Ressonância Magnética Xenon Hiperpolarizada para Avaliação da Função Pulmonar em Transplante Pulmonar

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino ≥18 anos de idade.
2. O sujeito está sendo avaliado para possível cirurgia de transplante de pulmão (simples ou bilateral).
3. O sujeito é capaz de passar por imagens de ressonância magnética e caber na bobina de ressonância magnética.
4. O sujeito está disposto e é capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
5. O sujeito deve entender e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado (TCLE) antes de quaisquer avaliações ou procedimentos específicos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Saturação basal de oxigênio no sangue (SpO2) <90% em repouso. Para indivíduos que requerem oxigênio suplementar de rotina, as medições de SpO2 devem ser feitas com a suplementação normal de oxigênio do paciente.
2. Indivíduos que foram submetidos a uma cirurgia de pneumonectomia anterior em qualquer um dos pulmões.

3. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar com teste de gravidez sérico positivo na triagem, ou que não estão tomando (ou não estão dispostos a tomar) medidas anticoncepcionais aceitáveis ​​durante o período de acompanhamento. Métodos de controle de natalidade adequados incluem com um parceiro monogâmico que foi esterilizado mais de 6 meses antes da triagem, ou medidas com um índice de Pearl <1 usado de forma consistente e correta (incluindo dispositivos intrauterinos ou contraceptivos implantáveis, injetáveis, orais ou transdérmicos). As mulheres não são consideradas com potencial para engravidar se atenderem a pelo menos 1 dos 2 critérios a seguir, conforme documentado pelo Investigador:

   • Tiveram histerectomia, salpingectomia bilateral ou ooforectomia bilateral em no mínimo 1 ciclo menstrual antes de assinar o TCLE; ou
   • São pós-menopáusicas: para mulheres ≥55 anos de idade, definidas como ≥1 ano desde seu último período menstrual, ou para mulheres <55 anos de idade, definidas como ≥1 ano desde seu último período menstrual e têm um folículo estimulante nível de hormônio (FSH) na faixa normal do laboratório para a fase pós-menopausa.
4. Mulheres que estão amamentando e insistem em amamentar.
5. Ter recebido qualquer outra terapia experimental dentro de 4 semanas antes da triagem.
6. Requer anestesia ou sedação pesada para passar por testes de ressonância magnética. A sedação leve pode ser aceitável (ou seja, uma dose baixa de medicação ansiolítica de ação oral, como alprazolam), desde que, na opinião do investigador, o sujeito atenda aos Critérios de inclusão nº 4 e nº 5.