Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

11C-trimetopriimi PET/CT-kuvantaminen biojakautuman ja kineetiikan arvioimiseksi ihmisillä

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: David Mankoff, University of Pennsylvania

11C-trimetopriimi PET/CT-kuvantaminen ihmisen biologisen jakautumisen ja kineetiikan arvioimiseksi

Potilaat, joilla epäillään bakteeri-infektiota seulonnan aikana, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita, ja useimmat osallistujat saavat hoitoa Pennsylvanian yliopiston kliinisissä tiloissa. Jopa 30 tutkittavaa osallistuu kahteen eri kuvantamiskohorttiin.

Biodistribution-kohortissa on enintään viisi ortopediasta lähetettyä potilasta, joille tehdään sarja huipun puolivälistä reiden (tai jalkojen, jos tarpeen) biologisen jakautumisen [11C]trimetopriimin PET/CT-skannaukset noin 2 ½ tunnin aikana.

Dynaamiseen kohorttiin kuuluu jopa 25 potilasta, joille tehdään noin 60 minuutin dynaaminen skannaus, jonka jälkeen tehdään enintään 2 staattista kallonpohjasta reiden puoliväliin (tai jalkateriin, jos tarpeen) kuvantaminen [11C]trimetopriimin injektion jälkeen. Joillekin potilaille, jotka voidaan kliinisesti valita leikkaus- tai antibioottihoitoon, voidaan tehdä toinen hoito, voidaan myös suorittaa valinnainen toinen [11C]trimetopriimin PET/CT hoidon aloittamisen jälkeen pilottitietojen keräämiseksi [11C]trimetopriimin biologisen jakautumisen muutoksista ja hoidon aikana, tämän skannauksen ajoitus voi vaihdella potilaan saaman hoidon tyypin mukaan.

Potilaille tehdään myös lähtötilanteen laboratoriokokeet, täydellinen verenkuva (CBC), C-reaktiivinen proteiini (CRP), punasolujen sedimentaationopeus (ESR) ja veriviljelmät. Jos nämä testit tehdään osana kliinistä hoitostandardia, niitä ei tarvitse toistaa tätä tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Hospital of The University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistumiskriteerit vähintään 18 vuoden ikää
  2. Tunnettu tai epäilty bakteeri-infektio.
  3. Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Antibioottihoito trimetopriimillä 48 tunnin sisällä PET/CT-skannauksen lähtötasosta.
  2. Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
  3. Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psyykkiset liitännäissairaudet, jotka tutkijan mielestä vaarantavat potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
  4. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät seulonnan aikana, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen. hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti seulonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologinen jakautuminen
Biodistribution-kohortti viittasi ortopedioihin, joille tehdään sarja kärkipisteitä reiden puoliväliin (tai jalkoihin, jos se on tarkoitettu) biologisen jakautumisen [11C]trimetopriimin PET/CT-skannaukset noin 2 ½ tunnin aikana.
Lääke: 11C-trimetopriimi
[11C]TMP on radioleimattu kuvantamisaine positroniemissiotomografiaan (PET/CT). Tämän protokollan kannalta olennaisin se on bakteeri-infektion kuvaamiseen ihmisillä. TMP on tunnettu, turvallinen, laajakirjoinen, synteettinen pienimolekyylinen antibiootti, jota on käytetty kliinisesti yli 50 vuoden ajan akuutin bakteeri-infektion hoitoon ja jota on yhdistetty sulfapohjaisten antibioottien (Bactrim/Septra) kanssa bakteeri-infektion hoitoon. ehkäisyyn erityisesti keuhkoissa ja virtsarakossa.
Kokeellinen: Dynaaminen
Dynaaminen kohortti käy läpi noin 60 minuutin dynaamisen skannauksen, jota seuraa enintään 2 staattista kallon tyvestä reiden puoliväliin (tai jalkateriin, jos osoitettu) kuvantamista [11C]trimetopriimin injektion jälkeen. Joillekin potilaille, jotka voidaan kliinisesti valita leikkaus- tai antibioottihoitoon, voidaan tehdä toinen hoito, voidaan myös suorittaa valinnainen toinen [11C]trimetopriimin PET/CT hoidon aloittamisen jälkeen pilottitietojen keräämiseksi [11C]trimetopriimin biologisen jakautumisen muutoksista ja hoidon aikana, tämän skannauksen ajoitus voi vaihdella potilaan saaman hoidon tyypin mukaan.
Lääke: 11C-trimetopriimi
[11C]TMP on radioleimattu kuvantamisaine positroniemissiotomografiaan (PET/CT). Tämän protokollan kannalta olennaisin se on bakteeri-infektion kuvaamiseen ihmisillä. TMP on tunnettu, turvallinen, laajakirjoinen, synteettinen pienimolekyylinen antibiootti, jota on käytetty kliinisesti yli 50 vuoden ajan akuutin bakteeri-infektion hoitoon ja jota on yhdistetty sulfapohjaisten antibioottien (Bactrim/Septra) kanssa bakteeri-infektion hoitoon. ehkäisyyn erityisesti keuhkoissa ja virtsarakossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[11C]TMP:n sisäänoton kinetiikka ihmispotilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Biojakauma, joka sisältää [11C]TMP:n oton kinetiikkaa ihmispotilailla PET/CT:n kautta, mitataan.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[11C]trimetopriimi infektoituneissa kudoksissa verrattuna ei-infektoituneisiin kudoksiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Mittaa [11C]trimetopriimin imeytymistä infektoituneissa kudoksissa ei-infektoituneisiin kudoksiin PET/CT:n avulla
3 vuotta
Muutos biologisessa jakautumisessa, joka sisältää [11C]TMP:n sisäänoton kinetiikkaa ihmispotilailla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kuvaile muutosta biologisessa jakautumisessa, joka sisältää [11C]TMP:n sisäänoton kinetiikkaa ihmisessä PET/CT:n kautta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: David Mankoff, MD PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 827333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot

Kliiniset tutkimukset 11C-trimetopriimi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa