Hyperpolariseret Xenon MRI til vurdering af lungefunktion ved lungetransplantation

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner ≥18 år.
2. Forsøgspersonen vurderes for mulig lungetransplantation (enten enkelt eller bilateralt).
3. Forsøgspersonen er i stand til at gennemgå MR-billeddannelse og kan passe ind i MR-spolen.
4. Emnet er villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
5. Forsøgspersonen skal forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular (ICF) forud for undersøgelsesspecifikke vurderinger eller procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Baseline blodiltmætning (SpO2) <90 % i hvile. For forsøgspersoner, der kræver rutinemæssig supplerende ilt, bør SpO2-målinger tages med patientens normale ilttilskud.
2. Forsøgspersoner, der har gennemgået en tidligere pneumonektomioperation til en af ​​lungerne.

3. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder med en positiv serumgraviditetstest ved screening, eller som ikke tager (eller ikke er villige til at tage) acceptable præventionsforanstaltninger gennem opfølgningsperioden. Tilstrækkelige præventionsmetoder omfatter med en monogam partner, der blev steriliseret mere end 6 måneder før screening, eller foranstaltninger med et Pearl-indeks på <1, der anvendes konsekvent og korrekt (inklusive intrauterine anordninger eller implanterbare, injicerbare, orale eller transdermale præventionsmidler). Kvinder anses ikke for at være i den fødedygtige alder, hvis de opfylder mindst 1 af følgende 2 kriterier som dokumenteret af investigator:

   • De har haft en hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi ved mindst 1 menstruationscyklus før underskrivelsen af ​​ICF; eller
   • De er postmenopausale: for kvinder ≥55 år, defineret som ≥1 år siden deres sidste menstruation, eller for kvinder <55 år, defineret som ≥1 år siden deres sidste menstruation og har en follikelstimulerende hormonniveau (FSH) i laboratoriets normalområde for postmenopausal fase.
4. Kvinder, der ammer og insisterer på at amme.
5. Har modtaget anden undersøgelsesbehandling inden for 4 uger før screening.
6. Kræver anæstesi eller kraftig sedation for at gennemgå MR-test. Mild sedation kunne være acceptabel (dvs. en lavdosis oralt virkende anxiolytisk medicin såsom alprazolam), så længe forsøgspersonen efter investigatorens mening opfylder inklusionskriterierne #4 og #5.