11C-Trimethoprim PET/CT 영상을 통해 인간 피험자의 생체분포 및 동역학 평가
11C-Trimethoprim PET/CT 영상을 통해 인간의 생체분포 및 역학 평가
스크리닝 시점에 세균 감염이 의심되는 환자가 이 연구에 적합합니다. 환자는 18세 이상인 경우 본 연구에 참여할 수 있으며 대부분의 참가자는 펜실베니아 대학의 임상 실습에서 치료를 받게 됩니다. 최대 30명의 피험자가 두 개의 서로 다른 이미징 코호트에 참여합니다.
생체분포 코호트는 약 2시간 30분 동안 정수리에서 허벅지 중간(또는 표시된 경우 발) 생체분포 [11C]트리메토프림 PET/CT 스캔 시리즈를 받을 정형외과로부터 의뢰된 최대 5명의 환자를 포함합니다.
동적 코호트에는 [11C]트리메토프림 주사 후 영상을 촬영하는 최대 25명의 환자가 포함되며, 이들은 약 60분간의 동적 스캐닝 후 최대 2개의 정적 두개골 기저부에서 허벅지 중간(또는 표시된 경우 발)까지 스캔합니다. 외과적 또는 항생제 치료를 받도록 임상적으로 선택될 수 있는 일부 피험자는 [11C]트리메토프림 생체분포 및 치료와 함께 섭취하는 경우, 이 스캔의 시기는 환자가 받고 있는 치료 유형에 따라 다를 수 있습니다.
환자는 또한 기본 실험실 테스트를 통해 전체 혈구 수(CBC), C 반응성 단백질(CRP), 적혈구 침강 속도(ESR) 및 혈액 배양을 받게 됩니다. 이러한 테스트가 임상 치료 표준의 일부로 수행되는 경우 이 연구를 위해 반복할 필요가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Hospital of the University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준 18세 이상
- 알려진 또는 의심되는 세균 감염.
- 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받고 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 기준선 PET/CT 스캔 48시간 이내에 트리메토프림을 사용한 항생제 요법.
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 동반이환.
- 스크리닝 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다. 소변 임신 검사는 스크리닝 시 가임 여성에서 수행됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생체분포
정점에서 허벅지 중간(또는 표시된 경우 발) 생체 분포 [11C]트리메토프림 PET/CT 스캔을 약 2시간 30분 동안 수행할 정형외과에서 추천한 생체 분포 코호트.
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TMP는 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)을 위한 방사성 표지 이미징 제제입니다.
이 프로토콜과 가장 관련이 있는 것은 인간 피험자의 세균 감염을 영상화하기 위한 것입니다.
TMP는 급성 세균 감염 치료를 위해 50년 이상 임상적으로 사용되어 왔으며 세균 감염을 위해 설파계 항생제(Bactrim/Septra)와 결합된 잘 알려진 안전하고 광범위한 합성 소분자 항생제입니다. 특히 폐와 방광에서 예방.
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실험적: 동적
동적 코호트는 [11C]트리메토프림 주입 후 영상을 촬영하는 최대 2개의 정적 두개골 기저부에서 허벅지 중간까지(또는 표시된 경우 발) 스캔이 뒤따르는 약 60분의 동적 스캔을 수행합니다.
외과적 또는 항생제 치료를 받도록 임상적으로 선택될 수 있는 일부 피험자는 [11C]트리메토프림 생체분포 및 치료와 함께 섭취하는 경우, 이 스캔의 시기는 환자가 받고 있는 치료 유형에 따라 다를 수 있습니다.
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TMP는 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)을 위한 방사성 표지 이미징 제제입니다.
이 프로토콜과 가장 관련이 있는 것은 인간 피험자의 세균 감염을 영상화하기 위한 것입니다.
TMP는 급성 세균 감염 치료를 위해 50년 이상 임상적으로 사용되어 왔으며 세균 감염을 위해 설파계 항생제(Bactrim/Septra)와 결합된 잘 알려진 안전하고 광범위한 합성 소분자 항생제입니다. 특히 폐와 방광에서 예방.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 환자에서 [11C]TMP의 섭취 동역학
기간: 3 년
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PET/CT를 통한 인간 환자의 [11C]TMP 흡수 동역학을 포함하는 생체분포를 측정할 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[11C]감염 조직 대 비감염 조직의 트리메토프림
기간: 3 년
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PET/CT를 통해 감염된 조직과 감염되지 않은 조직에서 [11C]트리메토프림의 흡수를 측정합니다.
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3 년
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치료 후 인간 환자에서 [11C]TMP 흡수 동역학을 포함하는 생체분포의 변화
기간: 3 년
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PET/CT를 통한 인간의 [11C]TMP 섭취 동역학을 포함하는 생체 분포의 변화를 설명합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Mankoff, MD PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 827333
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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11C-트리메토프림에 대한 임상 시험
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Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical Center더 이상 사용할 수 없음
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Hoffmann-La Roche완전한
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Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)모병
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Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)모병
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National Institute of Mental Health (NIMH)완전한