랩 두께는 CAF 절차의 임상 결과에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
Coronally 고급 플랩은 단일 후퇴 결함의 치료에 대한 문헌에 의해 널리 검증되었으며 현재 다양한 플랩 디자인과 기술적 수정이 임상의에게 제공됩니다.
De Sanctis와 Zucchelli는 최근에 "split-full-split" 플랩 상승 방식을 도입했습니다. 저자에 따르면 중앙 영역에 골막이 포함되어 생성된 플랩 두께의 조정은 이전에 노출된 무혈성 치근 표면 위에 있는 플랩 부분에서 플랩 두께를 증가시킵니다. 이것은 차례로 플랩에 더 나은 안정성을 제공합니다. 그러나 부분 두께 피판 접근 방식은 여전히 임상에서 일반적으로 수행되며 문헌에서 검증되었습니다.
현재까지, CRC를 얻기 위해 분할 두께 접근법과 비교했을 때 플랩에 골막을 포함하는 것의 영향에 대한 증거가 여전히 부족합니다.
따라서 이 이중 맹검, 통제 및 무작위 임상 시험의 목적은 CAF가 있을 때 "분할-전체-분할" 플랩 상승 대 "분할" 두께 접근법을 비교하여 상처 치유 및 골막 포함의 플랩 안정성에 대한 가능한 이점을 평가하는 것이었습니다. 상악의 고립형 치은 퇴축의 치료를 위해 시행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세,
- 전신질환이나 임신,
- 흡연 ≤10개비/일,
- 전체 구강 플라크 점수 및 전체 구강 출혈 점수 ≤20%,
- 위턱에 적어도 하나의 Miller 클래스 I 또는 II 고립 후퇴 결손(Miller, 1985) 및 후퇴에 대해 정점에 있는 최소 2mm의 각질화된 조직의 존재,
- 후퇴 깊이(RD)가 2mm 이상,
- 식별 가능한 백악-에나멜 접합부(CEJ),
- 충치나 보철관이 없는 생명 치아,
제외 기준:
- 전신질환이나 임신,
- 실험 부위의 치주 수술 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAF의 분할 전체 분할 표고
오목한 부위에 있는 플랩의 중앙 부분은 가능한 고랑에 삽입된 작은 골막 엘리베이터를 사용하여 전체 두께로 융기되었습니다.
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피판의 디자인은 2개의 가로 경사 절개(길이 3mm)와 약간 비스듬한 경사 절개 2개로 구성되었습니다.
그 결과 사다리꼴 모양의 피판이 coronal-apical 방향으로 올라갔습니다.
플랩의 봉합은 수직 박리 절개의 최정단 확장에서 수행된 두 개의 단속 골막 봉합으로 시작되었습니다. 그 후, 다른 중단된 봉합사와 함께 관상 방향으로 진행되었으며, 각각의 봉합사는 플랩에서 인접한 협측 연조직으로 치근단-관상 방향으로 향했습니다.
마지막 슬링 봉합은 치간 결합 조직 베드 위에서 수술 유두의 안정화를 허용하고 치관의 기본 볼록면 위에 플랩 마진의 정확한 적응을 허용했습니다.
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SHAM_COMPARATOR: CAF의 분할 표고
두께 분할 접근 방식으로 플랩을 완전히 들어올렸습니다. 칼날을 고랑에 삽입했습니다.
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피판의 디자인은 2개의 가로 경사 절개(길이 3mm)와 약간 비스듬한 경사 절개 2개로 구성되었습니다.
그 결과 사다리꼴 모양의 피판이 coronal-apical 방향으로 올라갔습니다.
플랩의 봉합은 수직 박리 절개의 최정단 확장에서 수행된 두 개의 단속 골막 봉합으로 시작되었습니다. 그 후, 다른 중단된 봉합사와 함께 관상 방향으로 진행되었으며, 각각의 봉합사는 플랩에서 인접한 협측 연조직으로 치근단-관상 방향으로 향했습니다.
마지막 슬링 봉합은 치간 결합 조직 베드 위에서 수술 유두의 안정화를 허용하고 치관의 기본 볼록면 위에 플랩 마진의 정확한 적응을 허용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRC
기간: 12 개월
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전체 루트 커버리지가 있는 경기 침체의 백분율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RC
기간: 12 개월
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경기 침체 범위의 백분율
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12 개월
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KTH
기간: 12 개월
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각질화된 조직 높이(mm).
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12 개월
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VAS 불편함
기간: 12 개월
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불편함을 0(불편하지 않음)에서 10(최대 불편함)까지 나타내는 10cm Visual Analogue Scale로 표현되는 환자의 불편함
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12 개월
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VAS 에스테틱
기간: 12 개월
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심미성을 0(최악의 심미)에서 10(최적의 심미)까지 나타내는 10cm Visual Analogue Scale로 표현된 환자의 심미.
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12 개월
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VAS 만족
기간: 12 개월
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10cm로 표현한 환자의 만족도.
0(만족하지 않음)에서 10(만족함 좋음)까지의 만족도를 나타내는 시각적 아날로그 척도.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Massimo De Sanctis, MD, University of Siena
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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CAF에 대한 임상 시험
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University of FlorenceUniversity of Roma La Sapienza완전한
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G. d'Annunzio University아직 모집하지 않음치은 퇴축, 점막 치은 수술 | 경기 침체, 치은 | 점막치은 결손 | L-PRF이탈리아
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G. d'Annunzio University완전한