폐 이식에서 폐 기능 평가를 위한 과분극 크세논 MRI

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
2. 대상은 가능한 폐 이식 수술(단일 또는 양측)에 대해 평가되고 있습니다.
3. 대상은 MRI 촬영을 받을 수 있고 MRI 코일에 맞을 수 있습니다.
4. 피험자는 모든 연구 절차를 따를 의지와 능력이 있습니다.
5. 피험자는 연구 특정 평가 또는 절차에 앞서 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 휴식 시 기준 혈중 산소 포화도(SpO2) <90%. 일상적인 산소 보충이 필요한 환자의 경우 환자의 정상적인 산소 보충과 함께 SpO2 측정을 수행해야 합니다.
2. 한쪽 폐에 대해 이전에 전폐절제 수술을 받은 피험자.

3. 스크리닝 시 양성 혈청 임신 검사를 받았거나 추적 기간 동안 허용 가능한 피임 조치를 취하지 않는(또는 취하지 않으려는) 가임 여성 피험자. 적절한 피임 방법에는 스크리닝 전 6개월 이상 불임 수술을 받은 일부일처제 파트너 또는 진주 지수가 1 미만인 측정법이 일관되고 정확하게 사용됩니다(자궁 내 장치 또는 이식형, 주사형, 경구 또는 경피 피임법 포함). 조사자가 문서화한 다음 2가지 기준 중 하나 이상을 충족하는 경우 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.

   • ICF에 서명하기 전에 최소 1번의 월경 주기에 자궁 적출술, 양측 난관 절제술 또는 양측 난소 절제술을 받았습니다. 또는
   • 폐경 후입니다: 55세 이상(마지막 월경 이후 ≥1년으로 정의됨) 또는 55세 미만 여성(마지막 월경 이후 ≥1년으로 정의됨) 및 난포 자극성 폐경 후 단계에 대한 검사실 정상 범위의 호르몬(FSH) 수치.
4. 수유 중이며 모유 수유를 고집하는 여성.
5. 스크리닝 전 4주 이내에 임의의 다른 연구 요법을 받은 경우.
6. MRI 검사를 받으려면 마취 또는 심한 진정이 필요합니다. 조사자의 의견에 따라 피험자가 포함 기준 #4 및 #5를 충족하는 한 약한 진정이 허용될 수 있습니다(즉, 알프라졸람과 같은 저용량 경구 작용 항불안제).