Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

11C-Trimethoprim PET/CT-bilder for å evaluere biodistribusjon og kinetikk hos mennesker

21. januar 2026 oppdatert av: David Mankoff, University of Pennsylvania

11C-Trimethoprim PET/CT-bildebehandling for å evaluere biodistribusjon og kinetikk hos mennesker

Pasienter med mistanke om bakteriell infeksjon på tidspunktet for screening er kvalifisert for denne studien. Pasienter kan delta i denne studien hvis de er minst 18 år, og de fleste deltakerne vil motta behandling ved den kliniske praksisen til University of Pennsylvania. Opptil 30 forsøkspersoner vil delta i to forskjellige bildediagnostiske kohorter.

Biodistribusjonskohorten vil inkludere opptil 5 pasienter henvist fra ortopedi som vil gjennomgå en serie med toppunkt til midten av låret (eller føtter hvis indikert) biofordeling [11C]trimetoprim PET/CT-skanninger over en periode på omtrent 2 ½ time.

Den dynamiske kohorten vil inkludere opptil 25 pasienter som vil gjennomgå omtrent 60 minutter med dynamisk skanning etterfulgt av opptil 2 statiske hodeskallebaser til midt på låret (eller føtter hvis indisert) etter injeksjon av [11C]trimetoprim. Noen forsøkspersoner som kan bli valgt klinisk til å gjennomgå kirurgisk eller antibiotikabehandling kan gjennomgå en ny behandling, kan også gjennomgå en valgfri andre [11C]trimetoprim PET/CT etter oppstart av behandlingen for å samle pilotdata om endringene i [11C]trimetoprim biodistribusjon og opptak med terapi, kan tidspunktet for denne skanningen variere avhengig av typen behandling pasienten mottar.

Pasienter vil også gjennomgå baseline laboratorietester, komplett blodtelling (CBC), C-reaktivt protein (CRP), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og blodkulturer. Hvis disse testene gjøres som en del av klinisk standardbehandling, trenger de ikke å gjentas for denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Inkluderingskriterier minst 18 år
  2. Kjent eller mistenkt bakteriell infeksjon.
  3. Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Antibiotisk behandling med trimetoprim innen 48 timer etter baseline PET/CT-skanning.
  2. Manglende evne til å tolerere bildebehandlingsprosedyrer etter en etterforskers eller behandlende leges mening
  3. Alvorlige eller ustabile medisinske eller psykologiske komorbiditeter som, etter etterforskerens oppfatning, ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien.
  4. Kvinner som er gravide eller ammer på tidspunktet for screening vil ikke være kvalifisert for denne studien; en uringraviditetstest vil bli utført hos kvinner i fertil alder ved screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biodistribusjon
Biodistribusjonskohorten refererte fra ortopedi som vil gjennomgå en serie toppunkt til midten av låret (eller føtter hvis indikert) biofordeling [11C]trimethoprim PET/CT-skanninger over en periode på omtrent 2 ½ time.
Legemiddel: 11C-Trimetoprim
[11C]TMP er et radiomerket avbildningsmiddel for positronemisjonstomografi (PET/CT). Mest relevant for denne protokollen er den for avbildning av bakteriell infeksjon hos mennesker. TMP er et velkjent, trygt, bredspektret, syntetisk, småmolekylært antibiotikum som har blitt brukt klinisk i over 50 år for behandling av akutt bakteriell infeksjon og har blitt kombinert med sulfa-baserte antibiotika (Bactrim/Septra) for bakteriell infeksjon. profylakse spesielt i lunge og blære.
Eksperimentell: Dynamisk
Den dynamiske kohorten vil gjennomgå omtrent 60 minutter med dynamisk skanning etterfulgt av opptil 2 statiske hodeskallebaser til midten av låret (eller føtter hvis indikert) bildebehandling etter injeksjon av [11C]trimetoprim. Noen forsøkspersoner som kan bli valgt klinisk til å gjennomgå kirurgisk eller antibiotikabehandling kan gjennomgå en ny behandling, kan også gjennomgå en valgfri andre [11C]trimetoprim PET/CT etter oppstart av behandlingen for å samle pilotdata om endringene i [11C]trimetoprim biodistribusjon og opptak med terapi, kan tidspunktet for denne skanningen variere avhengig av typen behandling pasienten mottar.
Legemiddel: 11C-Trimetoprim
[11C]TMP er et radiomerket avbildningsmiddel for positronemisjonstomografi (PET/CT). Mest relevant for denne protokollen er den for avbildning av bakteriell infeksjon hos mennesker. TMP er et velkjent, trygt, bredspektret, syntetisk, småmolekylært antibiotikum som har blitt brukt klinisk i over 50 år for behandling av akutt bakteriell infeksjon og har blitt kombinert med sulfa-baserte antibiotika (Bactrim/Septra) for bakteriell infeksjon. profylakse spesielt i lunge og blære.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinetikk for opptak av [11C]TMP hos menneskelige pasienter
Tidsramme: 3 år
Biofordelingen som inkluderer kinetikk for opptak av [11C]TMP hos menneskelige pasienter via PET/CT vil bli målt
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
[11C]trimetoprim i infisert versus ikke-infisert vev
Tidsramme: 3 år
Mål opptak av [11C]trimetoprim i infisert versus ikke-infisert vev via PET/CT
3 år
Endringen i biofordeling som inkluderer kinetikk for opptak av [11C]TMP hos menneskelige pasienter etter terapi
Tidsramme: 3 år
Beskriv endringen i biodistribusjon som inkluderer kinetikk for opptak av [11C]TMP hos mennesker via PET/CT
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Mankoff, MD PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 827333

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakterielle infeksjoner

Kliniske studier på 11C-Trimetoprim

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere