Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ-визуализация с 11C-триметопримом для оценки биораспределения и кинетики у людей

21 января 2026 г. обновлено: David Mankoff, University of Pennsylvania

ПЭТ/КТ-визуализация с 11C-триметопримом для оценки биораспределения и кинетики в организме человека

Пациенты с подозрением на бактериальную инфекцию во время скрининга имеют право на участие в этом исследовании. Пациенты могут участвовать в этом исследовании, если им не менее 18 лет, и большинство участников будут получать помощь в клинической практике Пенсильванского университета. До 30 субъектов будут участвовать в двух разных когортах визуализации.

Когорта биораспределения будет включать до 5 пациентов, направленных из ортопедии, которым будет проведена серия ПЭТ/КТ биораспределения от макушки до середины бедра (или стопы, если указано) в течение приблизительно 2,5 часов.

Динамическая когорта будет включать до 25 пациентов, которые пройдут около 60 минут динамического сканирования с последующим до 2 статических сканирований от основания черепа до середины бедра (или ступней, если указано) после инъекции [11C]триметоприма. Некоторые субъекты, которые могут быть выбраны клинически для хирургического лечения или лечения антибиотиками, могут пройти повторную терапию, а также могут пройти необязательную вторую ПЭТ/КТ с [11C]триметопримом после начала терапии для сбора пилотных данных об изменениях биораспределения [11C]триметоприма и поглощение с терапией, время этого сканирования может варьироваться в зависимости от типа лечения, которое получает пациент.

Пациенты также будут проходить базовые лабораторные анализы: общий анализ крови (CBC), С-реактивный белок (CRP), скорость оседания эритроцитов (СОЭ) и посев крови. Если эти тесты выполняются как часть клинического стандарта лечения, их не нужно будет повторять для этого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Критерии включения Возраст не моложе 18 лет
  2. Известная или предполагаемая бактериальная инфекция.
  3. Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и предоставить письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами до проведения конкретных процедур исследования.

Критерий исключения:

  1. Антибиотикотерапия триметопримом в течение 48 часов после исходного ПЭТ/КТ.
  2. Непереносимость процедур визуализации по мнению исследователя или лечащего врача
  3. Серьезные или нестабильные медицинские или психологические сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании.
  4. Женщины, которые беременны или кормят грудью во время скрининга, не будут иметь права на участие в этом исследовании; при скрининге у женщин детородного возраста будет проводиться тест на беременность по моче.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биораспределение
Когорта биораспределения, направленная от ортопедов, которые пройдут серию сканирований ПЭТ/КТ биораспределения от макушки до середины бедра (или ступней, если указано) в течение приблизительно 2,5 часов.
Лекарство: 11C-триметоприм
[11C]TMP представляет собой радиоактивно меченный агент визуализации для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ). Наиболее актуальным для этого протокола является визуализация бактериальной инфекции у людей. TMP — это хорошо известный безопасный синтетический низкомолекулярный антибиотик широкого спектра действия, который более 50 лет используется в клинической практике для лечения острой бактериальной инфекции в сочетании с антибиотиками на основе сульфаниламидов (Бактрим/Септра) при бактериальных инфекциях. профилактика, особенно в легких и мочевом пузыре.
Экспериментальный: Динамический
Динамическая когорта подвергнется приблизительно 60-минутному динамическому сканированию, за которым следует до 2 статических сканирований от основания черепа до середины бедра (или ступней, если указано) после инъекции [11C]триметоприма. Некоторые субъекты, которые могут быть выбраны клинически для хирургического лечения или лечения антибиотиками, могут пройти повторную терапию, а также могут пройти необязательную вторую ПЭТ/КТ с [11C]триметопримом после начала терапии для сбора пилотных данных об изменениях биораспределения [11C]триметоприма и поглощение с терапией, время этого сканирования может варьироваться в зависимости от типа лечения, которое получает пациент.
Лекарство: 11C-триметоприм
[11C]TMP представляет собой радиоактивно меченный агент визуализации для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ). Наиболее актуальным для этого протокола является визуализация бактериальной инфекции у людей. TMP — это хорошо известный безопасный синтетический низкомолекулярный антибиотик широкого спектра действия, который более 50 лет используется в клинической практике для лечения острой бактериальной инфекции в сочетании с антибиотиками на основе сульфаниламидов (Бактрим/Септра) при бактериальных инфекциях. профилактика, особенно в легких и мочевом пузыре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинетика поглощения [11C]TMP у пациентов-людей
Временное ограничение: 3 года
Будет измерено биораспределение, которое включает кинетику поглощения [11C]TMP у пациентов-людей с помощью ПЭТ/КТ.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[11C]триметоприм в инфицированных и неинфицированных тканях
Временное ограничение: 3 года
Измерение поглощения [11C]триметоприма в инфицированных и неинфицированных тканях с помощью ПЭТ/КТ
3 года
Изменение биораспределения, которое включает кинетику поглощения [11C]TMP у пациентов-людей после терапии.
Временное ограничение: 3 года
Описать изменение биораспределения, которое включает кинетику поглощения [11C]TMP у человека с помощью ПЭТ/КТ.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: David Mankoff, MD PhD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 827333

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальные инфекции

Клинические исследования 11C-триметоприм

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться