개복신절제술에서 흉부 척추주위 블록
2023년 10월 12일 업데이트: Alexandros Makris, Asklepieion Voulas General Hospital
개복신절제술에서 흉부 척추주위 차단술 블록 효능과 산화 스트레스 및 환자 결과에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 연구.
개복 신장 절제술을 받는 60명의 ASA I-III 환자는 두 그룹, 즉 그룹 A(n=30) 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 여기서 흉부 척추주위 블록은 수술 전에 수행되고 척추주위 카테터는 지속적이고 환자가 통제하는 국소 마취를 위한 척추주위 카테터입니다. (ropivacaine) 용량이 삽입되고 그룹 B(n=30)는 모르핀 IV가 수술 시작과 종료 시 그리고 수술 후 환자 제어 IV 용량을 통해 투여됩니다.
정적 및 동적 조건, 합병증, 환자 만족도, 산화 스트레스(젖산, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 말론디알데히드를 통한) 및 NGAL의 수술 전후 NRS 점수가 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 16673
- Asklepieion Hospital of Voula
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) I-III에 따른 신체 상태
- 개방 신장 절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 같은 신장에 대한 이전 수술
- paravertebral block 또는 프로토콜에 사용된 약제의 금기
- BMI 32 이상
- 치료되지 않은 동시 악성 종양
- 심각한 정신, 정신 및 인지 장애
- 블록 실패
- 만성 통증
- 심한 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
Ropivacaine을 이용한 흉부 척추주위 차단술
|
수술 전 및 수술 후 로피바카인을 사용한 척추주위 차단술
|
|
활성 비교기: 그룹 B
모르핀 IV
|
수술 중 및 수술 후 모르핀
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 48 시간
|
NRS(Numerical Rating Scale) 점수(범위 0-10, 0=통증 없음, 10=최악의 통증)
|
48 시간
|
|
산화 스트레스 - 젖산(mmol/L)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
산화 스트레스 - 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(단위/ml)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
산화 스트레스 - 말론디알데히드(nmol/mg 단백질)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
산화 스트레스 - NGAL(neutrophil gelatinase-associated lipocalin)(ng/ml)
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 48 시간
|
환자는 향후 수술에서 동일한 마취 관리를 선택할 것인지 질문했습니다: 예/아니오
|
48 시간
|
|
만성 통증
기간: 6 개월
|
등급별 만성 통증 척도(GCPS) 사용 등급 0: 이전 6개월 동안 통증이 없음 등급 1: 저강도 - 낮은 장애 등급 II: 고강도 특성 통증 강도 - 낮은 장애 등급 III: 높은 장애 - 중등도 제한 등급 IV: 높은 장애 - 심하게 제한
|
6 개월
|
|
합병증
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
|
환자 동원
기간: 7 일
|
환자가 처음으로 침대 옆에 서 있는 시간을 보고함
|
7 일
|
|
장 기능
기간: 7 일
|
환자가 보고한 첫 번째 직장 가스 통과 시간
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AsklepieionVGH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
로피바카인에 대한 임상 시험
-
Poznan University of Medical Sciences모병
-
Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
-
University of British Columbia모병
-
Virginia Commonwealth University빼는