Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET/CT 11C-trimetoprimem w celu oceny biodystrybucji i kinetyki u ludzi

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: David Mankoff, University of Pennsylvania

Do tego badania kwalifikują się pacjenci z podejrzeniem zakażenia bakteryjnego w czasie badania przesiewowego. Pacjenci mogą uczestniczyć w tym badaniu, jeśli mają co najmniej 18 lat, a większość uczestników będzie otrzymywać opiekę w praktyce klinicznej Uniwersytetu Pensylwanii. Maksymalnie 30 osób weźmie udział w dwóch różnych kohortach obrazowania.

Kohorta Biodystrybucji będzie obejmowała do 5 pacjentów skierowanych z ortopedii, którzy zostaną poddani serii skanów PET/CT biodystrybucji [11C]trimetoprimu od wierzchołka do połowy uda (lub stóp, jeśli wskazano) przez okres około 2,5 godziny.

Kohorta dynamiczna obejmie do 25 pacjentów, którzy zostaną poddani dynamicznemu skanowaniu przez około 60 minut, a następnie maksymalnie 2 statycznym skanom podstawy czaszki do połowy uda (lub stóp, jeśli jest to wskazane) po wstrzyknięciu trimetoprimu [11C]. Niektórzy pacjenci, którzy mogą zostać wybrani klinicznie do poddania się leczeniu chirurgicznemu lub antybiotykoterapii, mogą zostać poddani drugiej terapii, po rozpoczęciu terapii mogą również przejść opcjonalne drugie badanie PET/TK [11C]trimetoprimu w celu zebrania danych pilotażowych dotyczących zmian w biodystrybucji [11C]trimetoprimu i wychwytu z terapią, czas wykonania tego skanu może się różnić w zależności od rodzaju leczenia, jakie otrzymuje pacjent.

Pacjenci zostaną również poddani podstawowym badaniom laboratoryjnym, pełnej morfologii krwi (CBC), białka C-reaktywnego (CRP), szybkości opadania krwinek czerwonych (OB) i posiewom krwi. Jeśli testy te zostaną wykonane w ramach standardowej opieki klinicznej, nie będą musiały być powtarzane w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria włączenia: wiek co najmniej 18 lat
  2. Znana lub podejrzewana infekcja bakteryjna.
  3. Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Antybiotykoterapia trimetoprimem w ciągu 48 godzin od wyjściowego badania PET/CT.
  2. Niezdolność do tolerowania procedur obrazowania w opinii badacza lub lekarza prowadzącego
  3. Poważne lub niestabilne choroby medyczne lub psychiczne współistniejące, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu.
  4. Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią w czasie badania przesiewowego, nie będą kwalifikować się do tego badania; u kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy z moczu podczas badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biodystrybucja
Kohorta Biodystrybucji skierowana z ortopedii, która zostanie poddana serii skanów PET/CT biodystrybucji od wierzchołka do połowy uda (lub stóp, jeśli wskazano) [11C]trimetoprim przez okres około 2,5 godziny.
Lek: 11C-Trimetoprim
[11C]TMP jest radioznakowanym środkiem obrazującym do pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT). Najbardziej odpowiedni dla tego protokołu jest obrazowanie infekcji bakteryjnej u ludzi. TMP jest dobrze znanym, bezpiecznym, syntetycznym, małocząsteczkowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, który jest stosowany klinicznie od ponad 50 lat w leczeniu ostrych infekcji bakteryjnych i jest łączony z antybiotykami na bazie sulfonamidów (Bactrim/Septra) w przypadku infekcji bakteryjnych profilaktyka zwłaszcza płuc i pęcherza moczowego.
Eksperymentalny: Dynamiczny
Kohorta dynamiczna zostanie poddana około 60 minutowemu dynamicznemu skanowaniu, a następnie maksymalnie 2 statycznym skanom podstawy czaszki do połowy uda (lub stóp, jeśli wskazano), obrazującym po wstrzyknięciu trimetoprimu [11C]. Niektórzy pacjenci, którzy mogą zostać wybrani klinicznie do poddania się leczeniu chirurgicznemu lub antybiotykoterapii, mogą zostać poddani drugiej terapii, po rozpoczęciu terapii mogą również przejść opcjonalne drugie badanie PET/TK [11C]trimetoprimu w celu zebrania danych pilotażowych dotyczących zmian w biodystrybucji [11C]trimetoprimu i wychwytu z terapią, czas wykonania tego skanu może się różnić w zależności od rodzaju leczenia, jakie otrzymuje pacjent.
Lek: 11C-Trimetoprim
[11C]TMP jest radioznakowanym środkiem obrazującym do pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT). Najbardziej odpowiedni dla tego protokołu jest obrazowanie infekcji bakteryjnej u ludzi. TMP jest dobrze znanym, bezpiecznym, syntetycznym, małocząsteczkowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, który jest stosowany klinicznie od ponad 50 lat w leczeniu ostrych infekcji bakteryjnych i jest łączony z antybiotykami na bazie sulfonamidów (Bactrim/Septra) w przypadku infekcji bakteryjnych profilaktyka zwłaszcza płuc i pęcherza moczowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka wychwytu [11C]TMP u ludzi
Ramy czasowe: 3 lata
Biodystrybucja, która obejmuje kinetykę wychwytu [11C]TMP u ludzi za pomocą PET/CT, zostanie zmierzona
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
[11C]trimetoprim w tkankach zakażonych i niezakażonych
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar wychwytu trimetoprimu [11C] w zakażonych i niezainfekowanych tkankach za pomocą PET/CT
3 lata
Zmiana biodystrybucji obejmująca kinetykę wychwytu [11C]TMP u ludzi po terapii
Ramy czasowe: 3 lata
Opisz zmianę w biodystrybucji, która obejmuje kinetykę wychwytu [11C]TMP u człowieka za pomocą PET/CT
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: David Mankoff, MD PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 827333

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 11C-Trimetoprim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj