Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MUOTO JA LIIKKE - Lääketieteellinen laihdutus (SAMMAS)

maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: West German Center of Diabetes and Health

Taustaa: Ylipaino ja lihavuus vaikuttavat terveyteen, elämänlaatuun ja työkykyyn. Siksi tieteellisesti arvioitu ohjelma "MUOTTO JA LIIKKE - lääketieteellisesti ◦ mukana ◦ laihdutus" kehitettiin tukemaan ylipainoisia ja lihavia ihmisiä painonpudotuksessa.

Menetelmä: Satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan elämäntapainterventioiden vaikutusta aterian korvaamiseen kaavaruokavaliolla, liikunnan stimulaatiolla ja telelääketieteen valmennuksella verrattuna kontrolliryhmään, jossa on rutiinihoito. Oppisisällöt opetetaan 7 ryhmäkoulutuksessa, käytännön yksikössä ostos- ja ruoanlaittokoulutuksella sekä 4 henkilökohtaisessa puhelinkeskustelussa. Terveydentila tutkitaan alussa, 12 ja 26 viikon kuluttua.

Tavoite: Tavoitteena on kehittää ylipainoisille tai liikalihaville diabeetikoille tai tyypin 2 diabetekselle tarkoitettu koulutus- ja neuvontaohjelma, jota voidaan käyttää sekä primaariseen että tertiääriseen ylipainoon liittyvien sairauksien ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Düsseldorf, Saksa, 40591
        • West-German Centre of Diabetes and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi ≥ 25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutit sairaudet, kuten hengitystie- tai maha-suolikanavan infektiot
  • vakavat sairaudet, kuten kasvaimet, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, dementia, krooninen suolistosairaus, psykoosi, maksakirroosi, (makro)nefropatia, munuaisten vajaatoiminta, jonka glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30
  • meneillään oleva kemoterapia, kron. Kortisonihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Elintapainterventio, jossa aterian korvaaminen kaavaruokavaliolla, liikunnan stimulaatio ja etälääketieteen valmennus.
Yhdistelmätuote: Interventio elämäntapaan
Aterian korvaaminen kaavaruokavaliolla, liikunnan stimulaatiolla ja telelääketieteen valmennuksella.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus kg
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi kg/m2
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
vyötärön ympärysmitta cm
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
lantion ympärysmitta cm
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
rasvamassa kg
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
vähärasvainen massa kg
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
lihasmassa kg
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
energiankulutus kcal
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
elämänlaatu (sf-12 kyselylomake) yksiköissä asteikolla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
masennus (saksankielinen versio Center for Epidemiological Studies-Depression [CES-D] Scale) yksiköissä asteikolla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
fyysinen aktiivisuus min/päivä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
fyysinen aktiivisuus askelina/päivä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
syömiskäyttäytyminen (saksankielinen versio Three-factor Eating Questionnairesta [TFEQ]) asteikon yksiköissä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
kokonaiskolesteroli mg/dl
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
HDL-kolesteroli mg/dl
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
LDL-kolesteroli mg/dl
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
triglyseridit mg/dl
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
paastoverensokeri mg/dl
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
insuliinia µU/ml
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
HbA1c %
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
virtsahappo mg/dl
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
kreatiniini mg/dl
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa
lääkettä mg/vrk
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Arvioitu hoitoero
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West German Center of Diabetes and Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FORM UND BEWEGUNG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Interventio elämäntapaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa