심부전 환자 코호트 (LOOP-HF)
리옹 및 론 알프 오베르뉴 울혈성 심부전 등록부
이것은 심부전 환자에 대한 전향적 코호트 연구로서 인구 특성을 연구하고 예후 지표 및 심부전 치료 부작용의 발생을 평가하기 위해 모든 인구 통계학적, 임상적, 생물학적 및 준임상 데이터를 수집하는 것을 목표로 18개월 추적 조사를 실시합니다.
울혈성 심부전은 빈번한 병리학이며 그 유병률은 나이가 들면서 증가합니다. 그 예후는 수년간의 주요 치료 진전에도 불구하고 경멸적인 상태를 유지합니다. 최근 임상시험에서 모든 원인에 의한 사망률은 1년에 20%, 5년에 50%에 이릅니다.
울혈성 심부전 치료는 정확한 국제 권장 사항을 기반으로 합니다. 베타-차단제, 레닌-안지오텐신계 차단제, 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제의 조합은 약리학적 치료의 기초를 나타냅니다.
심장 재동기화 치료 및 이식형 제세동기는 적절하게 선택된 환자의 사건을 줄이는 추가적인 효율적인 치료입니다.
이러한 개선에도 불구하고 등록된 울혈성 심부전의 예후는 무작위 시험에서 관찰된 것보다 나쁩니다. 이는 울혈성 심부전 환자 집단의 차이 및/또는 치료가 최적화되지 않은 덜 엄격한 의료로 설명될 수 있습니다.
울혈성 심부전에 대한 의료 평가는 오늘날 가장 중요합니다.
새로운 약리학 분자, 의료 기기 통합 및 새로운 권장 사항 적용은 문서화 및 실질적인 변화에 대한 주요 관심사입니다.
이 코호트의 주요 목적은 HF 환자의 12개월 삶의 질 점수의 변화와 이와 관련된 특성 및 치료를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Louis Pradel, Centre d'Investigation Clinique
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
진행 중 확인된 울혈성 심부전 환자
- 심장 대상부전으로 입원
- 최소 한 번의 심장 대상부전 사건이 있는 안정적인 울혈성 심부전에 대한 의학적 후속 조치
- NT-proBNP > 베이스라인 전 달의 500ng/l(또는 BNP > 150ng/l)
- NYHA ≥ 2
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 수명이 한 달 미만
- 장기 지원 또는 심장 이식 환자
- 환자에게 명확한 정보 제공 불가능
- 자율성 상실, 치매, 주요 의존성
- 건강 보험이 없는 환자
- 법적 보호가 없는 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 울혈성 심부전 환자 코호트
울혈성 심부전 NYHA ≥2, 적어도 하나의 심장 대상부전, NT-proBNP(N-terminal pro-brain natriuretic peptide) > 500 ng/l가 있는 환자군.
18개월 동안 이어집니다.
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혈액 샘플링 및 삶의 질 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 삶의 질 설문지에서 변경: 12개월에 EuroQol(EQ-5D)
기간: 12 개월
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심부전 환자의 삶의 질 측정: 환자는 이 설문지에 답할 것입니다(이동성, 사람의 자율성, 현재 활동, 통증, 불안/우울). ) 기준선 및 12개월차 방문 시. 이 두 점수 사이의 진화가 분석됩니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장기능 : 사구체여과율
기간: 기준선
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심부전 환자의 신장 기능 발달을 평가할 때 사구체 여과율은 CKD-EPI(만성 신장 질환 - 역학 협력) 공식에 따라 계산됩니다.
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기준선
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신장기능 : 사구체여과율
기간: 2 개월
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심부전 환자의 신장 기능 발달을 평가할 때 사구체 여과율은 CKD-EPI(만성 신장 질환 - 역학 협력) 공식에 따라 계산됩니다.
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2 개월
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NT-proBNP
기간: 18개월
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NT-proBNP 측정은 NT-proBNP 가변성에 대한 저혈압과 신장 기능 감소의 상관관계를 확인하기 위해 18개월에 실시합니다.
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18개월
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사망자 수(모든 원인)
기간: 18개월
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18개월
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모든 심혈관 원인 사망 수
기간: 18개월
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18개월
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심부전으로 인한 모든 예정되지 않은 입원 수
기간: 18개월
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18개월
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스트로크의 수
기간: 18개월
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18개월
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비치명적 심근경색
기간: 18개월
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18개월
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심장 보조 또는 심장 이식
기간: 18개월
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18개월
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증후성 저혈압
기간: 18개월
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18개월
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투석 횟수
기간: 18개월
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18개월
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숫자 심실 부정맥
기간: 18개월
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(심실 빈맥 및 심실 세동)
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18개월
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심부전 단계는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 분류 덕분에 평가됩니다.
기간: 기준선, 6, 12 및 18개월
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기준선, 6, 12 및 18개월
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심장 기능
기간: 기준선 및 12개월
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심장 기능은 기준선 및 12개월 방문에서 Echography Trans Thoracic에서 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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울혈 성 심부전증에 대한 임상 시험
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University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
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