Hyperpolarizovaná xenonová magnetická rezonance pro hodnocení funkce plic při transplantaci plic

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let.
2. Subjekt je hodnocen pro možnou transplantaci plic (buď jednorázovou nebo oboustrannou).
3. Subjekt je schopen podstoupit zobrazení MRI a je schopen se vejít do cívky MRI.
4. Subjekt je ochoten a schopen dodržovat všechny studijní postupy.
5. Subjekt musí porozumět a dobrovolně podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF) před jakýmkoli hodnocením nebo procedurami specifickými pro studii.

Kritéria vyloučení:

1. Základní saturace krve kyslíkem (SpO2) < 90 % v klidu. U subjektů vyžadujících rutinní doplňkový kyslík by měla být měření SpO2 prováděna s normálním doplňováním kyslíku pacienta.
2. Subjekty, které podstoupily předchozí operaci pneumonektomie jedné z plic.

3. Ženy ve fertilním věku s pozitivním těhotenským testem v séru při screeningu nebo které neuplatňují (nebo nejsou ochotny přijmout) přijatelná antikoncepční opatření během období sledování. Adekvátní metody antikoncepce zahrnují použití monogamního partnera, který byl sterilizován více než 6 měsíců před screeningem, nebo opatření s Pearl indexem <1 používaná důsledně a správně (včetně nitroděložních tělísek nebo implantabilních, injekčních, perorálních nebo transdermálních antikoncepčních prostředků). Ženy nejsou považovány za ženy ve fertilním věku, pokud splňují alespoň 1 z následujících 2 kritérií, jak je zdokumentováno zkoušejícím:

   • Měli hysterektomii, bilaterální salpingektomii nebo bilaterální ooforektomii minimálně 1 menstruační cyklus před podpisem ICF; nebo
   • Jsou postmenopauzální: pro ženy ve věku ≥55 let, definované jako ≥1 rok od poslední menstruace, nebo pro ženy <55 let, definované jako ≥1 rok od poslední menstruace a mají folikuly stimulující hladina hormonu (FSH) v laboratorním rozmezí pro postmenopauzální fázi.
4. Ženy, které kojí a trvají na kojení.
5. Během 4 týdnů před screeningem jste podstoupili jakoukoli jinou hodnocenou terapii.
6. Vyžaduje anestezii nebo silnou sedaci, abyste mohli podstoupit vyšetření MRI. Mírná sedace by mohla být přijatelná (tj. nízká dávka orálně působící anxiolytické medikace, jako je alprazolam), pokud podle názoru výzkumníka subjekt splňuje kritéria pro zařazení #4 a #5.