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모양과 움직임 - 의료 동반 슬리밍 (SAMMAS)

2021년 10월 11일 업데이트: West German Center of Diabetes and Health

배경: 과체중과 비만은 건강, 삶의 질 및 작업 능력에 영향을 미칩니다. 그래서 과학적으로 평가된 프로그램 "SHAPE AND MOTION - 의학적으로 ◦ 동반 ◦ 슬리밍"은 과체중 및 비만인 사람들의 체중 감량을 지원하기 위해 개발되었습니다.

방법: 무작위 대조 임상 시험에서 공식 다이어트, 운동 자극 및 원격 의료 코칭으로 식사를 대체하는 생활 방식 중재의 효과를 일상적인 관리를 받는 대조군과 비교하여 조사했습니다. 학습 내용은 7개의 그룹 교육, 쇼핑 및 요리 교육이 포함된 실습 단위, 4개의 개별 전화 대화로 진행됩니다. 건강 상태는 처음에 12주와 26주 후에 검사합니다.

목표: 목표는 당뇨병 위험 또는 제2형 당뇨병이 있는 과체중 또는 비만 개인을 위한 교육 및 상담 프로그램을 개발하여 과체중 관련 질병의 1차 및 3차 예방에 모두 사용할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Düsseldorf, 독일, 40591
        • West-German Centre of Diabetes and Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 ≥ 25kg/m2

제외 기준:

  • 호흡기 또는 위장관 감염과 같은 급성 질환
  • 종양, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 치매, 만성 장 질환, 정신병, 간경변증, (대)신증, 사구체여과율(GFR) <30을 동반한 신부전증과 같은 중증 질환
  • 진행중인 화학 요법, chron. 코르티손 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
포뮬러 다이어트, 운동 자극 및 원격 진료 코칭으로 식사를 대체하는 라이프스타일 개입.
조합 제품: 라이프스타일 개입
공식 다이어트, 운동 자극 및 원격 진료 코칭으로 식사 대체.
간섭 없음: 대조군
일상적인 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량(kg)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수(kg/m2)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
허리둘레 cm
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
엉덩이 둘레 cm
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
체지방량(kg)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
제지방량(kg)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
근육량(kg)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
kcal의 에너지 소비
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
혈압(mmHg)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
삶의 질(sf-12 설문지) 단위로 표시
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
우울증(CES-D] Scale for Epidemiological Studies-Depression의 독일어 버전)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
신체 활동(분/일)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
단계/일의 신체 활동
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
섭식 행동(3요소 섭식 설문지[TFEQ]의 독일어 버전)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
총 콜레스테롤(mg/dl)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
HDL 콜레스테롤(mg/dl)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
LDL 콜레스테롤(mg/dl)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
mg/dl의 트리글리세리드
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
공복 혈당(mg/dl)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
µU/ml의 인슐린
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
HbA1c(%)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
요산(mg/dl)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
크레아티닌(mg/dl)
기간: 26주
예상 치료 차이
26주
mg/일의 약물
기간: 26주
예상 치료 차이
26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West German Center of Diabetes and Health

수사관

  • 수석 연구원: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FORM UND BEWEGUNG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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